Komplet za diagnostiko insulina pri sladkorni bolezni
Diagnostični komplet za inzulin
Metodologija: Fluorescenčni imunokromatografski test
Informacije o proizvodnji
| Številka modela | INS | Pakiranje | 25 testov/komplet, 30 kompletov/kartonski set |
| Ime | Diagnostični komplet za inzulin | Klasifikacija instrumentov | Razred II |
| Značilnosti | Visoka občutljivost, enostavno upravljanje | Potrdilo | CE/ ISO13485 |
| Natančnost | > 99 % | Rok uporabnosti | Dve leti |
| Metodologija | Fluorescenčni imunokromatografski test | Storitev OEM/ODM | Na voljo |
Superiornost
Čas testiranja: 10–15 minut
Shranjevanje: 2–30 ℃ / 36–86 ℉
Metodologija: Fluorescenčni imunokromatografski test
NAMEN UPORABE
Ta komplet je primeren za in vitro kvantitativno določanje ravni insulina (INS) v vzorcih človeškega seruma/plazme/polne krvi za oceno delovanja β-celic trebušnih otočkov. Ta komplet zagotavlja samo rezultate testa insulina (INS), pridobljeni rezultat pa je treba analizirati v kombinaciji z drugimi kliničnimi informacijami. Rezultat je treba analizirati v kombinaciji z drugimi kliničnimi informacijami.
Značilnost:
• Visoka občutljivost
• odčitavanje rezultata v 15 minutah
• Enostavno upravljanje
• Visoka natančnost
Preskusni postopek
| 1 | Pred uporabo reagenta natančno preberite navodilo za uporabo in se seznanite z navodili za uporabo. |
| 2 | Izberite standardni testni način prenosnega imunskega analizatorja WIZ-A101 |
| 3 | Odprite vrečko z reagentom iz aluminijaste folije in iz nje vzemite testno napravo. |
| 4 | Testno napravo vodoravno vstavite v režo imunskega analizatorja. |
| 5 | Na domači strani vmesnika delovanja imunskega analizatorja kliknite »Standardno« za vstop v vmesnik za testiranje. |
| 6 | Kliknite »QC Scan«, da skenirate QR kodo na notranji strani kompleta; vnesite parametre, povezane s kompletom, v instrument in izberite vrsto vzorca. Opomba: Vsako številko serije kompleta je treba skenirati enkrat. Če je bila številka serije skenirana, ta korak preskočite. |
| 7 | Preverite skladnost podatkov »Ime izdelka«, »Številka serije« itd. na testnem vmesniku s podatki na nalepki kompleta. |
| 8 | Po pridobitvi ustreznih informacij vzemite razredčilo za vzorec, dodajte 10 μL vzorca seruma/plazme/polne krvi in dobro premešajte; |
| 9 | V vdolbinico testne naprave dodajte 80 µL prej omenjene temeljito premešane raztopine; |
| 10 | Po končanem dodajanju vzorca kliknite »Čas« in preostali čas testiranja se bo samodejno prikazal na vmesniku. |
| 11 | Imunski analizator bo samodejno zaključil test in analizo, ko bo dosežen čas testiranja. |
| 12 | Po končanem testu z imunskim analizatorjem se rezultat testa prikaže na testnem vmesniku ali pa si ga je mogoče ogledati v razdelku »Zgodovina« na domači strani operacijskega vmesnika. |
Opomba: vsak vzorec je treba pipetirati s čisto pipeto za enkratno uporabo, da se prepreči navzkrižna kontaminacija.
Klinična učinkovitost
Klinična učinkovitost tega izdelka je bila ocenjena z zbiranjem 173 kliničnih vzorcev. Rezultate testov so primerjali z uporabo ustreznih kompletov za tržno elektrokemiluminiscenčno metodo kot referenčnih reagentov, njihovo primerljivost pa so raziskali z linearno regresijo, korelacijski koeficient obeh testov pa sta bila y = 0,987x + 4,401 oziroma R = 0,9874.
