Neuveriteľne bohaté skúsenosti s administratívou projektov a modelu osoby na 1 službu vytvárajú podstatný význam organizácie pre organizáciu a naše ľahké pochopenie vašich očakávaní pre nové dodanie pre Čínu infekčné ochorenia HBV HBV testovacia súprava HBV (HBSAG HIV HCV, HBCAB HBEAG HBBAB HBCAB) Dizajn, naše výrobky sa vo veľkej miere používajú v týchto odvetviach a iných odvetviach.
Neuveriteľne bohaté skúsenosti s správou projektov a model osoby s 1 službami vytvárajú podstatný význam organizácie pre organizáciu a naše ľahké pochopenie vašich očakávaní pre vaše očakávaniaČína hepatitída B, HBSAB testovacia súprava, Ak nám dáte zoznam produktov, ktoré vás zaujímajú, spolu s MOD a modelmi vám môžeme poslať ponuky. Pošlite nám e -mail priamo. Naším cieľom je nadviazať dlhodobé a vzájomne ziskové obchodné vzťahy s domácimi a zámorskými klientmi. Tešíme sa, až čoskoro dostaneme vašu odpoveď.
Iba pre diagnostické použitie in vitro

Pred použitím si prečítajte tento balík opatrne a prísne postupujte podľa pokynov. Spoľahlivosť výsledkov testu nie je možné zaručiť, ak existujú nejaké odchýlky od pokynov v tomto balíku.

Zamýšľané použitie

Diagnostická súprava na protilátku vírusu hepatitídy C (fluorescenčná imunochromatografická skúška) je fluorescenčná imunochromatografická hodnota na kvantitatívnu detekciu HCV protilátky v ľudskom sére alebo v plazme, čo je dôležitá pomocná diagnostická hodnota pri infekcii pri hepatitíde C. Všetky pozitívne vzorky sa musia potvrdiť iným metodológiou. Tento test je určený iba na profesionálne použitie v zdravotníctve

1. Vyhnite všetky reagenty a vzorky na teplotu miestnosti.
2.Otujte prenosný imunitný analyzátor (Wiz-A101), zadajte prihlásenie hesla účtu podľa metódy prevádzky prístroja a zadajte detekčné rozhranie.
3.Skujte zubný kód na potvrdenie skúšobnej položky.
4. Vykonajte testovaciu kartu z fólie.
5. Zastúpte testovaciu kartu do slotu na kartu, naskenujte QR kód a určte testovaciu položku.
6.Add 20 ul sérum alebo vzorka plazmy, ktorá je zriedkavým vzorom a dobre premiešajte ..
7.ADD 80 μl roztoku vzorky na vzorku studne karty.
8. Kliknite na tlačidlo „Štandardný test“, po 15 minútach prístroj automaticky zistí testovaciu kartu, môže si prečítať výsledky z displeja obrazovky prístroja a zaznamenať/vytlačiť výsledky testov.
9. Zameriava sa na pokyny prenosného imunitného analyzátora (Wiz-A101).

Zhrnutie

Vírus hepatitídy C (HCV) je obálka, jediná uviaznutá pozitívna zmyslová RNA (9,5 kb) vírus patriaci k rodine Flaviviridae. Bolo identifikovaných šesť hlavných genotypov a série podtypov HCV. HCV, izolovaný v roku 1989, je teraz uznávaný ako hlavná príčina transfúzie spojenej s hepatitídou, ktorá nie je B-B. Ochorenie sa vyznačuje akútnou a chronickou formou. Viac ako 50% infikovaných jedincov sa vyvinie závažná, život ohrozujúca chronická hepatitída s cirhózou pečene a hepatocelulárnymi karcinómami. Od zavedenia v roku 1990 skríningu darcov krvi anti-HCV sa výskyt tejto infekcie u príjemcov transfúzie významne znížil. Klinické štúdie ukazujú, že významné množstvo jednotlivcov infikovaných HCV sa vyvinie protilátky proti neštrukturálnemu proteínu vírusu NS5. Testy na tento účel zahŕňajú antigény z oblasti NS5 vírusového genómu okrem NS3 (C200), NS4 (C200) a jadra (C22).

Zásada postupu

Membrána testovacieho zariadenia je potiahnutá antigénom HCV v testovacej oblasti a kozie anti králičie IgG protilátka v kontrolnej oblasti. Lable podložka je vopred potiahnutá fluorescenciou označeným HCV antigén a králičím IgG. Pri testovaní pozitívnej vzorky sa HCV protilátka vo vzorke kombinuje s HCV antigénom značeným fluorescenciou a tvoria imunitnú zmes. Pri pôsobení imunochromatografie, komplexného prietoku v smere absorpčného papiera, keď komplex prešiel testovacou oblasťou, kombinoval sa s antigénom HCV antigénu, tvorí nový komplex. Hladina protilátok protilátka je pozitívne korelovaná s fluorescenčným signálom a koncentrácia protilátky HCV môže byť detekovaná fluorescenčným immunocenčným anusy

Reagenty a dodané materiály

25T komponenty balíka：
.
.
.

Požadované materiály, ale nie sú poskytnuté
Vzorový zber kontajnera, časovač
Vzorový zber a skladovanie
1. Testy môžu byť sérum, antikoagulačná plazma s sérom, antikoagulantná plazma EDTA alebo EDTA.
2. Príspevok na štandardných technikách zhromažďuje vzorku. Vzorka séra alebo plazmy sa môže udržiavať v chladničke pri 2-8 ℃ počas 7 dní a kryokonzervácia pod -15 ° C počas 6 mesiacov
3. Vzorka sa vyhýba cyklom zmrazenia a rozmrazenia.

Postup
Pred testovaním si prečítajte príručku prevádzky prístroja a vkladanie balíka.
. Tento výsledok testu slúži iba na klinickú referenciu, nemala by slúžiť ako jediný základ pre klinickú diagnostiku a liečbu, klinický manažment pacientov by mal byť komplexným zvážením v kombinácii s jeho symptómami, anamnézou, iným laboratórnym vyšetrením, reakciou na liečbu, epidemiológiou a ďalšími informáciami.
. Toto činidlo sa používa iba na testy séra a plazmy. Pri použití pre iné vzorky, ako sú sliny a moč a moč, nemusí získať presný výsledok.

Výkonnostné charakteristiky

Odkazy
1. Transfúzna hepatitída. In: Moore SB, ed. Vírusové choroby transfúzie. Alington, Va. Am. Dotknutý. Blood Banks, s. 53-38.
2. Hansen JH, a kol. Hama interferencia s imunotestmi na báze myších monoklonálnych protilátok [J] .J z Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson SS. OBSAH OPATROVATEĽOV OPATROVANÍ A A ÚLOHA V IMUNOASTAY RUGEPRESE [J] .J z Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
4. Alter Hj., Purcell RH, Holland PV, a kol. (1978) Prenosné činidlo v hepatitíde mimo A, ne-B. Lancet I: 459-463.
5.choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Vírus hepatitídy C: hlavné príčinné činidlo vírusovej ne-A, non-B hepatitídy. BR Med Bull 46: 423-441.
6.engvall E, Perlmann P. (1971) Immunosorbentský test spojený s enzýmom (ELISA): Kvalitatívny test Igg. Imunochémia 8: 871-874.

Očakávané hodnoty

HCV-AB <0,02

Odporúča sa, aby každé laboratórium vytvorilo svoj vlastný normálny rozsah, ktorý predstavuje populáciu pacientov.

Výsledky a interpretácia

• Vyššie uvedené údaje sú výsledkom testu činidla HCV-AB a navrhuje sa, aby každé laboratórium stanovilo rozsah detekčných hodnôt HCV-Ab vhodných pre populáciu v tomto regióne. Vyššie uvedené výsledky sú určené iba pre referenciu.
• Výsledky tejto metódy sa vzťahujú iba na referenčné rozsahy stanovené v tejto metóde a neexistuje priama porovnateľnosť s inými metódami.
• Ďalšie faktory môžu tiež spôsobiť chyby vo výsledkoch detekcie, vrátane technických dôvodov, prevádzkových chýb a ďalších faktorov vzorky.

Ukladanie a stabilita

1. Súprava je 18-mesačná trvanlivosť od dátumu výroby. Nepoužité súpravy uložte pri 2-30 ° C. Nez zmrazujte. Nepoužívajte nad dátum exspirácie.
2. Neotvárajte zapečatené vrecko, kým nebudete pripravení vykonať test, a predpokladá sa, že test na jedno použitie sa použije v požadovanom prostredí (teplota 2-35 ℃, vlhkosť 40-90%) do 60 minút čo najrýchlejšie.
3. Riedenie vzorky sa používa okamžite po otvorení.

Výstrahy a preventívne opatrenia
. Súprava by mala byť zapečatená a chránená pred vlhkosťou.
. Všetky kladné vzorky sa overujú inými metodikami.
.Všetky vzorky sa považujú za potenciálnu znečisťujúcu látku.
.Nepoužívajte činidlo vypršané.
.Nezmení reagenty medzi súpravami s inou šaržou nie ..
.Nepoužívajte testovacie karty a žiadne jednorazové príslušenstvo.
.Misoperation, nadmerná alebo malá vzorka môže viesť k odchýlkam výsledkov.

LImitácia
.Rovnako ako pri každom teste, ktorý využíva protilátky myší, existuje možnosť na interferenciu ľudskými anti-myšacími protilátkami (HAMA) vo vzorke. Vzorky pacientov, ktorí dostali prípravu monoklonálnych protilátok na diagnostiku alebo terapiu, môžu obsahovať HAMA. Takéto vzorky môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.
Kľúč k použitým symbolom:

	Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro
	Výrobca
	Uložte na 2-30 ℃
	Dátum vypršania
	Nepoužívajte
	Upozornenie
	Poraďte sa s pokynmi na použitie