Diagnostični komplet za odkrivanje podtipa protiteles proti Helicobacter Pylori
Informacije o proizvodnji
| Številka modela | HP-ab-s | Pakiranje | 25 testov/komplet, 30 kompletov/kartonski set |
| Ime | Podtip protiteles proti Helicobacter Pylori | Klasifikacija instrumentov | Razred I |
| Značilnosti | Visoka občutljivost, enostavno upravljanje | Potrdilo | CE/ ISO13485 |
| Natančnost | > 99 % | Rok uporabnosti | Dve leti |
| Metodologija | Fluorescenčni imunokromatografski test | Storitev OEM/ODM | Na voljo |
Povzetek
Helicobacter pylori so gramnegativne bakterije, spiralno ukrivljena oblika pa jim daje ime helicobacterpylori. Helicobacter pylori živi v različnih delih želodca in dvanajstnika, kar lahko povzroči blago kronično vnetje želodčne sluznice, razjede na želodcu in dvanajstniku ter raka na želodcu. Mednarodna agencija za raziskave raka je leta 1994 okužbo s HP opredelila kot rakotvorno snov razreda I, kancerogeni HP pa vsebuje predvsem dva citotoksina: eden je s citotoksinom povezan protein CagA, drugi pa je vakuolirajoči citotoksin (VacA). HP lahko glede na izražanje CagA in VacA razdelimo na dva tipa: tip I je toksigeni sev (z izražanjem CagA in VacA ali katerega koli od njiju), ki je zelo patogen in zlahka povzroči želodčne bolezni; tip II je atoksigeni HP (brez izražanja CagA in VacA), ki je manj toksičen in običajno ob okužbi nima kliničnih simptomov.
Značilnost:
• Visoka občutljivost
• odčitavanje rezultata v 15 minutah
• Enostavno upravljanje
• Neposredna cena iz tovarne
• potrebujete stroj za odčitavanje rezultatov
Namen uporabe
Ta komplet se uporablja za in vitro kvalitativno odkrivanje protiteles proti ureazi, protiteles CagA in protiteles VacA proti Helicobacter pylori v vzorcu človeške krvi, seruma ali plazme ter je primeren za pomožno diagnozo okužbe s HP, pa tudi za identifikacijo vrste bolnika, okuženega s Helicobacter pylori. Ta komplet zagotavlja le rezultate testov protiteles proti ureazi, protiteles CagA in protiteles VacA proti Helicobacter pylori, pridobljeni rezultati pa se lahko uporabljajo v kombinaciji z drugimi kliničnimi podatki za analizo. Uporabljati ga smejo le zdravstveni delavci.
Preskusni postopek
| 1 | I-1: Uporaba prenosnega imunskega analizatorja |
| 2 | Odprite vrečko z reagentom iz aluminijaste folije in iz nje vzemite testno napravo. |
| 3 | Testno napravo vodoravno vstavite v režo imunskega analizatorja. |
| 4 | Na domači strani vmesnika delovanja imunskega analizatorja kliknite »Standardno« za vstop v vmesnik za testiranje. |
| 5 | Kliknite »QC Scan« (Skeniranje QR), da skenirate kodo QR na notranji strani kompleta; vnesite parametre, povezane s kompletom, v instrument in izberite vrsto vzorca. Opomba: Vsako številko serije kompleta je treba skenirati enkrat. Če je bila številka serije skenirana, potem preskočite ta korak. |
| 6 | Preverite skladnost podatkov »Ime izdelka«, »Številka serije« itd. na testnem vmesniku s podatki na nalepki kompleta. |
| 7 | V primeru skladnih informacij začnite dodajati vzorec:1. korak: počasi s pipeto odmerite 80 μL vzorca seruma/plazme/polne krvi naenkrat in pazite, da ne nastanejo mehurčki; 2. korak: vzorec s pipeto odnesite v razredčilo vzorca in vzorec dobro premešajte z razredčilom vzorca; 3. korak: v vdolbinico testne naprave s pipeto odmerite 80 µL dobro premešane raztopine in pazite, da se ne pojavijo mehurčki. med vzorčenjem |
| 8 | Po končanem dodajanju vzorca kliknite »Čas« in preostali čas testiranja se bo samodejno prikazal na vmesniku. |
| 9 | Imunski analizator bo samodejno zaključil test in analizo, ko bo dosežen čas testiranja. |
| 10 | Po končanem testu z imunskim analizatorjem se rezultat testa prikaže na testnem vmesniku ali pa si ga je mogoče ogledati v razdelku »Zgodovina« na domači strani operacijskega vmesnika. |
Razstava
