Diagnostická súprava pre progesterón(fluorescenčná imunochromatografická skúška)
Iba pre diagnostické použitie in vitro
Pred použitím si prečítajte tento balík opatrne a prísne postupujte podľa pokynov. Spoľahlivosť výsledkov testu nie je možné zaručiť, ak existujú nejaké odchýlky od pokynov v tomto balíku.

Zamýšľané použitie
Diagnostická súprava pre progesterón (fluorescenčný imunochromatografický test) je fluorescenčná imunochromatografická skúška na kvantitatívnu detekciu progesterónu (PROG) v ľudskom sére alebo v plazme, používa sa na pomocnú diagnostiku progesterónu abnormálne spojené s chorobami. . Tento test je určený iba na odborné použitie v zdravotníctve.

Zhrnutie
Progesterón je dôležitý hormón, ktorý hrá dôležitú úlohu pri regulácii menštruačného cyklu a je nevyhnutný pri udržiavaní tehotenstva. Koncentrácia progesterónu v sére sa po ovulácii rýchlo zvýšila. Je to spoľahlivý ukazovateľ prírodnej ovulácie alebo indukcie ovulácie.

Zásada postupu
Membrána testovacieho zariadenia je potiahnutá konjugátom BSA a Prog v testovacej oblasti a kozie protilátky proti králikom IgG v kontrolnej oblasti. Markerová podložka je vopred potiahnutá fluorescenčnou značkou anti prog protilátky a králičím IgG vopred. Pri testovaní vzorky sa prog vo vzorke kombinuje s fluorescenciou označenou protilátkou proti prog a vytvorí imunitnú zmes. Pri pôsobení imunochromatografie, komplexného prietoku v smere absorpčného papiera, keď komplex prešiel testovacou oblasťou, bude voľný fluorescenčný marker kombinovaný s PROG na membráne. Koncentrácia PROG je negatívna korelácia pre fluorescenčný signál a Koncentrácia Prog vo vzorke sa môže detegovať pomocou testu fluorescenčnej imunotest.

Reagenty a dodané materiály
25T komponenty balíka：
Testovacia karta individuálne fóliová vrecká s vysušenou 25T
Vzorka riedidlá 25T
Vložte 1 balenie 1

Požadované materiály, ale nie sú poskytnuté
Vzorový zber kontajnera, časovač

Vzorový zber a skladovanie
1. Testy môžu byť sérum, antikoagulačná plazma s sérom, antikoagulantná plazma EDTA alebo EDTA.
2. Príspevok na štandardných technikách zhromažďuje vzorku. Vzorka séra alebo plazmy sa môže udržiavať chladiaca pri 2-8 ℃ počas 7 dní a kryokonzervácia pod -15 ° C počas 6 mesiacov.
3. Vzorka sa vyhýba cyklom zmrazenia a rozmrazenia.

Postup
Pred testovaním si prečítajte príručku prevádzky prístroja a vkladanie balíka.
1. Vyhnite všetky reagenty a vzorky na teplotu miestnosti.
2Open prenosným imunitným analyzátorom (Wiz-A101), zadajte prihlásenie hesla účtu podľa metódy prevádzky prístroja a zadajte detekčné rozhranie.
3.Skujte zubný kód na potvrdenie skúšobnej položky.
4. Vykonajte testovaciu kartu z fólie.
5. Zastúpte testovaciu kartu do slotu na kartu, naskenujte QR kód a určte testovaciu položku.
6.Add 20 ul sérum alebo vzorka plazmy, ktorá je zriedkavým vzorom a dobre premiešajte ..
7.ADD 80 μl roztoku vzorky na vzorku studne karty.
8. Kliknite na tlačidlo „Štandardný test“, po 10 minútach prístroj automaticky zistí testovaciu kartu, môže si prečítať výsledky z displeja obrazovky prístroja a zaznamenať/vytlačiť výsledky testov.
9. Zameriava sa na pokyny prenosného imunitného analyzátora (Wiz-A101).

Výsledky a interpretácia

Vyššie uvedené údaje sú výsledkom testu progového činidla a navrhuje sa, aby každé laboratórium stanovilo rozsah hodnôt detekcie prog, ktoré sú vhodné pre populáciu v tomto regióne. Vyššie uvedené výsledky sú určené iba pre referenciu.
. Výsledky tejto metódy sa vzťahujú iba na referenčné rozsahy stanovené v tejto metóde a neexistuje priama porovnateľnosť s inými metódami.
. Iné faktory môžu tiež spôsobiť chyby vo výsledkoch detekcie vrátane technických dôvodov, prevádzkových chýb a ďalších faktorov vzorky.

Ukladanie a stabilita
1. Súprava je 18-mesačná trvanlivosť od dátumu výroby. Nepoužité súpravy uložte pri 2-30 ° C. Nez zmrazujte. Nepoužívajte nad dátum exspirácie.
2. Neotvárajte utesnené vrecko, kým nebudete pripravení vykonať test a navrhuje sa, aby sa test na jedno použitie použil v požadovanom prostredí (teplota 2-35 ℃, vlhkosť 40-90%) do 60 minút tak rýchlo. ako je to možné.
Riedenie 3Sample sa používa okamžite po otvorení.

Výstrahy a preventívne opatrenia
. Súprava by mala byť zapečatená a chránená pred vlhkosťou.
. Všetky kladné vzorky sa overujú inými metodikami.
Všetky vzorky sa považujú za potenciálne znečisťujúce látky.
.
.
. Nepoužívajte testovacie karty a žiadne jednorazové príslušenstvo.
. Misoperation, nadmerná alebo malá vzorka môže viesť k odchýlkam výsledkov.

LImitácia
.Ak pri akomkoľvek teste, ktorý využíva protilátky myší, existuje možnosť na interferenciu ľudskými anti-myšacími protilátkami (HAMA) vo vzorke. Vzorky pacientov, ktorí dostali prípravu monoklonálnych protilátok na diagnostiku alebo terapiu, môžu obsahovať HAMA. Takéto vzorky môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.
. Výsledok testu je iba pre klinické odkazy, nemala by slúžiť ako jediný základ pre klinickú diagnostiku a liečbu, klinický manažment pacientov by mal byť komplexným zvážením v kombinácii s jeho príznakmi, anamnézou, iným laboratórnym vyšetrením, reakciou na liečbu, epidemiológiou a ďalšími informáciami .
. Toto činidlo sa používa iba na testy séra a plazmy. Pri použití pre iné vzorky, ako sú sliny a moč a moč, nemusí získať presný výsledok.

Výkonnostné charakteristiky

REferencia
1. Hansen JH, a kol. Hama interferencia s imunotestmi na báze myších monoklonálnych protilátok [J] .J z Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS. OBSAH OFEOROPILICKÝCH protilátok a úloha pri interferencii imunotest [J] .J z Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kľúč k použitým symbolom:

	Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro
	Výrobca
	Uložte na 2-30 ℃
	Dátum vypršania
	Nepoužívajte
	Upozornenie
	Poraďte sa s pokynmi na použitie

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adresa: 3-4 podlaha, budova č.
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279