Spolu s filozofiou spoločnosti zameranej na klientmi, prísnym vysoko kvalitným regulovaným programom, sofistikovaným výrobným výstrojom a solídnym personálom výskumu a vývoja, neustále poskytujeme prémiové kvalitné riešenia, vynikajúce produkty a služby a agresívne cenové rozsahy pre vysoké definícieČína AFP/Cea/PSA Test Panel Strip, ak vás zaujíma niektorý z našich produktov a služieb, nezabudnite sa neochotne volať. Chceli sme vám odpovedať do 24 hodín hneď po prijatí vašej príslušnej žiadosti a generovať vzájomné neobmedzené pozitívne aspekty a podniky v blízkosti dlhodobého hľadiska.
Spolu s filozofiou spoločnosti zameranej na klientmi, prísnym vysoko kvalitným regulovaným programom, sofistikovaným výrobným zariadeniaCea, Čína AFP, Stále viac rozširujeme náš medzinárodný podiel na trhu na základe tovaru kvality, vynikajúcich služieb, primeraných cien a včasného dodania. Nezabudnite nás kedykoľvek kontaktovať, kde nájdete ďalšie informácie.
Diagnostická súprava pre alfa-fetoproteín(fluorescenčná imunochromatografická skúška)
Iba pre diagnostické použitie in vitro
Pred použitím si prečítajte tento balík opatrne a prísne postupujte podľa pokynov. Spoľahlivosť výsledkov testu nie je možné zaručiť, ak existujú nejaké odchýlky od pokynov v tomto balíku.

Zamýšľané použitie

Diagnostická súprava pre alfa-fetoproteín (fluorescenčná imunochromatografická skúška) je fluorescenčná imunochromatografická skúška na kvantitatívnu detekciu alfa-fetoproteínu (AFP) v ľudskom sére alebo plazme, ktorá sa používa hlavne na pomocnú diagnostiku, primárneho účinku a prognózy primárneho hepatocelulárneho karcinómu. metodiky. Tento test je určený iba na odborné použitie v zdravotníctve.

Zhrnutie

Alfa-fetoproteín (AFP) je jedným z bežne používaných markerov nádoru. Je to glykoproteín s molekulovou hmotnosťou 70 000 a cukor 4%. 10 až 100 mg/l; 1 až 2 roky po pôrode na úroveň dospelých; normálne tehotenstvo môže dosiahnuť 90 až 500 ng/ml v strede; normálny obsah AFP ľudského séra je medzi 2 až 8 ng/ml, ale veľa chorôb, najmä hepatitídy, ovplyvňuje hodnotu AFP.

Zásada postupu

Membrána testovacieho zariadenia je potiahnutá protilátkou proti AFP v testovacej oblasti a kozie anti králičie IgG protilátka v kontrolnej oblasti. Lable podložka je vopred potiahnutá fluorescenciou značenou anti -AFP protilátkou a králičím IgG vopred. Pri testovaní pozitívnej vzorky sa antigén AFP vo vzorke kombinuje s protilátkou AFP značenou fluorescenciou a tvorí imunitnú zmes. Pri pôsobení imunochromatografie je komplexný tok v smere absorpčného papiera, keď komplex prešiel testovacou oblasťou, kombinoval sa s protilátkou potiahnutou proti AFP, tvorí nový komplex. Hladina AFP je pozitívne korelovaná s fluorescenčným signálom a koncentrácia AFP sa môže detegovať pomocou fluorescenčného imunotestového testu.

Reagenty a dodané materiály

25T komponenty balíka：

.Test karta individuálne fóliová vložka s vysušenou 25T
.
.

Požadované materiály, ale nie sú poskytnuté
Vzorový zber kontajnera, časovač
Vzorový zber a skladovanie
1. Testy môžu byť sérum, antikoagulačná plazma s sérom, antikoagulantná plazma EDTA alebo EDTA.
2. Príspevok na štandardných technikách zhromažďuje vzorku. Vzorka séra alebo plazmy sa môže udržiavať chladiaca pri 2-8 ℃ počas 7 dní a kryokonzervácia pod -15 ° C počas 6 mesiacov.
3. Vzorka sa vyhýba cyklom zmrazenia a rozmrazenia.

Postup
Pred testovaním si prečítajte príručku prevádzky prístroja a vkladanie balíka.
1. Vyhnite všetky reagenty a vzorky na teplotu miestnosti.
2.Otujte prenosný imunitný analyzátor (Wiz-A101), zadajte prihlásenie hesla účtu podľa metódy prevádzky prístroja a zadajte detekčné rozhranie.
3.Skujte zubný kód na potvrdenie skúšobnej položky.
4. Vykonajte testovaciu kartu z fólie.
5. Zastúpte testovaciu kartu do slotu na kartu, naskenujte QR kód a určte testovaciu položku.
6.Add 20 ul sérum alebo vzorka plazmy, ktorá je zriedkavým vzorom a dobre premiešajte ..
7.ADD 80 μl roztoku vzorky na vzorku studne karty.
8. Kliknite na tlačidlo „Štandardný test“, po 15 minútach prístroj automaticky zistí testovaciu kartu, môže si prečítať výsledky z displeja obrazovky prístroja a zaznamenať/vytlačiť výsledky testov.
9. Zameriava sa na pokyny prenosného imunitného analyzátora (Wiz-A101).

Očakávané hodnoty

AFP ： ＜ 10ng/ml
Odporúča sa, aby každé laboratórium vytvorilo svoj vlastný normálny rozsah, ktorý predstavuje populáciu pacientov.

Výsledky a interpretácia
Vyššie uvedené údaje sú výsledkom testu AFP činidla a navrhuje sa, aby každé laboratórium stanovilo rozsah detekčných hodnôt AFP vhodných pre populáciu v tomto regióne. Vyššie uvedené výsledky sú určené iba pre referenciu.
. Výsledky tejto metódy sa vzťahujú iba na referenčné rozsahy stanovené v tejto metóde a neexistuje priama porovnateľnosť s inými metódami.
. Iné faktory môžu tiež spôsobiť chyby vo výsledkoch detekcie vrátane technických dôvodov, prevádzkových chýb a ďalších faktorov vzorky.

Ukladanie a stabilita
1. Súprava je 18-mesačná trvanlivosť od dátumu výroby. Nepoužité súpravy uložte pri 2-30 ° C. Nez zmrazujte. Nepoužívajte nad dátum exspirácie.
2. Neotvoríte utesnené vrecko, kým nebudete pripravení vykonať test, a predpokladá sa, že test na jedno použitie sa použije v požadovanom prostredí (teplota 2-35 ℃, vlhkosť 40-90%) do 60 minút čo najrýchlejšie.
3. Zložka sa používa okamžite po otvorení.

Výstrahy a preventívne opatrenia
. Súprava by mala byť zapečatená a chránená pred vlhkosťou.
. Všetky kladné vzorky sa overujú inými metodikami.
Všetky vzorky sa považujú za potenciálne znečisťujúce látky.
.
. Nie výmenné činidlá medzi súpravami s rôznou šaržou nie ..
. Nepoužívajte testovacie karty a žiadne jednorazové príslušenstvo.
. Misoperation, nadmerná alebo malá vzorka môže viesť k odchýlkam výsledkov.

LImitácia
.Ak pri akomkoľvek teste, ktorý využíva protilátky myší, existuje možnosť na interferenciu ľudskými anti-myšacími protilátkami (HAMA) vo vzorke. Vzorky pacientov, ktorí dostali prípravu monoklonálnych protilátok na diagnostiku alebo terapiu, môžu obsahovať HAMA. Takéto vzorky môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.
. Tento výsledok testu slúži iba na klinickú referenciu, nemala by slúžiť ako jediný základ pre klinickú diagnostiku a liečbu, klinický manažment pacientov by mal byť komplexným zvážením v kombinácii s jeho symptómami, anamnézou, iným laboratórnym vyšetrením, reakciou na liečbu, epidemiológiou a ďalšími informáciami.
. Toto činidlo sa používa iba na testy séra a plazmy. Pri použití pre iné vzorky, ako sú sliny a moč a moč, nemusí získať presný výsledok.

Výkonnostné charakteristiky

REferencia
1. Hansen JH, a kol. Hama interferencia s imunotestmi na báze myších monoklonálnych protilátok [J] .J z Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS. OBSAH OFEOROPILICKÝCH protilátok a úloha pri interferencii imunotest [J] .J z Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kľúč k použitým symbolom:

	Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro
	Výrobca
	Uložte na 2-30 ℃
	Dátum vypršania
	Nepoužívajte
	Upozornenie
	Poraďte sa s pokynmi na použitie

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adresa: 3-4 podlaha, budova č.
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279