Samotestovacia súprava na rýchly test na antigén SARS-CoV-2 schválená spoločnosťou Mylasia

Návod na použitie

—Na domáce použitie

samotest alebo neprofesionálne

—Na použitie so vzorkou výteru z nosovej dutiny (prednej nosovej dutiny)

—Len na diagnostické použitie in vitro

Skladovanie

Testovaciu súpravu skladujte pri teplote 2 °C až 30 °C, v suchu a mimo dosahu priameho slnečného žiarenia (súpravu ani jej súčasti nezmrazujte).

Trvanlivosť súpravy je 12 mesiacov.

Testovaciu kartu je potrebné použiť do 60 minút po otvorení hliníkového vrecka.

Dátum spotreby súpravy nájdete na štítku produktu.

Citlivosť: 98,26 % (95 % CI 93,86 % ~ 99,79 %)

Špecificita: 100,00 % (95 % CI 99,19 % ~ 100,00 %)

Pozitívna prediktívna hodnota: 100 % (95 % CI 96,79 % ~ 100,00 %)

Prediktívna hodnota negativity: 99,56 % (95 % CI 98,43 % ~ 99,95 %)

Celková percentuálna zhoda: 99,65 % (95 % CI 98,74 – 99,96 %)

Rýchly test na antigén SARS-CoV-2 je určený na kvalitatívnu detekciu antigénu SARS-CoV-2 vo vzorkách výterov z orofaryngu a nosohltanu in vitro.