Diagnostični komplet za podtip protiteles proti Helicobacter Pylori
Informacije o proizvodnji
| Številka modela | HP-ab-s | Pakiranje | 25 testov/komplet, 30 kompletov/CTN |
| Ime | Podtip protiteles proti Helicobacter Pylori | Klasifikacija instrumentov | razred I |
| Lastnosti | Visoka občutljivost, enostavno upravljanje | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Natančnost | > 99 % | Rok uporabnosti | Dve leti |
| Metodologija | Fluorescenčni imunokromatografski test | Storitev OEM/ODM | Na voljo |
Povzetek
Helicobacter pylori so gramnegativne bakterije, spiralno upognjena oblika pa ji daje ime helicobacterpylori. Helicobacter pylori živi v različnih predelih želodca in dvanajstnika, kar vodi do blagih kroničnih vnetij želodčne sluznice, razjed na želodcu in dvanajstniku ter raka želodca. Mednarodna agencija za raziskave raka je leta 1994 opredelila okužbo s HP kot rakotvorno snov razreda I, kancerogeni HP pa v glavnem vsebuje dva citotoksina: eden je s citotoksinom povezan protein CagA, drugi je vakuolizirajoči citotoksin (VacA). HP lahko glede na izražanje CagA in VacA razdelimo na dva tipa: tip I je toksigeni sev (z izražanjem tako CagA kot VacA ali katerega koli od njiju), ki je visoko patogen in lahko povzroči želodčne bolezni; tip II je atoksigeni HP (brez izražanja CagA in VacA), ki je manj toksičen in običajno nima kliničnih simptomov ob okužbi.
funkcija:
• Visoka občutljivost
• odčitavanje rezultata v 15 minutah
• Enostavno upravljanje
• Tovarniška direktna cena
• potrebujete stroj za odčitavanje rezultatov
Namen uporabe
Ta komplet je uporaben za in vitro kvalitativno odkrivanje protiteles Urease, protiteles CagA in protiteles VacA proti Helicobacter pylori v človeški polni krvi, serumu ali vzorcu plazme in je primeren za pomožno diagnozo okužbe s HP ter identifikacijo vrste bolnika s Helicobacter pylori okužen s. Ta komplet zagotavlja samo rezultate testiranja protiteles ureaze, protiteles CagA in protiteles VacA proti bakteriji Helicobacter pylori, dobljeni rezultati pa bodo uporabljeni v kombinaciji z drugimi kliničnimi informacijami za analizo. Uporabljati ga smejo le zdravstveni delavci.
Testni postopek
| 1 | I-1: Uporaba prenosnega imunskega analizatorja |
| 2 | Odprite vrečko iz aluminijaste folije z reagentom in vzemite testno napravo. |
| 3 | Vodoravno vstavite testno napravo v režo imunskega analizatorja. |
| 4 | Na domači strani operacijskega vmesnika imunskega analizatorja kliknite »Standard« za vstop v preskusni vmesnik. |
| 5 | Kliknite »QC Scan«, da skenirate kodo QR na notranji strani kompleta; vnesite parametre, povezane s kompletom, v instrument in izberite vrsto vzorca. Opomba: Vsaka številka serije kompleta mora biti skenirana enkrat. Če je bila številka serije skenirana, potem preskoči ta korak. |
| 6 | Preverite skladnost »Imena izdelka«, »Številke serije« itd. na preskusnem vmesniku z informacijami na nalepki kompleta. |
| 7 | Začnite dodajati vzorec, če so informacije skladne:1. korak: počasi pipetirajte 80 μl vzorca seruma/plazme/polne krvi naenkrat in pazite, da ne pipetirate mehurčkov; 2. korak: s pipeto prenesite vzorec na razredčilo za vzorec in temeljito premešajte vzorec z razredčilom za vzorec; 3. korak: pipetirajte 80 µL temeljito premešane raztopine v vdolbino testne naprave in bodite pozorni na mehurčke pipete med vzorčenjem |
| 8 | Po končanem dodajanju vzorca kliknite »Čas« in preostali čas preskusa bo samodejno prikazan na vmesniku. |
| 9 | Imunski analizator bo samodejno dokončal test in analizo, ko bo dosežen čas testa. |
| 10 | Ko je test z imunskim analizatorjem končan, bo rezultat testa prikazan na testnem vmesniku ali pa si ga je mogoče ogledati v »Zgodovini« na domači strani operacijskega vmesnika. |
