Diagnostická súprava pre celkový triodotyronín (fluorescenčný imunochromatografický test) Továreň a výrobcovia

Diagnostická súprava pre celkový triodotyronín (fluorescenčná imunochromatografická skúška)

Krátky popis:

Čas testovania:10-15 minút

Platný čas:24 mesiacov

Presnosť:Viac ako 99%

Špecifikácia:1/25 test/box

Teplota skladovania:2 ℃ -30 ℃

Pošlite nám e -mail Stiahnite si ako PDF

Detail produktu

Značky produktov

Diagnostická súprava pre celkový triodotyronín(fluorescenčná imunochromatografická skúška)
Iba pre diagnostické použitie in vitro
Pred použitím si prečítajte tento balík opatrne a prísne postupujte podľa pokynov. Spoľahlivosť výsledkov testu nie je možné zaručiť, ak existujú nejaké odchýlky od pokynov v tomto balíku.

Zamýšľané použitie
Diagnostická súprava pre celkový triodotyronín (fluorescenčný imunochromatografický test) je fluorescenčný imunochromatografický test na kvantitatívnu detekciu celkového triodotyronínu (TT3) v ľudskom sére alebo plazme, ktorý sa používa hlavne na vyhodnotenie funkcie štítnej žľazy. musia byť potvrdené inými metodikami. Tento test je určený iba na odborné použitie v zdravotníctve.

Zhrnutie
Molekulová hmotnosť triodotyronínu (T3) 651d. Je to hlavná aktívna forma hormónu štítnej žľazy. Celkom T3 (celkový T3, TT3) v sére je rozdelený na väzbové a voľné typy. 99,5 % TT3 sa viaže na sérové proteíny väzbové proti tyroxínu (TBP) a voľný T3 (voľný T3) predstavuje 0,2 až 0,4 %. T4 a T3 sa podieľajú na udržiavaní a regulácii metabolickej funkcie tela. Merania TT3 sa používajú na vyhodnotenie funkčného stavu štítnej žľazy a diagnostiku chorôb. Klinický TT3 je spoľahlivým ukazovateľom diagnostiky a pozorovania účinnosti hypertyreózy a hypotyreózy. Stanovenie T3 je významnejšie pre diagnostiku hypertyreózy ako T4.

Zásada postupu

Membrána testovacieho zariadenia je potiahnutá konjugátom BSA a T3 v testovacej oblasti a kozie protilátky proti králikom IgG v kontrolnej oblasti. Markerová podložka je vopred potiahnutá fluorescenčnou značkou protilátky proti T3 a králičím IgG. Pri testovaní vzorky sa TT3 vo vzorke kombinuje s fluorescenciou označenou protilátkou anti T3 a vytvorí imunitnú zmes. Pri pôsobení imunochromatografie, komplexného toku v smere absorpčného papiera, keď komplex prešiel testovacou oblasťou, bude voľný fluorescenčný marker kombinovaný s T3 na membránu. Koncentrácia TT3 je negatívna korelácia pre fluorescenčný signál a Koncentrácia TT3 vo vzorke sa môže detegovať pomocou testu fluorescenčnej imunotest.

Reagenty a dodané materiály

25T komponenty balíka：
.Test karta individuálne fóliová vložka s vysušenou 25T
.A roztok 25t
.B Riešenie 1
.

Požadované materiály, ale nie sú poskytnuté
Vzorový zber kontajnera, časovač

Vzorový zber a skladovanie
1. Testy môžu byť sérum, antikoagulačná plazma s sérom, antikoagulantná plazma EDTA alebo EDTA.
2. Príspevok na štandardných technikách zhromažďuje vzorku. Vzorka séra alebo plazmy sa môže udržiavať chladiaca pri 2-8 ℃ počas 7 dní a kryokonzervácia pod -15 ° C počas 6 mesiacov.
3. Vzorka sa vyhýba cyklom zmrazenia a rozmrazenia.

Postup
Testovací postup nástroja pozri Príručku imunoanalyzer. Postup testovania činidiel je nasledujúci
1. Vyhnite všetky reagenty a vzorky na teplotu miestnosti.
2.Otujte prenosný imunitný analyzátor (Wiz-A101), zadajte prihlásenie hesla účtu podľa metódy prevádzky prístroja a zadajte detekčné rozhranie.
3.Skujte zubný kód na potvrdenie skúšobnej položky.
4. Vykonajte testovaciu kartu z fólie.
5. Zastúpte testovaciu kartu do slotu na kartu, naskenujte QR kód a určte testovaciu položku.
6.Add 30 ul sérum alebo vzorka plazmy do roztoku a dobre premiešajte.
7.Add 20 ul B roztok do vyššie uvedenej zmesi a dobre premiešajte.
8. Zostavte zmes na 20 minút.
9.Add 80 ul zmesi na vzorku studne karty.
10.Kliknite na tlačidlo „Štandardný test“, po 10 minútach prístroj automaticky zistí testovaciu kartu, môže si prečítať výsledky z displeja obrazovky prístroja a zaznamenať/vytlačiť výsledky testov.
11. Zameriava sa na výučbu prenosného imunitného analyzátora (Wiz-A101).

Očakávané hodnoty

Normálny rozsah TT3: 0,5-2,5ng/ml
Odporúča sa, aby každé laboratórium vytvorilo svoj vlastný normálny rozsah, ktorý predstavuje populáciu pacientov.

Výsledky a interpretácia
. Vyššie uvedené údaje sú referenčný interval stanovený pre údaje o detekcii tejto súpravy a navrhuje sa, aby každé laboratórium stanovilo referenčný interval pre príslušný klinický význam populácie v tomto regióne.
Koncentrácia TT3 je vyššia ako referenčný rozsah a fyziologické zmeny alebo stresová reakcia by sa mali vylúčiť.
. Výsledky tejto metódy sa vzťahujú iba na referenčný rozsah stanovený touto metódou a výsledky nie sú priamo porovnateľné s inými metódami.
. Iné faktory môžu tiež spôsobiť chyby vo výsledkoch detekcie vrátane technických dôvodov, prevádzkových chýb a ďalších faktorov vzorky.

Ukladanie a stabilita
1. Súprava je 18-mesačná trvanlivosť od dátumu výroby. Nepoužité súpravy uložte pri 2-30 ° C. Nez zmrazujte. Nepoužívajte nad dátum exspirácie.
2. Neotvárajte utesnené vrecko, kým nebudete pripravení vykonať test a navrhuje sa, aby sa test na jedno použitie použil v požadovanom prostredí (teplota 2-35 ℃, vlhkosť 40-90%) do 60 minút tak rýchlo. ako je to možné.
3. Zložka sa používa okamžite po otvorení.

Výstrahy a preventívne opatrenia
. Súprava by mala byť zapečatená a chránená pred vlhkosťou.
. Všetky kladné vzorky sa overujú inými metodikami.
Všetky vzorky sa považujú za potenciálne znečisťujúce látky.
.
.
. Nepoužívajte testovacie karty a žiadne jednorazové príslušenstvo.
. Misoperation, nadmerná alebo malá vzorka môže viesť k odchýlkam výsledkov.

LImitácia
.Ak pri akomkoľvek teste, ktorý využíva protilátky myší, existuje možnosť na interferenciu ľudskými anti-myšacími protilátkami (HAMA) vo vzorke. Vzorky pacientov, ktorí dostali prípravu monoklonálnych protilátok na diagnostiku alebo terapiu, môžu obsahovať HAMA. Takéto vzorky môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.
. Výsledok testu je iba pre klinické odkazy, nemala by slúžiť ako jediný základ pre klinickú diagnostiku a liečbu, klinický manažment pacientov by mal byť komplexným zvážením v kombinácii s jeho príznakmi, anamnézou, iným laboratórnym vyšetrením, reakciou na liečbu, epidemiológiou a ďalšími informáciami .
. Toto činidlo sa používa iba na testy séra a plazmy. Pri použití pre iné vzorky, ako sú sliny a moč a moč, nemusí získať presný výsledok.

Výkonnostné charakteristiky

Linearita	0,25 ng/ml až 10 ng/ml	Relatívna odchýlka: -15% až +15%.
Linearita	0,25 ng/ml až 10 ng/ml	Lineárny korelačný koeficient: (R) ≥0,9900
Presnosť	Miera výťažku je v rozmedzí 85% - 115%.
Opakovateľnosť	CV <15%
Špecifickosť(Žiadna z látok pri interferentných testovaných testoch nezasahovala do testu)	Interferentný	Interferentná koncentrácia
	Hemoglobín	200 ug/ml
	prenosový	100 μg/ml
	Chrenová peroxidáza	2000 μg/ml
	rt3	100ng/ml
	T4	200ng/ml

REferencia
1. Hansen JH, a kol. Hama interferencia s imunotestmi na báze myších monoklonálnych protilátok [J] .J z Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS. OBSAH OFEOROPILICKÝCH protilátok a úloha pri interferencii imunotest [J] .J z Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kľúč k použitým symbolom: