Diagnostični komplet za prokalcitonin

(fluorescenčni imunokromatografski test)

Samo za diagnostično uporabo in vitro

Prosimo, da pred uporabo natančno preberete navodila za uporabo in natančno upoštevate navodila. Zanesljivosti rezultatov testa ni mogoče zagotoviti, če obstajajo kakršna koli odstopanja od navodil v tem navodilu za uporabo.

NAMEN UPORABE

Diagnostični komplet za prokalcitonin (fluorescenčni imunokromatografski test) je fluorescenčni imunokromatografski test za kvantitativno odkrivanje prokalcitonina (PCT) v človeškem serumu ali plazmi, uporablja se za pomožno diagnozo bakterijske okužbe in sepse. Vsi pozitivni vzorci morajo biti potrjeni z drugimi metodologijami. Ta test je namenjen samo zdravstvenim delavcem.

POVZETEK

Prokalcitonin je sestavljen iz 116 aminokislin in njegova molekulska masa je 12,7 KD. PCT izražajo nevroendokrine celice in ga encimi razgradijo na (nezrel) kalcitonin, karboksi-terminacijski peptid in amino-terminacijski peptid. Zdravi ljudje imajo le majhno količino PCT v krvi, ki se lahko po bakterijski okužbi znatno poveča. Ko se v telesu pojavi sepsa, lahko večina tkiv izraža PCT, zato se lahko PCT uporablja kot prognostični indikator sepse. Pri nekaterih bolnikih z vnetno okužbo lahko PCT uporabimo kot indikator izbire antibiotikov in presoje učinkovitosti.

PRINCIP POSTOPKA

Membrana testne naprave je prevlečena s protitelesom proti PCT na testni regiji in protitelesom kozjega proti kunčjemu IgG na kontrolni regiji. Labelne blazinice so vnaprej prekrite s fluorescenčno označenim protitelesom proti PCT in kunčjim IgG. Pri testiranju pozitivnega vzorca se antigen PCT v vzorcu združi s fluorescenčno označenim protitelesom proti PCT in tvori imunsko mešanico. Pod delovanjem imunokromatografije kompleks teče v smeri vpojnega papirja, ko kompleks preide testno regijo, se kombinira s protitelesom proti PCT prevleki in tvori nov kompleks. Raven PCT je v pozitivni korelaciji s fluorescenčnim signalom, koncentracijo PCT v vzorcu pa je mogoče zaznati s fluorescenčnim imunskim testom.