Diagnostični komplet za 25-hidroksi vitamin D (fluorescenčni imunokromatografski test)

Kratek opis:


  • Čas testiranja:10-15 minut
  • Veljavni čas:24 mesecev
  • Točnost:Več kot 99%
  • Specifikacija:1/25 test/škatla
  • Temperatura skladišča:2 ℃ -30 ℃
  • Podrobnosti o izdelku

    Oznake izdelkov

    Diagnostični komplet za 25-hidroksi vitamin D(fluorescenčni imunokromatografski test)
    Za in vitro diagnostično uporabo

    Pred uporabo natančno preberite ta paket in natančno upoštevajte navodila. Zanesljivosti rezultatov testov ni mogoče zagotoviti, če obstajajo odstopanja od navodil v tem vstavljanju paketa.

    Predvidena uporaba
    Diagnostični komplet za 25-hidroksi vitamin D (fluorescenčni imunokromatografski test) je fluorescenčni imunokromatografski test za kvantitativno odkrivanje 25-hidroksi vitamina D (25- (OH) Vd) v človeškem serumu ali plazmi, ki se uporablja predvsem za oceno ravni, ki se uporablja za oceno ravni vitamina D.it je pomožni diagnozni reagent. Ves pozitiven vzorec je treba potrditi z drugimi metodologijami. Ta test je namenjen samo zdravstvenim strokovnim uporabo.

    Povzetek
    Vitamin D je vitamin in je tudi steroidni hormon, v glavnem vključno z VD2 in VD3, katerih strukcija je zelo podobna. Vitamin D3 in D2 se pretvorita v 25 hidroksil vitamina D (vključno s 25-dihidroksil vitaminom D3 in D2). 25- (OH) VD v človeškem telesu, stabilna strukcija, visoka koncentracija. 25- (OH) VD odraža skupno količino vitamina D in sposobnost pretvorbe vitamina D, zato se šteje za 25- (OH) VD najboljši kazalnik za oceno ravni vitamina D. Diagnostični komplet temelji na Imunokromatografija in lahko doseže rezultat v 15 minutah.

    Načelo postopka
    Membrana preskusne naprave je prevlečena s konjugatom BSA in 25- (OH) VD na preskusnem območju in protitelesom proti kozjem proti zajcem na kontrolnem območju. Označevalna blazinica je vnaprej prevlečena s fluorescentno oznako proti 25- (OH) protiteles in zajčjem IgG. Pri testiranju vzorca 25- (OH) VD v vzorcu kombinirate s fluorescenco, označeno proti protitelesu proti 25- (OH) in tvori imunsko zmes. Pod delovanjem imunokromatografije, kompleksni tok v smeri absorbentnega papirja, ko kompleks prehaja preskusno območje, bo prosti fluorescentni marker kombiniran s 25- (OH) VD na membrani. Koncentracija 25- (OH) VD je negativna korelacija za fluorescenčni signal, koncentracijo 25- (OH) VD v vzorcu pa lahko zaznamo s testom fluorescenčnega imunolaskega testa.

    Dobavljeni reagenti in materiali

    25T komponente paketov
    .Test kartica individualno folijo, ki je narezana s sušilnim 25T
    .A REŠITEV 25T
    .B Rešitev 1
    .Package vstavi 1

    Potrebni materiali, vendar niso zagotovljeni
    Vsebnik za zbiranje vzorcev, časovnik

    Zbiranje in shranjevanje vzorcev
    1. Testirani vzorci so lahko serumski, heparin antikoagulantna plazma ali EDTA antikoagulantna plazma.

    2. V skladu s standardnimi tehnikami zbirajo vzorec. Serumski ali plazemski vzorec lahko hranite hladilno pri 2-8 ℃ za 7 dni in krio konzervacija pod -15 ° C 6 mesecev.
    3. Ves vzorec se izognete cikli zamrznjenja.

    Postopek testiranja
    Preskusni postopek instrumenta glej priročnik za imunoanalizator. Postopek preskusa reagenta je naslednji

    1. Odložite vse reagente in vzorce na sobno temperaturo.
    2. Odprite prenosni imunski analizator (WIZ-A101), vnesite prijavo gesla v skladu z metodo delovanja instrumenta in vnesite vmesnik za odkrivanje.
    3.Scan kode za zobozdravstvo za potrditev preskusnega elementa.
    4. Vključite testno kartico iz vrečke s folijo.
    5. Vstavite preskusno kartico v režo kartice, skenirajte QR kodo in določite preskusni element.
    6. dodajte 30 μl serumskega ali plazemskega vzorca v raztopino in dobro premešajte.
    7. Dodajte raztopino 50 μl B v zgornjo zmes in dobro premešajte.
    8.Mešanico pustite 15 minut.
    9. Dodajte 80 μl zmes za vzorčenje vodnjaka kartice.
    10. Kliknite gumb "Standard Test", po 10 minutah bo instrument samodejno zaznal testno kartico, rezultate lahko prebere z zaslona instrumenta in zapiše/natisne rezultate testov.
    11. Opomnite k pouku prenosnega imunskega analizatorja (WIZ-A101).

    Pričakovane vrednosti
    25- (OH) VD Normalno območje: 30-100NG/ml

    Priporočljivo je, da vsak laboratorij vzpostavi svoj normalni razpon, ki predstavlja njegovo populacijo bolnikov.

    Rezultati testov in razlaga
    . Zgornji podatki so referenčni interval, določen za podatke za odkrivanje tega kompleta, in predlaga se, da bi moral vsak laboratorij vzpostaviti referenčni interval za ustrezen klinični pomen populacije v tej regiji.

    .Na koncentracija 25- (OH) Vd je višja od referenčnega območja, fiziološke spremembe ali stresni odziv pa je treba izključiti.
    . Rezultati te metode so uporabni le za referenčni razpon, ki ga določa ta metoda, rezultati pa niso neposredno primerljivi z drugimi metodami.
    . Drugi dejavniki lahko povzročijo tudi napake pri rezultatih odkrivanja, vključno s tehničnimi razlogi, operativnimi napakami in drugimi vzorčnimi dejavniki.

    Shranjevanje in stabilnost
    . Kit je 18 mesecev rok trajanja od datuma izdelave. Neuporabljene komplete shranite pri 2-30 ° C. Ne zamrznite. Ne uporabljajte po datumu poteka.

    . Ne ​​odpirajte zaprte torbice, dokler niste pripravljeni na preizkus, predlagamo, da se v 60 minutah uporabi test za enkratno uporabo pod potrebnim okoljem (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) možno.
    .

    Opozorila in previdnostni ukrepi
    . Kit je treba zatesniti in zaščititi pred vlago.

    . Vsi pozitivni vzorci morajo biti potrjeni z drugimi metodologijami.
    . Vsi vzorci se obravnavajo kot potencialno onesnaževalo.
    .Za uporaba žejenega reagenta.
    . Ne ​​zamenjujte reagentov med kompleti z različnim sklopom št.
    . Ne ​​uporabljajte testnih kartic in kakršnih koli dodatkov za enkratno uporabo.
    .MISOPERACIJA, prekomerni ali majhen vzorec lahko privede do odstopanj rezultatov.

    LImitacija
    . Kot kakršen koli test, ki uporablja mišja protitelesa, obstaja možnost za vmešavanje človeških protiteles proti mišjim protitelesom (HAMA) v vzorcu. Vzorci bolnikov, ki so prejeli pripravke monoklonskih protiteles za diagnozo ali zdravljenje, lahko vsebujejo HAMA. Takšni vzorci lahko povzročijo lažno pozitivne ali lažno negativne rezultate.

    .Ta rezultat testa je le za klinično referenco, ne bi smel biti edina podlaga za klinično diagnozo in zdravljenje, klinično upravljanje bolnikov bi moralo biti celovito upoštevanje v kombinaciji s svojimi simptomi, anamnezo, drugim laboratorijskim pregledom, odzivom na zdravljenje, epidemiologijo in drugimi informacijami .
    .Ta reagent se uporablja samo za teste v serumu in plazmi. Morda ne bo dosegel natančnega rezultata, če se uporablja za druge vzorce, kot so slina in urin itd.

    Značilnosti uspešnosti

    Linearnost 5 ng/ml do 120 ng/ml Relativno odstopanje: -15% do +15%.
    Linearni koeficient korelacije: (r) ≥0.9900
    Natančnost Stopnja okrevanja je v 85% - 115%.
    Ponovljivost CV≤15%
    Specifičnost
    (Nobena od snovi na interferenčnem testiranju ni vmešala v test)
    Moten Medsebojna koncentracija
    Hemoglobin 200 μg/ml
    Transfrin 100 μg/ml
    Konjska redkev peroksidaza 2000 μg/ml
    Vitamin D3 50 mg/ml
    Vitamin d 50 mg/ml

    REference

    1.Hansen JH, et al. Vmešavanje z mišjimi monoklonskimi protitelesi na osnovi imunoloških testov [J] .J Clin Imunoassay, 1993,16: 294-299.
    2.Levinson ss. Narava heterofilnih protiteles in vloga pri vmešavanju imunološkega testov [J] .J Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

    Ključ do uporabljenih simbolov:

     T11-1 In vitro diagnostični medicinski pripomoček
     TT-2 Proizvajalec
     TT-71 Shranjevanje pri 2-30 ℃
     TT-3 Datum poteka
     TT-4 Ne uporabite
     TT-5 Previdnost
     TT-6 Posvetujte se z navodili za uporabo

    Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
    Naslov: 3-4 nadstropje, št. 16 stavba, biomedicinska delavnica, 2030 Wengjiao West Road, okrožje Haicang, 361026, Xiamen, Kitajska
    Tel:+86-592-6808278
    Faks:+86-592-6808279


  • Prejšnji:
  • Naslednji: