Pepsinogén I Pepsinogén II a Gastrin-17 Combo súprava rýchleho testu
Diagnostická súprava pre pepsinogén I/pepsinogén II/Gastrin-17
Metodika: fluorescenčný imunochromatografický test
Informácie o výrobe
Číslo modelu | G17/PGI/PGII | Balenie | 25 testov/ súprava, 30 súprav/CTN |
Meno | Diagnostická súprava pre pepsinogén I/pepsinogén II/Gastrin-17 | Klasifikácia prístrojov | Trieda II |
Vlastnosti | Vysoká citlivosť, jednoduché ovládanie | Certifikát | CE/ISO13485 |
Presnosť | > 99 % | Čas použiteľnosti | Dva roky |
Metodológia | fluorescenčný imunochromatografický test | Služba OEM / ODM | K dispozícii |
URČENÉ POUŽITIE
Táto súprava je použiteľná na kvantitatívnu detekciu in vitro koncentrácie pepsinogénu I (PGI), pepsinogénu II
(PGII) a Gastrin 17 vo vzorkách ľudského séra/plazmy/plnej krvi na vyhodnotenie buniek žalúdočných oxyntických žliaz
funkcie, lézie sliznice fundu žalúdka a atrofickej gastritídy. Súprava poskytuje iba výsledok testu na pepsinogén I
(PGI), pepsinogén II (PGII) a Gastrín 17. Získaný výsledok sa analyzuje v kombinácii s inými klinickými
informácie. Môžu ho používať iba zdravotnícki pracovníci.
Skúšobný postup
1 | Pred použitím činidla si pozorne prečítajte príbalový leták a oboznámte sa s prevádzkovými postupmi. |
2 | Vyberte štandardný testovací režim prenosného imunitného analyzátora WIZ-A101. |
3 | Otvorte balenie činidla z hliníkovej fólie a vyberte testovacie zariadenie. |
4 | Vodorovne vložte testovacie zariadenie do slotu imunitného analyzátora. |
5 | Na domovskej stránke operačného rozhrania imunitného analyzátora kliknite na „Štandard“ pre vstup do testovacieho rozhrania |
6 | Kliknite na „QC Scan“ a naskenujte QR kód na vnútornej strane súpravy; vstupné parametre súvisiace so súpravou do prístroja a vyberte typ vzorky. Poznámka: Každé číslo šarže súpravy sa musí naskenovať jedenkrát. Ak bolo naskenované číslo šarže, potom tento krok preskočte. |
7 | Skontrolujte konzistenciu „Názov produktu“, „Čísla šarže“ atď. Na testovacom rozhraní s informáciami o súprave štítok. |
8 | Po potvrdení konzistencie informácií odoberte roztoky na riedenie vzoriek, pridajte 80 µl séra/plazmy/celej krvi vzorku a dostatočne premiešajte. |
9 | Pridajte 80 µl vyššie uvedeného zmiešaného roztoku do otvoru na vzorku testovacieho zariadenia. |
10 | Po dokončení pridávania vzorky kliknite na „Časovanie“ a na displeji sa automaticky zobrazí zostávajúci čas testu rozhranie. |
11 | Imunitný analyzátor automaticky dokončí test a analýzu po dosiahnutí času testu. |
12 | Výpočet a zobrazenie výsledku Po dokončení testu imunitným analyzátorom sa výsledok testu zobrazí na testovacom rozhraní alebo ho možno zobraziť cez „Históriu“ na domovskej stránke operačného rozhrania. |
Klinický výkon
Klinické hodnotenie účinnosti produktu sa hodnotí odberom 200 klinických vzoriek. Ako kontrolné činidlo použite predávanú súpravu enzýmového imunosorbentného testu. Porovnajte výsledky testu CHZO. Na preskúmanie ich porovnateľnosti použite regresiu linearity. Korelačné koeficienty dvoch testov sú y = 0,964X + 10,382 a R = 0,9763. Porovnajte výsledky testu PGII. Na preskúmanie ich porovnateľnosti použite regresiu linearity. Korelačné koeficienty dvoch testov sú y = 1,002 X + 0,025 a R = 0,9848. Porovnajte výsledky testu G-17. Na preskúmanie ich porovnateľnosti použite regresiu linearity. Korelačné koeficienty dvoch testov sú y = 0,983 X + 0,079 a R = 0,9864.
Môže sa vám tiež páčiť: