Súprava na rýchly test Pepsinogén I Pepsinogén II a Gastrín-17 Combo
Diagnostická súprava pre pepsinogén I/pepsinogén II/gastrín-17
Metodika: fluorescenčná imunochromatografická analýza
Informácie o produkcii
| Číslo modelu | G17/CHZO/CHZO II | Balenie | 25 testov/súprava, 30 súprav/kartón |
| Meno | Diagnostická súprava pre pepsinogén I/pepsinogén II/gastrín-17 | Klasifikácia nástrojov | II. trieda |
| Funkcie | Vysoká citlivosť, jednoduchá obsluha | Certifikát | CE/ ISO13485 |
| Presnosť | > 99 % | Trvanlivosť | Dva roky |
| Metodika | fluorescenčný imunochromatografický test | OEM/ODM služba | Dostupné |
URČENÉ POUŽITIE
Táto súprava je použiteľná na kvantitatívnu detekciu koncentrácie pepsinogénu I (PGI), pepsinogénu II in vitro
(PGII) a gastrín 17 vo vzorkách ľudského séra/plazmy/plnej krvi na vyhodnotenie buniek žalúdočnej oxygenózy
funkcia, lézia sliznice žalúdočného fundusu a atrofická gastritída. Súprava poskytuje iba výsledok testu pepsinogénu I
(PGI), pepsinogén II (PGII) a gastrín 17. Získaný výsledok sa analyzuje v kombinácii s ďalšími klinickými
informácie. Smú ho používať iba zdravotnícki pracovníci.
Skúšobný postup
| 1 | Pred použitím činidla si pozorne prečítajte príbalový leták a oboznámte sa s prevádzkovými postupmi. |
| 2 | Vyberte štandardný testovací režim prenosného imunitného analyzátora WIZ-A101. |
| 3 | Otvorte balenie činidla z hliníkovej fólie a vyberte testovacie zariadenie. |
| 4 | Testovacie zariadenie vložte horizontálne do otvoru imunitného analyzátora. |
| 5 | Na domovskej stránke operačného rozhrania imunitného analyzátora kliknite na tlačidlo „Štandardné“ pre vstup do testovacieho rozhrania. |
| 6 | Kliknite na tlačidlo „QC Scan“ (Skenovanie kontroly kvality) a naskenujte QR kód na vnútornej strane súpravy; zadajte parametre súvisiace so súpravou do prístroja a vyberte typ vzorky. Poznámka: Každé číslo šarže súpravy sa musí naskenovať raz. Ak bolo číslo šarže naskenované, potom tento krok preskočte. |
| 7 | Skontrolujte konzistentnosť údajov „Názov produktu“, „Číslo šarže“ atď. na testovacom rozhraní s informáciami na súprave. štítok. |
| 8 | Po potvrdení konzistentnosti informácií vyberte riediace roztoky vzoriek a pridajte 80 µl séra/plazmy/plnej krvi. vzorku a dostatočne premiešajte. |
| 9 | Do otvoru na vzorku testovacieho zariadenia pridajte 80 µl vyššie uvedeného zmiešaného roztoku. |
| 10 | Po dokončení pridania vzorky kliknite na tlačidlo „Časovanie“ a zostávajúci čas testu sa automaticky zobrazí na rozhranie. |
| 11 | Imunitný analyzátor automaticky dokončí test a analýzu po dosiahnutí času testu. |
| 12 | Výpočet a zobrazenie výsledkov Po dokončení testu imunitným analyzátorom sa výsledok testu zobrazí na testovacom rozhraní alebo si ho môžete pozrieť. prostredníctvom „Histórie“ na domovskej stránke operačného rozhrania. |
| Nadradenosť Súprava je vysoko presná, rýchla a možno ju prepravovať pri izbovej teplote. Je ľahko ovládateľná, aplikácia pre mobilný telefón môže pomôcť s interpretáciou výsledkov a uložiť ich pre jednoduché sledovanie. Typ vzorky: vzorky séra/plazmy/plnej krvi Čas testovania: 10-15 minút Skladovanie: 2-30 ℃ / 36-86 ℉ Metodika: Pevná fáza |
| Funkcia: • Vysoká citlivosť • výsledok odčítaný do 15 minút • Jednoduchá obsluha • 2 testy naraz |  |
Klinický výkon
Klinické hodnotenie účinnosti produktu sa posudzuje odberom 200 klinických vzoriek. Ako kontrolné činidlo použite predávanú súpravu enzýmového imunosorbentného testu. Porovnajte výsledky testu PGI. Na preskúmanie ich porovnateľnosti použite lineárnu regresiu. Korelačné koeficienty dvoch testov sú y = 0,964X + 10,382 a R = 0,9763. Porovnajte výsledky testu PGII. Na preskúmanie ich porovnateľnosti použite lineárnu regresiu. Korelačné koeficienty dvoch testov sú y = 1,002X + 0,025 a R = 0,9848. Porovnajte výsledky testu G-17. Na preskúmanie ich porovnateľnosti použite lineárnu regresiu. Korelačné koeficienty dvoch testov sú y = 0,983X + 0,079 a R = 0,9864.
Mohlo by sa vám tiež páčiť:
-
Diagnostická súprava pre kalprotektín Koloidné zlato
-
Diagnostická súprava na protilátky proti Helicobacter pylori
-
Diagnostická súprava FOB Súprava na testovanie skrytého krvácania do stolice ...
-
Kardiovaskulárna diagnostická súprava
-
Diagnostická súprava na stanovenie antigénu proti Helicobacter Pylori...
-
Diagnostická súprava na skryté krvácanie v stolici (fluorescenčná...