Diagnostični komplet za prokalcitonin

(fluorescenčni imunokromatografski test)

Za in vitro diagnostično uporabo

Pred uporabo natančno preberite ta paket in natančno upoštevajte navodila. Zanesljivosti rezultatov testov ni mogoče zagotoviti, če obstajajo odstopanja od navodil v tem vstavljanju paketa.

Predvidena uporaba

Diagnostični komplet za prokalcitonin (fluorescenčni imunokromatografski test) je fluorescenčni imunokromatografski test za kvantitativno odkrivanje prokalcitonina (PCT) v človeškem serumu ali plazmi, ki se uporablja za pomožno diagnozo bakterijske okužbe in sepse. Ves pozitiven vzorec je treba potrditi z drugimi metodologijami. Ta test je namenjen samo zdravstvenim strokovnim uporabo.

Povzetek

Prokalcitonin je sestavljen iz 116 aminokislin, njegova molekulska masa pa 12,7kd. PCT se izražajo z nevroendokrinimi celicami in z encimi razgradijo na (nezrel) kalcitonin, karboksi, ki zmanjšuje peptid in amino, ki konča peptid. Zdravi ljudje imajo v krvi le majhno količino PCT, kar se lahko po bakterijski okužbi znatno poveča. Ko se sepsa pojavi v telesu, lahko večina tkiv izrazi PCT, tako da se lahko PCT uporabi kot prognostični indikator sepse. Za nekatere bolnike z vnetno okužbo se lahko PCT uporabi kot kazalnik izbire antibiotikov in presoje o učinkovitosti.

Načelo postopka

Membrana testne naprave je prevlečena s protitelesom proti PCT na preskusnem območju in protitelesom proti kozjem proti zajcem na kontrolnem območju. Lable Pad vnaprej prevleče s fluorescenco, označeno s protitelesom PCT in zajčjim IgG. Pri testiranju pozitivnega vzorca se PCT antigen v vzorcu kombinira s protitelesom z oznako fluorescence in tvori imunsko mešanico. Pod delovanjem imunokromatografije kompleksni tok v smeri absorbentnega papirja, ko je kompleks prešel preskusno območje, v kombinaciji s protitelesom proti PCT prevzame nov kompleks. Raven PCT je pozitivno povezana s fluorescenčnim signalom, koncentracijo PCT v vzorcu pa lahko zaznamo s testom fluorescenčnega imunološkega testa.