Diagnostični komplet(LATEKS）za antigen proti Helicobacter Pylori
Samo za in vitro diagnostično uporabo
Pred uporabo natančno preberite ta navodila za uporabo in jih dosledno upoštevajte. Zanesljivosti rezultatov analize ni mogoče zagotoviti, če obstajajo kakršna koli odstopanja od navodil v tem navodilu za uporabo.

NAMEN UPORABE
Diagnostični komplet (LATEX) za antigen proti Helicobacter Pylori je primeren za določanje prisotnosti antigena H. Pylori v vzorcih človeškega blata. Ta test je namenjen samo zdravstvenim delavcem. Hkrati se ta test uporablja za klinično diagnozo infantilne driske pri bolnikih z okužbo s HP.

VELIKOST PAKETOV
1 komplet/škatla, 10 kompletov/škatla, 25 kompletov/škatla, 50 kompletov/škatla.

POVZETEK
Okužba s H. pylori in kronični gastritis, razjeda na želodcu, adenokarcinom želodca in limfom, povezan z želodčno sluznico, so tesno povezani. Pri gastritisu, razjedi na želodcu, razjedi na dvanajstniku in raku na želodcu je pri bolnikih z okužbo s H. pylori stopnja okužbe približno 90 %. Svetovna zdravstvena organizacija je HP uvrstila na prvo mesto med rakotvornimi snovmi in je nedvomno dejavnik tveganja za raka na želodcu. Odkrivanje HP je pomembno sredstvo za diagnosticiranje okužbe s HP.^[1]Komplet je preprost in intuitiven kvalitativni test za odkrivanje bakterije Helicobacter pylori v človeških iztrebkih, ki ima visoko občutljivost in močno specifičnost. Rezultate je mogoče dobiti v 15 minutah na podlagi visoke specifičnosti načela dvojne sendvič reakcije s protitelesi in tehnike analize z emulzijsko imunokromatografijo.

POSTOPEK ANALIZE
1. Vzemite vzorčno palčko, jo vstavite v vzorec blata, nato pa jo vstavite nazaj, privijte in dobro pretresite, postopek ponovite 3-krat. Ali pa z vzorčno palčko odvzemite približno 50 mg vzorca blata in ga dajte v epruveto za vzorec blata, ki vsebuje razredčen vzorec, ter trdno privijte.
2. Z uporabo pipete za enkratno uporabo vzemite vzorec redkejšega blata bolnika z drisko, nato pa v epruveto za odvzem blata dodajte 3 kapljice (približno 100 µL) in dobro pretresite, nato pa postavite na stran.
3. Iz folijske vrečke vzemite testno kartico, jo položite na ravno mizo in jo označite.
4. Odstranite pokrovček z epruvete za vzorec in zavrzite prvi dve kapljici razredčenega vzorca, nato pa navpično in počasi dodajte 3 kapljice (približno 100 μL) razredčenega vzorca brez mehurčkov v vdolbinico za vzorec na kartici s priloženo dispenserjem in začnite meriti čas.
5. Rezultat je treba odčitati v 10–15 minutah in je po 15 minutah neveljaven.