Diagnostični komplet（Koloidno zlato）za kalprotektin
Za in vitro diagnostično uporabo
Pred uporabo natančno preberite ta paket in natančno upoštevajte navodila. Zanesljivosti rezultatov testov ni mogoče zagotoviti, če obstajajo odstopanja od navodil v tem vstavljanju paketa.

Predvidena uporaba
Diagnostični komplet za kalprotektin (CAL) je koloidno zlato imunokromatografski test za polkvantitativno določanje CAL iz človeških iztrebkov, ki ima pomembno diagnostično vrednost dodatne vrednosti za vnetno črevesno bolezen. Ta test je presejalni reagent. Ves pozitiven vzorec je treba potrditi z drugimi metodologijami. Ta test je namenjen samo zdravstvenim strokovnim uporabo. Medtem se ta test uporablja za IVD, dodatni instrumenti niso potrebni.

Povzetek
CAL je heterodimer, ki je sestavljen iz MRP 8 in MRP 14. Obstaja v nevtrofilski citoplazmi in se izraža na membranah mononuklearnih celic. CAL je akutna fazna beljakovine, v človeških blatu ima približno en teden stabilno fazo, odločen je, da gre za marker vnetne črevesne bolezni. Komplet je preprost, vizualni polkalitativni test, ki zazna Cal v človeških blatu, ima visoko občutljivost za odkrivanje in močno specifičnost. Test, ki temelji na načelu z dvojnimi protitelesi z visoko specifičnimi protitelesi in tehniko analize zlata imunokromatografske analize, lahko doseže rezultat v 15 minutah.

Načelo postopka
Strip ima protitelo proti preskusu na preskusnem območju in protitelesa proti rabbitu IgG na kontrolnem območju, ki je vnaprej pritrjena na membransko kromatografijo. Lable Pad vnaprej prevleče s koloidnim zlatom, označenim z zlato in koloidno zlato z oznako za zajčje IgG protitelesa. Pri testiranju pozitivnega vzorca je CAL v vzorcu sestavljen s koloidnim zlatom, označenim z proti CAL MCAB, in tvori imunski kompleks, saj se lahko migrira vzdolž preskusnega traku, CAL konjugatni kompleks zajame proti Cal premaz MCAB na membrani in obliki Kompleks "Antial prevleka MCAB-CAL-COLLOIDAL BOLDED ANTI CAL MCAB", na preskusnem območju se je pojavil barvni testni pas. Intenzivnost barve je pozitivno povezana z vsebnostjo CAL. Negativni vzorec ne proizvaja testnega pasu zaradi odsotnosti kompleksa koloidnega zlata konjugata. Ne glede na to, ali je Cal prisoten v vzorcu ali ne, je na referenčnem območju in nadzoru kakovosti, ki velja za kakovostne notranje podjetniške standarde, pojavlja rdeča črta.

Dobavljeni reagenti in materiali
25T komponente paketov：
.Test kartica individualno folijo, ki je narezana z sušilom
.
.Dispette
.Package vstavek

Potrebni materiali, vendar niso zagotovljeni

Vzorčni zaboj za zbiranje, časovnik

Zbiranje in shranjevanje vzorcev
Uporabite čisti posodi za enkratno uporabo za zbiranje svežih vzorcev iztrebkov in takoj preizkusite. Če ga ni mogoče takoj preizkusiti, jih 4 mesece shranite pri 2-8 ° C za 12 ur ali meh -15 ° C.

Postopek testiranja
1. Vstavite vzorčno palico, vstavljeno v vzorec iztrebkov, nato položite vzorčno palico nazaj, tesno privijte in dobro pretresite, akcija ponovite 3 -krat. Ali z uporabo vzorčenja vzorčenja približno 50 mg vzorca iztrebkov in damo v vzorčno cev, ki vsebuje redčenje vzorca, in tesno privijte.
2. Uporabite vzorčenje pipete za enkratno uporabo Vzemite tanjši vzorec blata od bolnika z drisko, nato dodajte 3 kapljice (približno 100ul) v cev za vzorčenje fekalnega vzorca in dobro pretresite.
3. Vključite testno kartico iz vrečke s folijo, jo postavite na nivojsko mizo in jo označite.
4. Odstranite pokrov iz vzorčne cevi in ​​zavrzite prvi dve kapljici razredčenemu vzorcu, dodajte 3 kapljice (približno 100UL) brez mehurčkov, razredčenega z vzorcem navpično in počasi v vzorčno vdolbino kartice s predloženim razpršitvijo, zaženite čas.
5. Rezultat je treba brati v 10-15 minutah, po 15 minutah pa je neveljaven.

Rezultati testov in razlaga

Shranjevanje in stabilnost
Komplet je 24-mesečni rok trajanja od datuma izdelave. Neuporabljene komplete shranite pri 2-30 ° C. Ne odpirajte zapečatene torbice, dokler niste pripravljeni izvesti testa.
Opozorila in previdnostni ukrepi
1. Komplet je treba zatesniti in zaščititi pred vlago¹.
2. Ne uporabljajte vzorca, ki je predolgo ali večkratno zamrznitev in odmrzovanje
3.Fekalni vzorci so prekomerni ali debelina lahko razredčene vzorce napačno preskusno kartico, centrifirate razredčen vzorec in vzemite supernatant za testiranje.
4. Zmora, prekomerni ali majhen vzorec lahko privede do odstopanj rezultatov.

Omejitev
1. Ta testni rezultat je samo za klinično referenco, ne bi smel biti edina osnova za klinično diagnozo in zdravljenje, klinično upravljanje bolnikov bi moralo biti celovito upoštevanje v kombinaciji s svojimi simptomi, anamnezo, drugim laboratorijskim pregledom, odzivom na zdravljenje, epidemiologijo in drugimi informacije².
2.Ta reagent se uporablja samo za fekalne teste. Morda ne bo dosegel natančnega rezultata, če se uporablja za druge vzorce, kot so slina in urin itd.