Diagnostični komplet za prokalcitonin

(fluorescenčni imunokromatografski test)

Samo za in vitro diagnostično uporabo

Pred uporabo natančno preberite ta navodila za uporabo in jih dosledno upoštevajte. Zanesljivosti rezultatov analize ni mogoče zagotoviti, če obstajajo kakršna koli odstopanja od navodil v tem navodilu za uporabo.

NAMEN UPORABE

Diagnostični komplet za prokalcitonin (fluorescenčni imunokromatografski test) je fluorescenčni imunokromatografski test za kvantitativno odkrivanje prokalcitonina (PCT) v človeškem serumu ali plazmi, ki se uporablja za pomožno diagnozo bakterijskih okužb in sepse. Vse pozitivne vzorce je treba potrditi z drugimi metodologijami. Ta test je namenjen samo zdravstvenim delavcem.

POVZETEK

Prokalcitonin je sestavljen iz 116 aminokislin, njegova molekulska masa pa je 12,7 kD. PCT izražajo nevroendokrine celice, encimi pa ga razgradijo na (nezrel) kalcitonin, karboksi-terminirajoči peptid in amino-terminirajoči peptid. Zdravi ljudje imajo v krvi le majhno količino PCT, ki se lahko po bakterijski okužbi znatno poveča. Ko se v telesu pojavi sepsa, lahko večina tkiv izraža PCT, zato se PCT lahko uporablja kot prognostični indikator sepse. Pri nekaterih bolnikih z vnetno okužbo se PCT lahko uporablja kot indikator izbire antibiotika in presoje učinkovitosti.

NAČELO POSTOPKA

Membrana testne naprave je na testnem območju prevlečena s protitelesom proti PCT, na kontrolnem območju pa s kozjim protitelesom proti zajčjemu IgG. Nalepke so predhodno prevlečene s fluorescentno označenim protitelesom proti PCT in zajčjim IgG. Pri pozitivnem testiranju vzorca se antigen PCT v vzorcu združi s fluorescentno označenim protitelesom proti PCT in tvori imunsko zmes. Pod vplivom imunokromatografije kompleks teče v smeri vpojnega papirja in ko kompleks preide testno območje, se združi s prevlečenim protitelesom proti PCT in tvori nov kompleks. Raven PCT je pozitivno korelirana s fluorescenčnim signalom, koncentracijo PCT v vzorcu pa je mogoče zaznati s fluorescenčnim imunološkim testom.