Diagnostická súprava pre celkový tyroxín (fluorescenčná imunochromatografická skúška)
Iba pre diagnostické použitie in vitro
Pred použitím si prečítajte tento balík opatrne a prísne postupujte podľa pokynov. Spoľahlivosť výsledkov testu nie je možné zaručiť, ak existujú nejaké odchýlky od pokynov v tomto balíku.

Zamýšľané použitie
Diagnostická súprava pre celkový typ tyroxínu (fluorescenčný imunochromatografický test) je fluorescenčná imunochromatografická skúška na kvantitatívnu detekciu celkového tyroxínu (TT4) v ľudskej sére alebo plazme, ktorá sa používa hlavne na vyhodnotenie funkcie štítnej žľazy. musia byť potvrdené inými metodikami. Tento test je určený iba na odborné použitie v zdravotníctve.

Zhrnutie
Tyroxín (T4) je sekretovaný štítnou žľazou a jej molekulová hmotnosť je 777D. Celková T4 (celková T4, TT4) v sére je 50 -násobok séra T3. Medzi nimi sa 99,9 % TT4 viaže na proteíny viažucich tyroxínu v sére (TBP) a voľný T4 (voľný T4, FT4) je menší ako 0,05 %. T4 a T3 sa zúčastňujú na regulácii metabolickej funkcie tela. Merania TT4 sa používajú na vyhodnotenie funkčného stavu štítnej žľazy a diagnostiky chorôb. Klinicky je TT4 spoľahlivým ukazovateľom diagnostiky a pozorovania účinnosti hypertyreózy a hypotyreózy.

Zásada postupu
Membrána testovacieho zariadenia je potiahnutá konjugátom BSA a T4 v testovacej oblasti a kozie protilátky proti králikom IgG v kontrolnej oblasti. Markerová podložka je vopred potiahnutá fluorescenčnou značkou Anti T4 protilátkou a králičím IgG. Pri testovaní vzorky sa TT4 vo vzorke kombinuje s fluorescenciou označenou protilátkou anti T4 a vytvorí imunitnú zmes. Pri pôsobení imunochromatografie, komplexného prietoku v smere absorpčného papiera, keď komplex prešiel testovacou oblasťou, bude voľný fluorescenčný marker kombinovaný s T4 na membránu. Koncentrácia TT4 je negatívna korelácia pre fluorescenčný signál a Koncentrácia TT4 vo vzorke sa môže detegovať pomocou testu fluorescenčnej imunotest.

Reagenty a dodané materiály

25T komponenty balíka：
.Test karta individuálne fóliová vložka s vysušenou 25T
.A roztok 25t
.B Riešenie 1
.

Požadované materiály, ale nie sú poskytnuté
Vzorový zber kontajnera, časovač

Vzorový zber a skladovanie
1. Testy môžu byť sérum, antikoagulačná plazma s sérom, antikoagulantná plazma EDTA alebo EDTA.
2. Príspevok na štandardných technikách zhromažďuje vzorku. Vzorka séra alebo plazmy sa môže udržiavať chladiaca pri 2-8 ℃ počas 7 dní a kryokonzervácia pod -15 ° C počas 6 mesiacov.
3. Vzorka sa vyhýba cyklom zmrazenia a rozmrazenia.

Postup

Testovací postup nástroja pozri Príručku imunoanalyzer. Postup testovania činidiel je nasledujúci
1. Vyhnite všetky reagenty a vzorky na teplotu miestnosti.
2.Otujte prenosný imunitný analyzátor (Wiz-A101), zadajte prihlásenie hesla účtu podľa metódy prevádzky prístroja a zadajte detekčné rozhranie.
3.Skujte zubný kód na potvrdenie skúšobnej položky.
3. Vykonajte testovaciu kartu z fólie.
4.Vystužte testovaciu kartu do slotu na kartu, naskenujte QR kód a určte testovaciu položku.
5.Add 20 ul sérum alebo vzorka plazmy do roztoku a dobre premiešajte.
6.Add 20 ul B roztok do vyššie uvedenej zmesi a dobre premiešajte.

Nechajte zmes pre20minúta.
Pridajte 80 ul zmes na vzorku dobre karty.
Kliknite na tlačidlo „Štandardná skúška“, po 10 minútach prístroj automaticky zistí testovaciu kartu, dokáže si prečítať výsledky z displeja obrazovky prístroja a zaznamenať/vytlačiť výsledky testov.
Pozrite si pokyny prenosného imunitného analyzátora (Wiz-A101).

Očakávané hodnoty
TT4 Normálny rozsah: 55-140nmol/l
Odporúča sa, aby každé laboratórium vytvorilo svoj vlastný normálny rozsah, ktorý predstavuje populáciu pacientov.

Výsledky a interpretácia
. Vyššie uvedené údaje sú referenčný interval stanovený pre údaje o detekcii tejto súpravy a navrhuje sa, aby každé laboratórium stanovilo referenčný interval pre príslušný klinický význam populácie v tomto regióne.
Koncentrácia TT4 je vyššia ako referenčný rozsah a fyziologické zmeny alebo stresová reakcia by sa mali vylúčiť.
. Výsledky tejto metódy sa vzťahujú iba na referenčný rozsah stanovený touto metódou a výsledky nie sú priamo porovnateľné s inými metódami.
. Iné faktory môžu tiež spôsobiť chyby vo výsledkoch detekcie vrátane technických dôvodov, prevádzkových chýb a ďalších faktorov vzorky.

Ukladanie a stabilita
. Súprava je 18-mesačná trvanlivosť od dátumu výroby. Nepoužité súpravy uložte pri 2-30 ° C. Nez zmrazujte. Nepoužívajte nad dátum exspirácie.
. možné.
Riedenie vzorky sa používa okamžite po otvorení.

Výstrahy a preventívne opatrenia
. Súprava by mala byť zapečatená a chránená pred vlhkosťou.
. Všetky kladné vzorky sa overujú inými metodikami.
Všetky vzorky sa považujú za potenciálne znečisťujúce látky.
.
.
. Nepoužívajte testovacie karty a žiadne jednorazové príslušenstvo.
. Misoperation, nadmerná alebo malá vzorka môže viesť k odchýlkam výsledkov.

LImitácia
.Ak pri akomkoľvek teste, ktorý využíva protilátky myší, existuje možnosť na interferenciu ľudskými anti-myšacími protilátkami (HAMA) vo vzorke. Vzorky pacientov, ktorí dostali prípravu monoklonálnych protilátok na diagnostiku alebo terapiu, môžu obsahovať HAMA. Takéto vzorky môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.
. Výsledok testu je iba pre klinické odkazy, nemala by slúžiť ako jediný základ pre klinickú diagnostiku a liečbu, klinický manažment pacientov by mal byť komplexným zvážením v kombinácii s jeho príznakmi, anamnézou, iným laboratórnym vyšetrením, reakciou na liečbu, epidemiológiou a ďalšími informáciami .
. Toto činidlo sa používa iba na testy séra a plazmy. Pri použití pre iné vzorky, ako sú sliny a moč a moč, nemusí získať presný výsledok.

Výkonnostné charakteristiky

REferencia
1. Hansen JH, a kol. Hama interferencia s imunotestmi na báze myších monoklonálnych protilátok [J] .J z Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS. OBSAH OFEOROPILICKÝCH protilátok a úloha pri interferencii imunotest [J] .J z Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kľúč k použitým symbolom:

	Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro
	Výrobca
	Uložte na 2-30 ℃
	Dátum vypršania
	Nepoužívajte
	Upozornenie
	Poraďte sa s pokynmi na použitie

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adresa: 3-4 podlaha, budova č.
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279