Sme schopní dodať vysoko kvalitný tovar, konkurencieschopné predajné ceny a najlepší zákaznícky servis. Naším cieľom je „Prichádzate sem s ťažkosťami a my vám ponúkame úsmev, ktorý si odnesiete“ pre kvalitné čínske svetlomety z roku 2022 s najnovšími T3 9005 H11 880, vylepšenou verziou Tur Bo LED T1s 9005 9006 H13 880 LED svetlometov. Budeme tvrdo pracovať a snažiť sa zo všetkých síl, aby sme každému zákazníkovi poskytli tie najkvalitnejšie produkty, najkonkurencieschopnejšie ceny a výnimočný servis. Vaše uspokojenie, naša sláva!!!
Sme schopní dodať vysoko kvalitný tovar, konkurencieschopné predajné ceny a najlepší zákaznícky servis. Naším cieľom je „Prichádzate sem s ťažkosťami a my vám prinášame úsmev, ktorý si môžete vziať so sebou“ pre100W LED svetlomet H4, Čína 20000lm LEDPočas 10 rokov pôsobenia sa naša spoločnosť vždy snažila čo najlepšie priniesť spokojnosť používateľov, vybudovala si značku a solídne postavenie na medzinárodnom trhu s významnými partnermi z mnohých krajín, ako sú Nemecko, Izrael, Ukrajina, Spojené kráľovstvo, Taliansko, Argentína, Francúzsko, Brazília atď. V neposlednom rade sú ceny našich riešení veľmi prijateľné a predstavujú pomerne vysokú konkurenciu v porovnaní s inými spoločnosťami.
Diagnostická súprava na stanovenie celkového trijódtyronínu(fluorescenčná imunochromatografická analýza)
Len na diagnostické použitie in vitro
Pred použitím si pozorne prečítajte tento písomný informačný leták a prísne ho dodržiavajte. Spoľahlivosť výsledkov testu nie je možné zaručiť, ak sa vyskytnú akékoľvek odchýlky od pokynov v tomto písomnom informačnom letáku.

URČENÉ POUŽITIE
Diagnostická súprava na stanovenie celkového trijódtyronínu (fluorescenčná imunochromatografická analýza) je fluorescenčná imunochromatografická analýza na kvantitatívnu detekciu celkového trijódtyronínu (TT3) v ľudskom sére alebo plazme, ktorá sa používa hlavne na hodnotenie funkcie štítnej žľazy. Je to pomocné diagnostické činidlo. Všetky pozitívne vzorky musia byť potvrdené inými metodikami. Tento test je určený len pre zdravotníckych pracovníkov.

ZHRNUTIE
Trijódtyronín (T3) má molekulovú hmotnosť 651D. Je to hlavná aktívna forma hormónu štítnej žľazy. Celkový T3 (celkový T3, TT3) v sére sa delí na väzbový a voľný typ. 99,5 % TT3 sa viaže na sérové proteíny viažuce tyroxín (TBP) a voľný T3 (voľný T3) tvorí 0,2 až 0,4 %. T4 a T3 sa podieľajú na udržiavaní a regulácii metabolických funkcií tela. Merania TT3 sa používajú na hodnotenie funkčného stavu štítnej žľazy a diagnostiku ochorení. Klinický TT3 je spoľahlivým indikátorom diagnostiky a účinnosti sledovania hypertyreózy a hypotyreózy. Stanovenie T3 je pre diagnostiku hypertyreózy významnejšie ako T4.

PRINCÍP POSTUPU

Membrána testovacieho zariadenia je potiahnutá konjugátom BSA a T3 v testovacej oblasti a kozou protilátkou proti králičej IgG v kontrolnej oblasti. Markerové podložky sú vopred pokryté fluorescenčnou značkou protilátky proti T3 a králičej IgG. Pri testovaní vzorky sa TT3 vo vzorke kombinuje s fluorescenčne označenou protilátkou proti T3 a vytvára imunitnú zmes. Pôsobením imunochromatografie komplex prúdi smerom k savému papieru a keď komplex prejde testovacou oblasťou, voľný fluorescenčný marker sa na membráne spojí s T3. Koncentrácia TT3 má negatívnu koreláciu s fluorescenčným signálom a koncentráciu TT3 vo vzorke je možné zistiť fluorescenčnou imunoanalýzou.

DODÁVANÉ REAGENCIE A MATERIÁLY

Komponenty balíka 25T：
Testovacia karta jednotlivo balená vo fóliovom vrecku s vysúšadlom 25T
.Roztok 25T
Riešenie .B 1
Príbalový leták 1

POTREBNÉ MATERIÁLY, KTORÉ NIE SÚ SÚČASŤOU SÚPRAVY
Nádoba na odber vzoriek, časovač

ODBER A SKLADOVANIE VZORIEK
1. Testované vzorky môžu byť sérum, heparínová antikoagulačná plazma alebo EDTA antikoagulačná plazma.
2. Vzorku odoberte podľa štandardných techník. Vzorku séra alebo plazmy možno uchovávať v chladničke pri teplote 2 – 8 °C počas 7 dní a kryokonzervovať pri teplote pod –15 °C počas 6 mesiacov.
3. Všetky vzorky sa vyhýbajú cyklom zmrazovania a rozmrazovania.

POSTUP SKÚŠKY
Postup testovania prístroja nájdete v návode na použitie imunoanalyzátora. Postup testovania činidla je nasledovný.
1. Všetky činidlá a vzorky nechajte zohriať na izbovú teplotu.
2. Otvorte prenosný imunitný analyzátor (WIZ-A101), zadajte prihlasovacie heslo účtu podľa spôsobu ovládania prístroja a vstúpte do detekčného rozhrania.
3. Naskenujte identifikačný kód na potvrdenie testovanej položky.
4. Vyberte testovaciu kartu z fóliového vrecka.
5. Vložte testovaciu kartu do slotu na karty, naskenujte QR kód a určte testovanú položku.
6. Pridajte 30 μl vzorky séra alebo plazmy do roztoku A a dobre premiešajte.
7. Pridajte 20 μL roztoku B do vyššie uvedenej zmesi a dobre premiešajte.
8. Nechajte zmes pôsobiť 20 minút.
9. Do vzorkovacej jamky na karte pridajte 80 μl zmesi.
10. Kliknite na tlačidlo „štandardný test“. Po 10 minútach prístroj automaticky rozpozná testovaciu kartu, dokáže prečítať výsledky z obrazovky prístroja a zaznamenať/vytlačiť ich.
11. Pozrite si návod na použitie prenosného imunitného analyzátora (WIZ-A101).

OČAKÁVANÉ HODNOTY

Normálny rozsah TT3: 0,5 – 2,5 ng/ml
Odporúča sa, aby si každé laboratórium stanovilo vlastný normálny rozsah reprezentujúci jeho populáciu pacientov.

VÝSLEDKY TESTOV A ICH INTERPRETÁCIA
Vyššie uvedené údaje predstavujú referenčný interval stanovený pre detekčné údaje tejto súpravy a odporúča sa, aby každé laboratórium stanovilo referenčný interval pre relevantný klinický význam populácie v tomto regióne.
Koncentrácia TT3 je vyššia ako referenčný rozsah a mali by sa vylúčiť fyziologické zmeny alebo stresová reakcia. Ak je skutočne abnormálna, mala by sa diagnostikovať kombinácia klinických symptómov.
Výsledky tejto metódy sú použiteľné iba v referenčnom rozsahu stanovenom touto metódou a výsledky nie sú priamo porovnateľné s inými metódami.
Chyby vo výsledkoch detekcie môžu spôsobiť aj iné faktory vrátane technických dôvodov, prevádzkových chýb a iných faktorov vzorky.

SKLADOVANIE A STABILITA
1. Súprava má 18 mesiacov trvanlivosti od dátumu výroby. Nepoužité súpravy skladujte pri teplote 2 – 30 °C. NEZMRAZUJTE. Nepoužívajte po dátume exspirácie.
2. Neotvárajte uzavreté vrecko, kým nie ste pripravení na vykonanie testu. Jednorazový test sa odporúča použiť v požadovanom prostredí (teplota 2 – 35 ℃, vlhkosť 40 – 90 %) do 60 minút čo najrýchlejšie.
3. Roztok na riedenie vzoriek sa použije ihneď po otvorení.

UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Súprava by mala byť utesnená a chránená pred vlhkosťou.
Všetky pozitívne vzorky sa musia validovať inými metodikami.
Všetky vzorky sa považujú za potenciálne znečisťujúce látky.
NEPOUŽÍVAJTE expirované činidlo.
NEZAMIENŇUJTE činidlá medzi súpravami s rôznymi číslami šarží.
NEPOUŽÍVAJTE testovacie karty a žiadne jednorazové príslušenstvo opakovane.
Nesprávna obsluha, nadmerné alebo malé množstvo vzorky môžu viesť k odchýlkam vo výsledkoch.

LIMITÁCIA
Rovnako ako pri každom teste využívajúcom myšie protilátky, existuje možnosť interferencie s ľudskými antimyšími protilátkami (HAMA) vo vzorke. Vzorky od pacientov, ktorí dostali prípravky monoklonálnych protilátok na diagnostiku alebo liečbu, môžu obsahovať HAMA. Takéto vzorky môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.
Tento výsledok testu slúži len na klinické účely a nemal by slúžiť ako jediný základ pre klinickú diagnózu a liečbu. Klinická starostlivosť o pacienta by mala byť komplexne zvážená v kombinácii s jeho príznakmi, anamnézou, ďalšími laboratórnymi vyšetreniami, odpoveďou na liečbu, epidemiológiou a ďalšími informáciami.
Toto činidlo sa používa iba na testy séra a plazmy. Pri použití na iné vzorky, ako sú sliny, moč atď., nemusí priniesť presné výsledky.

VÝKONOVÉ CHARAKTERISTIKY

RREFERENCIE
1. Hansen JH a kol. Interferencia HAMA s imunoanalýzami založenými na myšacích monoklonálnych protilátkach [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Levinson SS. Povaha heterofilných protilátok a ich úloha v interferencii imunotestov [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Legenda použitých symbolov:

	Diagnostická zdravotnícka pomôcka in vitro
	Výrobca
	Skladujte pri teplote 2 – 30 ℃
	Dátum expirácie
	Nepoužívajte opakovane
	POZOR
	Prečítajte si návod na použitie

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.
Adresa: 3. – 4. poschodie, budova č. 16, biomedicínska dielňa, 2030 Wengjiao West Road, okres Haicang, 361026, Xiamen, Čína
Tel.: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279