Výrobné spoločnosti pre HP-AB protilátkové ochorenie Rýchle testovacia súprava na detekciu protilátok

Krátky popis:

Diagnostická súprava pre protilátku proti Helicobacter pylori

(Fluorescenčná imunochromatografická skúška)


  • Čas testovania:10-15 minút
  • Platný čas:24 mesiacov
  • Presnosť:Viac ako 99%
  • Špecifikácia:1/25 test/box
  • Teplota skladovania:2 ℃ -30 ℃
  • Detail produktu

    Značky produktov

    Myslíme si, čo si klienti myslia, naliehavosť naliehavosti konať zo záujmov teórie klienta, čo umožňuje kvalitnejšiu kvalitu, zníženie nákladov na spracovanie, cenové rozsahy sú oveľa rozumnejšie, získali nových a zastaraných kupujúcich podporu a potvrdenie pre výrobné spoločnosti pre spoločnosť Corona Virus Rapid protilátkovú súpravu, nechajme spolupracovnú ruku v ruke v rukách, aby spoločne robili krásne vynikajúce. Úprimne vás vítame, aby ste navštívili našu spoločnosť alebo sa s nami porozprávali za spoluprácu!
    Myslíme si, čo si klienti myslia, naliehavosť naliehavosť konať zo záujmov teórie klienta, čo umožňuje kvalitnejšiu kvalitu, zníženie nákladov na spracovanie, cenové rozsahy sú oveľa primeranejšie, získali nových a zastaraných nakupujúcich podporu a potvrdenieČína Testovacia súprava protilátok a diagnostická testovacia súprava, Vždy sa držíme zásady spoločnosti „čestný, skúsený, efektívny a inovácia“ a misie: Nechajte všetkých vodičov užívať si jazdu v noci, nech si naši zamestnanci môžu uvedomiť svoju hodnotu života a byť silnejšími a servisom viac ľudí. Sme odhodlaní stať sa integrátorom nášho trhu s produktmi a poskytovateľom služieb na jednom mieste nášho produktového trhu.
    Diagnostická súprava pre protilátku proti Helicobacter pylori(Fluorescenčná imunochromatografická skúška)
    Iba pre diagnostické použitie in vitro

    Pred použitím si prečítajte tento balík opatrne a prísne postupujte podľa pokynov. Spoľahlivosť výsledkov testu nie je možné zaručiť, ak existujú nejaké odchýlky od pokynov v tomto balíku.

    Zamýšľané použitie
    Diagnostická súprava pre protilátku proti helicobacter pylori (fluorescenčná imunochromatografická skúška) je fluorescenčný imunochromatografický test na kvantitatívnu detekciu HP protilátky v ľudskom sére alebo plazme. čo je dôležitá pomocná diagnostická hodnota pre žalúdočné infekcie. Každá pozitívna vzorka musí byť potvrdená inými metodikami. Tento test je určený iba na odborné použitie v zdravotníctve.

    Zhrnutie
    Infekcia žalúdka Helicobacter pylori úzko súvisí s chronickou gastritídou, žalúdočným vredom, žalúdočným adenokarcinómom, lymfómom žalúdočnej sliznice, lymfómom HP ylori asi 90% pri gastritíde, v ulceri žalúdka, duodenálnym urámom a pacientom s rakovinou žalúdka. Kto identifikoval h. pylori ako prvý typ faktora spôsobujúceho rakovinu. Je to rizikový faktor rakoviny žalúdka.H.Pylori Detekcia má veľkú hodnotu pri diagnostike H. infekcia pylori.

    Zásada postupu
    Membrána testovacieho zariadenia je potiahnutá HP antigénom v testovacej oblasti a kozie anti králičie IgG protilátka v kontrolnej oblasti. Lable podložka je vopred potiahnutá fluorescenčným HP antigénom a králičím IgG. Pri testovaní pozitívnej vzorky sa HP protilátka vo vzorke kombinuje s HP antigénom značeným fluorescenciou a tvorí imunitnú zmes. Pri pôsobení imunochromatografie je komplexný prietok v smere absorpčného papiera, keď komplex prešiel testovacou oblasťou, kombinoval sa s antigénom potiahnutím HP, tvorí nový komplex. HP-AB Hladina AB je pozitívne korelovaná s fluorescenčným signálom a koncentrácia HP-AB sa môže detegovať fluorescenčným imunoasyovým asistentom

    Reagenty a dodané materiály

    25T komponenty balíka
    Testovacia karta individuálne fóliová vrecká s vysušenou 25T
    Vzorka riedidlá 25T
    Vložte 1 balenie 1

    Požadované materiály, ale nie sú poskytnuté
    Vzorový zber kontajnera, časovač

    Vzorový zber a skladovanie
    1. Testy môžu byť sérum, antikoagulačná plazma s sérom, antikoagulantná plazma EDTA alebo EDTA.

    2. Príspevok na štandardných technikách zhromažďuje vzorku. Vzorka séra alebo plazmy sa môže udržiavať chladiaca pri 2-8 ℃ počas 7 dní a kryokonzervácia pod -15 ° C počas 6 mesiacov.
    3. Vzorka sa vyhýba cyklom zmrazenia a rozmrazenia.

    Postup
    Pred testovaním si prečítajte príručku prevádzky prístroja a vkladanie balíka.

    1. Vyhnite všetky reagenty a vzorky na teplotu miestnosti.
    2.Otujte prenosný imunitný analyzátor (Wiz-A101), zadajte prihlásenie hesla účtu podľa metódy prevádzky prístroja a zadajte detekčné rozhranie.
    3.Skujte zubný kód na potvrdenie skúšobnej položky.
    4. Vykonajte testovaciu kartu z fólie.
    5. Zastúpte testovaciu kartu do slotu na kartu, naskenujte QR kód a určte testovaciu položku.
    6.Add 20 ul sérum alebo vzorka plazmy, ktorá je zriedkavým vzorom a dobre premiešajte ..
    7.ADD 80 μl roztoku vzorky na vzorku studne karty.
    8. Kliknite na tlačidlo „Štandardný test“, po 15 minútach prístroj automaticky zistí testovaciu kartu, môže si prečítať výsledky z displeja obrazovky prístroja a zaznamenať/vytlačiť výsledky testov.
    9. Zameriava sa na pokyny prenosného imunitného analyzátora (Wiz-A101).

    Očakávané hodnoty
    HP-AB <10

    Odporúča sa, aby každé laboratórium vytvorilo svoj vlastný normálny rozsah, ktorý predstavuje populáciu pacientov.

    Výsledky a interpretácia
    Vyššie uvedené údaje sú výsledkom testu činidla HP-AB a navrhuje sa, aby každé laboratórium stanovilo rozsah detekčných hodnôt HP-AB vhodných pre populáciu v tomto regióne. Vyššie uvedené výsledky sú určené iba pre referenciu.

    . Výsledky tejto metódy sa vzťahujú iba na referenčné rozsahy stanovené v tejto metóde a neexistuje priama porovnateľnosť s inými metódami.
    . Iné faktory môžu tiež spôsobiť chyby vo výsledkoch detekcie vrátane technických dôvodov, prevádzkových chýb a ďalších faktorov vzorky.

    Ukladanie a stabilita
    1. Súprava je 18-mesačná trvanlivosť od dátumu výroby. Nepoužité súpravy uložte pri 2-30 ° C. Nez zmrazujte. Nepoužívajte nad dátum exspirácie.

    2. Neotvoríte utesnené vrecko, kým nebudete pripravení vykonať test, a predpokladá sa, že test na jedno použitie sa použije v požadovanom prostredí (teplota 2-35 ℃, vlhkosť 40-90%) do 60 minút čo najrýchlejšie.
    3. Zložka sa používa okamžite po otvorení.

    Výstrahy a preventívne opatrenia
    . Súprava by mala byť zapečatená a chránená pred vlhkosťou.

    . Všetky kladné vzorky sa overujú inými metodikami.
    Všetky vzorky sa považujú za potenciálne znečisťujúce látky.
    .
    .
    . Nepoužívajte testovacie karty a žiadne jednorazové príslušenstvo.
    . Misoperation, nadmerná alebo malá vzorka môže viesť k odchýlkam výsledkov.

    LImitácia
    .Ak pri akomkoľvek teste, ktorý využíva protilátky myší, existuje možnosť na interferenciu ľudskými anti-myšacími protilátkami (HAMA) vo vzorke. Vzorky pacientov, ktorí dostali prípravu monoklonálnych protilátok na diagnostiku alebo terapiu, môžu obsahovať HAMA. Takéto vzorky môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.

    . Tento výsledok testu slúži iba na klinickú referenciu, nemala by slúžiť ako jediný základ pre klinickú diagnostiku a liečbu, klinický manažment pacientov by mal byť komplexným zvážením v kombinácii s jeho symptómami, anamnézou, iným laboratórnym vyšetrením, reakciou na liečbu, epidemiológiou a ďalšími informáciami.
    . Toto činidlo sa používa iba na testy séra a plazmy. Pri použití pre iné vzorky, ako sú sliny a moč a moč, nemusí získať presný výsledok.

    Výkonnostné charakteristiky

    Linearita 10-1000 Relatívna odchýlka: -15% až +15%.
    Lineárny korelačný koeficient: (R) ≥0,9900
    Presnosť Miera výťažku je v rozmedzí 85% - 115%.
    Opakovateľnosť CV <15%

    REferencia
    1.Shao, JL & F.WU.Recent Advances v detekčných metódach Helicobacter pylori [J]. Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2012,21 (8): 691-694

    2. Hansen JH, a kol. Hama interferencia s imunotestmi na báze myších monoklonálnych protilátok [J] .J z Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
    3.Levinson SS. OBSAH OPATROVATEĽOV OPATROVANÍ A A ÚLOHA V IMUNOASTAY RUGEPRESE [J] .J z Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
    Kľúč k použitým symbolom:

     T11-1 Diagnostické zdravotnícke zariadenie in vitro
     TT-2 Výrobca
     TT-71 Uložte na 2-30 ℃
     TT-3 Dátum vypršania
     TT-4 Nepoužívajte
     TT-5 Upozornenie
     TT-6 Poraďte sa s pokynmi na použitie

    Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
    Adresa: 3-4 podlaha, budova č.
    Tel:+86-592-6808278
    Fax:+86-592-6808279


  • Predchádzajúce:
  • Ďalej: