Tovarna in proizvajalci testov za kalprotektin/okultno krvavitev v blatu za presejalni test kolorektalnega raka

Test za odkrivanje kolorektalnega raka s kalprotektinom/testom za prikrito krvavitev v blatu

Presejalni test za kolorektalni rak s kalprotektinom/testom za prikrito krvavitev v blatu.

kratek opis:

Diagnostični komplet za kalprotektin/okultno krvavitev v blatu

Metodologija: Koloidno zlato

Čas testiranja:10–15 minut

Veljavni čas:24 mesecev

Natančnost:Več kot 99 %

Specifikacija:1/25 testa/škatla

Temperatura shranjevanja:2℃–30℃

Metodologija:Koloidno zlato

Pošljite nam e-pošto Prenesi kot PDF

Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

Diagnostični komplet za kalprotektin/okultno krvavitev v blatu

Koloidno zlato

Informacije o proizvodnji

Številka modela	KAL+FOB	Pakiranje	25 testov/komplet, 20 kompletov/kartonski set
Ime	Diagnostični komplet za kalprotektin/okultno krvavitev v blatu	Klasifikacija instrumentov	Razred II
Značilnosti	Visoka občutljivost, enostavno upravljanje	Potrdilo	CE/ ISO13485
Natančnost	> 99 %	Rok uporabnosti	Dve leti
Metodologija	Koloidno zlato	Storitev OEM/ODM	Na voljo

Preskusni postopek

1	Za odvzem vzorca uporabite epruveto za odvzem, dobro premešajte in razredčite vzorec. Z vzorčevalno palčko odvzemite približno 30 mgblato. Nato blato prenesite v epruveto za odvzem vzorca, ki vsebuje razredčilo za vzorce, jo zategnite z vrtenjem in pretresite.dovolj.
2	Če je blato bolnika z drisko mehko, z uporabo pipete za enkratno uporabo odvzemite vzorec in dodajte 3 kapljice (približno 100 μL).iz epruvete za odvzem vzorca v epruveto za odvzem vzorca ter vzorec in razredčilo za vzorec dovolj pretresite.
3	Testno napravo vzemite iz aluminijaste vrečke, jo položite na vodoravno delovno mizo in naredite ustrezno oznako.
4	Prvi dve kapljici razredčenega vzorca zavrzite. Nato navpično in počasi dodajte 3 kapljice (približno 100 μL) razredčenega vzorca brez mehurčkov na sredino odprtine za vzorec na testni napravi in začnite meriti čas.
5	Rezultat je treba odčitati v 10–15 minutah. Rezultat testa, pridobljen po 15 minutah, je neveljaven (za podrobnosti o rezultatu glejte Interpretacija rezultatov testa).

Namen uporabe

Ta komplet se uporablja za kvalitativno detekcijo kalprotektina in hemoglobina v vzorcu človeškega blata in je primerenza pomožno diagnozo vnetne črevesne bolezni in krvavitev v prebavilih. Ta komplet omogoča le odkrivanjerezultate kalprotektina in hemoglobina v vzorcu blata, pridobljene rezultate pa je treba uporabiti v kombinaciji zdruge klinične informacije za analizo.

Superiornost

Komplet je zelo natančen, hiter in ga je mogoče prevažati pri sobni temperaturi. Je enostaven za uporabo.

Vrsta vzorca: Vzorec blata

Čas testiranja: 15 minut

Shranjevanje: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Metodologija: Koloidno zlato

Potrdilo CFDA

Značilnost:

• Visoka občutljivost

• odčitavanje rezultata v 15 minutah

• Enostavno upravljanje

• Neposredna cena iz tovarne

• Za odčitavanje rezultatov ne potrebujete dodatne naprave

Branje rezultatov

Reagentni test WIZ BIOTECH bo primerjan s kontrolnim reagentom:

WIZ rezultat kalibracije	Rezultat testa referenčnih reagentov			Pozitivna stopnja naključij: 99,40 % (95 % IZ 96,69 % ~ 99,89 %) Negativna stopnja naključij: 100,00 % (95 % IZ 97,64 %~100,00 %) Skupna stopnja naključij: 99,69 % (95 % IZ 98,28 % ~ 99,95 %)
WIZ rezultat kalibracije	Pozitivno	Negativno	Skupaj
Pozitivno	166	0	166
Negativno	1	159	160
Skupaj	167	159	326

Rezultat WIZ FOB	Rezultat testa referenčnih reagentov			Pozitivna stopnja naključij: 99,44 % (95 % IZ 96,92 % ~ 99,90 %) Negativna stopnja naključij: 100,00 % (95 % IZ 97,44 %~100,00 %) Skupna stopnja naključij: 99,69 % (95 % IZ 98,28 % ~ 99,95 %)
Rezultat WIZ FOB	Pozitivno	Negativno	Skupaj
Negativno	179	0	179
Pozitivno	1	146	147
Skupaj	180	146	326