Diagnostická súprava pre testosterón(fluorescenčná imunochromatografická skúška)
Iba pre diagnostické použitie in vitro
Pred použitím si prečítajte tento balík opatrne a prísne postupujte podľa pokynov. Spoľahlivosť výsledkov testu nie je možné zaručiť, ak existujú nejaké odchýlky od pokynov v tomto balíku.

Zamýšľané použitie
Diagnostická súprava na testosterón (fluorescenčná imunochromatografická skúška) je fluorescenčná imunochromatografická skúška na kvantitatívnu detekciu testosterónu (T) v ľudskom sére alebo v plazme, ktorá sa používa hlavne na vyhodnotenie hladín testosterónu. musia byť potvrdené inými metodikami. Tento test je určený iba na odborné použitie v zdravotníctve.

Zhrnutie
Testosterón (T), ktorý má molekulovú hmotnosť 288,4 D. V obehovom systéme, asi 97% až 99% testosterónu viaže na plazmatické proteíny. SHBG), 38% je viazaných na albumín a 2% je zadarmo. Väzbový testosterón v krvi nie je biologicky aktívny a iba voľný testosterón môže vstúpiť do rake buniek, aby vyvíjal jeho fyziologické účinky.

Zásada postupu
Membrána testovacieho zariadenia je potiahnutá konjugátom BSA a testosterónom v testovacej oblasti a protilátkou proti králikom IgG v kontrolnej oblasti. Markerová podložka je vopred potiahnutá fluorescenčnou značkou anti -testosterónovej protilátky a králičím IgG. Pri testovaní vzorky sa testosterón vo vzorke kombinuje s fluorescenciou označenou anti -testosterónovou protilátkou a vytvorí imunitnú zmes. Pri pôsobení imunochromatografie, komplexného toku v smere absorpčného papiera, keď komplex prešiel testovacou oblasťou, bude voľný fluorescenčný marker kombinovaný s testosterónom na membráne. Koncentrácia testosterónu je negatívna korelácia pre fluorescenčný signál a Koncentrácia testosterónu vo vzorke sa môže detegovať pomocou testu fluorescenčnej imunotest.

Reagenty a dodané materiály

25T komponenty balíka：
.Test karta individuálne fóliová vložka s vysušenou 25T
.A roztok 25t
.B Riešenie 1
.

Požadované materiály, ale nie sú poskytnuté
Vzorový zber kontajnera, časovač

Vzorový zber a skladovanie
1. Testy môžu byť sérum, antikoagulačná plazma s sérom, antikoagulantná plazma EDTA alebo EDTA.
2. Príspevok na štandardných technikách zhromažďuje vzorku. Vzorka séra alebo plazmy sa môže udržiavať chladiaca pri 2-8 ℃ počas 7 dní a kryokonzervácia pod -15 ° C počas 6 mesiacov.
3. Vzorka sa vyhýba cyklom zmrazenia a rozmrazenia.

Postup
Testovací postup nástroja pozri Príručku imunoanalyzer. Postup testovania činidiel je nasledujúci
1. Vyhnite všetky reagenty a vzorky na teplotu miestnosti.
2.Otujte prenosný imunitný analyzátor (Wiz-A101), zadajte prihlásenie hesla účtu podľa metódy prevádzky prístroja a zadajte detekčné rozhranie.
3.Skujte zubný kód na potvrdenie skúšobnej položky.
4. Vykonajte testovaciu kartu z fólie.
5. Zastúpte testovaciu kartu do slotu na kartu, naskenujte QR kód a určte testovaciu položku.
6.Add 30 ul sérum alebo vzorka plazmy do roztoku a dobre premiešajte.
7.Add 20 ul B roztok do vyššie uvedenej zmesi a dobre premiešajte.
8. Zostavte zmes na 20 minút.
9.Add 80 ul zmesi na vzorku studne karty.
10.Kliknite na tlačidlo „Štandardný test“, po 10 minútach prístroj automaticky zistí testovaciu kartu, môže si prečítať výsledky z displeja obrazovky prístroja a zaznamenať/vytlačiť výsledky testov.
11. Zameriava sa na výučbu prenosného imunitného analyzátora (Wiz-A101).

Očakávané hodnoty

Testosterón Normálny rozsah: Muž: 2,5-10,5ng/ml
Žena: 0,25-1,0ng/ml
Odporúča sa, aby každé laboratórium vytvorilo svoj vlastný normálny rozsah, ktorý predstavuje populáciu pacientov.

Výsledky a interpretácia
. Vyššie uvedené údaje sú referenčný interval stanovený pre údaje o detekcii tejto súpravy a navrhuje sa, aby každé laboratórium stanovilo referenčný interval pre príslušný klinický význam populácie v tomto regióne.
Koncentrácia testosterónu je vyššia ako referenčný rozsah a fyziologické zmeny alebo stresová reakcia by sa mali vylúčiť.
. Výsledky tejto metódy sa vzťahujú iba na referenčný rozsah stanovený touto metódou a výsledky nie sú priamo porovnateľné s inými metódami.
. Iné faktory môžu tiež spôsobiť chyby vo výsledkoch detekcie vrátane technických dôvodov, prevádzkových chýb a ďalších faktorov vzorky.

Ukladanie a stabilita
1. Súprava je 18-mesačná trvanlivosť od dátumu výroby. Nepoužité súpravy uložte pri 2-30 ° C. Nez zmrazujte. Nepoužívajte nad dátum exspirácie.
2. Neotvárajte utesnené vrecko, kým nebudete pripravení vykonať test a navrhuje sa, aby sa test na jedno použitie použil v požadovanom prostredí (teplota 2-35 ℃, vlhkosť 40-90%) do 60 minút tak rýchlo. ako je to možné.
3. Zložka sa používa okamžite po otvorení.

Výstrahy a preventívne opatrenia
. Súprava by mala byť zapečatená a chránená pred vlhkosťou.
. Všetky kladné vzorky sa overujú inými metodikami.
Všetky vzorky sa považujú za potenciálne znečisťujúce látky.
.
.
. Nepoužívajte testovacie karty a žiadne jednorazové príslušenstvo.
. Misoperation, nadmerná alebo malá vzorka môže viesť k odchýlkam výsledkov.

LImitácia
.Ak pri akomkoľvek teste, ktorý využíva protilátky myší, existuje možnosť na interferenciu ľudskými anti-myšacími protilátkami (HAMA) vo vzorke. Vzorky pacientov, ktorí dostali prípravu monoklonálnych protilátok na diagnostiku alebo terapiu, môžu obsahovať HAMA. Takéto vzorky môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.
. Výsledok testu je iba pre klinické odkazy, nemala by slúžiť ako jediný základ pre klinickú diagnostiku a liečbu, klinický manažment pacientov by mal byť komplexným zvážením v kombinácii s jeho príznakmi, anamnézou, iným laboratórnym vyšetrením, reakciou na liečbu, epidemiológiou a ďalšími informáciami .
. Toto činidlo sa používa iba na testy séra a plazmy. Pri použití pre iné vzorky, ako sú sliny a moč a moč, nemusí získať presný výsledok.

Výkonnostné charakteristiky

Odkazy
1. Hansen JH, a kol. Hama interferencia s imunotestmi na báze myších monoklonálnych protilátok [J] .J z Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS. OBSAH OFEOROPILICKÝCH protilátok a úloha pri interferencii imunotest [J] .J z Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kľúč k použitým symbolom:

	Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro
	Výrobca
	Uložte na 2-30 ℃
	Dátum vypršania
	Nepoužívajte
	Upozornenie
	Poraďte sa s pokynmi na použitie

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adresa: 3-4 podlaha, budova č.
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279