Pepsinogén I pepsinogén II a Combo Rapid Test súpravy Combo Combo
Diagnostická súprava pre pepsinogén I /pepsinogén II /Gastrin-17
Metodika: fluorescenčná imunochromatografická skúška
Výrobné informácie
Číslo modelu | G17/pgi/pgii | Balenie | 25 testov/ súprava, 30 kith/ ctn |
Pomenovať | Diagnostická súprava pre pepsinogén I /pepsinogén II /Gastrin-17 | Klasifikácia prístroja | Trieda II |
Funkcie | Vysoká citlivosť, ľahká oprava | Osvedčenie | CE/ ISO13485 |
Presnosť | > 99% | Trvanlivosť | Dva roky |
Metodológia | fluorescenčný imunochromatografický test | Služba OEM/ODM | Dostupný |
Zamýšľané použitie
Táto súprava je použiteľná na kvantitatívnu detekciu in vitro koncentrácie pepsinogénu I (PGI), Pepsinogén II
(PGII) a gastrín 17 vo vzorkách ľudského séra/plazmy/celej krvi, na vyhodnotenie buniek oxyntickej žľazy žalúdka
Funkcia, lézia sliznice žalúdka a atrofická gastritída. Sada poskytuje iba výsledok testu pepsinogénu I
(PGI), Pepsinogén II (PGII) a gastrín 17. Získaný výsledok sa musí analyzovať v kombinácii s inými klinickými
informácie. Musia ho používať iba zdravotnícki pracovníci.
Skúšobný postup
1 | Pred použitím činidla si prečítajte balíček vložte opatrne a oboznámte sa s prevádzkovými postupmi. |
2 | Vyberte štandardný testovací režim prenosného imunitného analyzátora Wiz-A101. |
3 | Otvorte hliníkové fóliové vrecko Reagentu a vyberte testovacie zariadenie. |
4 | Horizontálne vložte testovacie zariadenie do slotu imunitného analyzátora. |
5 | Na domovskej stránke operačného rozhrania imunitného analyzátora kliknutím na tlačidlo „Standard“ zadajte testovacie rozhranie |
6 | Kliknutím na „QC Scan“ naskenujete QR kód na vnútornej strane súpravy; Parametre súvisiace s vstupnou súpravou do prístroja a Vyberte typ vzorky. Poznámka: Každé číslo šarže súpravy sa skenuje naraz. Ak bolo naskenované dávkové číslo Preskočte tento krok. |
7 | Skontrolujte konzistenciu „Názov produktu“, „dávkové číslo“ atď. Na testovacom rozhraní s informáciami v súprave štítok. |
8 | Po potvrdení konzistencie informácií vyberte riedidlá vzorky, pridajte 80 µl séra/plazmy/celej krvi Vzorka a dostatočne miešajte. |
9 | Pridajte 80 µl vyššieho zmiešaného roztoku do vzorky otvoru testovacieho zariadenia. |
10 | Po úplnom doplnení vzorky kliknite na tlačidlo „Načasovanie“ a zostávajúci čas testu sa automaticky zobrazí na Rozhranie. |
11 | Imunitný analyzátor automaticky dokončí test a analýzu, keď sa dosiahne testovací čas. |
12 | Výsledok výpočtu a zobrazenia Po dokončení testu imunitným analyzátorom sa výsledok testu zobrazí na testovacom rozhraní alebo sa dá zobraziť Prostredníctvom „História“ na domovskej stránke operačného rozhrania. |

Klinický výkon
Výkon klinického hodnotenia produktu sa hodnotí zhromažďovaním 200 klinických vzoriek. Ako kontrolné činidlo používajte predávanú súpravu imunosorbentového testu spojeného s enzýmom. Porovnajte výsledky testov PGI. Na preskúmanie ich porovnateľnosti použite regresiu linearity. Korelačné koeficienty dvoch testov sú y = 0,964x + 10,382 a r = 0,9763. Porovnajte výsledky testov PGII. Na preskúmanie ich porovnateľnosti použite regresiu linearity. Korelačné koeficienty dvoch testov sú y = 1,002x + 0,025 a r = 0,9848. Porovnajte výsledky testov G-17. Na preskúmanie ich porovnateľnosti použite regresiu linearity. Korelačné koeficienty dvoch testov sú y = 0,983x + 0,079 a r = 0,9864.
Môže sa vám tiež páčiť: