PRINCÍP

Membrána testovacieho zariadenia je v testovacej oblasti potiahnutá protilátkou anti-EV71 a v kontrolnej oblasti kozou protilátkou anti-králičou IgG. Etiketovacie podložky sú vopred potiahnuté fluorescenčne značenou protilátkou anti-EV71 a králičím IgG. Pri pozitívnom teste vzorky sa antigén EV71 vo vzorke spája s fluorescenčne značenou protilátkou anti-EV71 a tvorí imunitnú zmes. Pôsobením chromatografie komplex prúdi smerom k savému papieru a keď komplex prejde testovacou oblasťou, spája sa s povlakom protilátky anti-EV71 a tvorí nový komplex.

Ak je výsledok negatívny, vzorka neobsahuje protilátky IgM proti enterovírusu 71, takže imunitný komplex sa nemôže vytvoriť. V detekčnej oblasti (T) sa nezobrazí červená čiara. Bez ohľadu na to, či sa vo vzorke nachádzajú protilátky IgM proti enterovírusu 71 alebo nie, zvyšná koloidná zlatom značená myšia monoklonálna protilátka proti ľudskému IgM a kozia protilátka proti myšiemu IgG, ktoré sa nachádzajú v oblasti kontroly kvality (C), sa viažu. Aglutináty sa potom v oblasti kontroly kvality sfarbia a v oblasti (C) sa objaví červená čiara. Červená čiara je štandard, ktorý sa objavuje v oblasti kontroly kvality (C) na posúdenie, či je dostatok vzoriek a či je chromatografický proces normálny. Používa sa aj ako interný kontrolný štandard pre činidlá.

Postup testu:

1. Testované vzorky môžu byť plná krv, vrátane venóznej krvi alebo periférnej krvi. Plná krv sa po odbere nedá skladovať. Mala by sa použiť krátko po odbere.

2. Vzorky séra sa odoberajú asepticky podľa štandardných techník. Teplom inaktivované sérum sa nedá použiť. Neodporúča sa používať lipemické, zakalené alebo kontaminované sérum. Častice v sére a precipitácia ovplyvnia výsledky testu, preto by sa takéto vzorky mali pred použitím centrifugovať alebo filtrovať.

3. Testované vzorky môžu byť heparín, citrát sodný alebo EDTA antikoagulačná plazma.

4. Vzorku odoberte podľa štandardných techník. Vzorku séra alebo plazmy možno uchovávať v chladničke pri teplote 2 – 8 °C počas 3 dní a kryokonzervovať pri teplote -15 °C počas 3 mesiacov.

5. Všetky vzorky sa vyhýbajú cyklom zmrazovania a rozmrazovania.