Diagnostická súprava pre prokalcitonín
Diagnostická súprava pre srdcový troponín I ∕ izoenzým MB kreatínkinázy ∕ myoglobín
Metodika: fluorescenčná imunochromatografická skúška
Výrobné informácie
Číslo modelu | CTNI/CK-MB/MYO | Balenie | 25 testov/ súprava, 30 kith/ ctn |
Pomenovať | Diagnostická súprava pre srdcový troponín I ∕ izoenzým MB kreatínkinázy ∕ myoglobín | Klasifikácia prístroja | Trieda II |
Funkcie | Vysoká citlivosť, ľahká oprava | Osvedčenie | CE/ ISO13485 |
Presnosť | > 99% | Trvanlivosť | Dva roky |
Metodológia | Fluorescenčný imunochromatografický test | Služba OEM/ODM | Dostupný |
Zamýšľané použitie
Táto súprava je použiteľná na in vitro kvantitatívnu detekciu koncentrácií markerov poškodenia myokardu srdca
troponín I, izoenzým MB kreatínkináza a myoglobínu vo vzorke ľudského séra/plazmy/celého krvi a
Je vhodný na pomocnú diagnostiku infarktu myokardu. Táto súprava poskytuje iba výsledky testov srdcového troponínu I,
Izoenzým MB kreatínkináza a myoglobínu a získané výsledky sa musia používať v kombinácii s ostatnými
Klinické informácie pre analýzu. Musia ho používať iba zdravotnícki pracovníci.
Skúšobný postup
1 | Pred použitím činidla si prečítajte balíček vložte opatrne a oboznámte sa s prevádzkovými postupmi. |
2 | Vyberte štandardný testovací režim prenosného imunitného analyzátora Wiz-A101 |
3 | Otvorte hliníkové fóliové vrecko Reagentu a vyberte testovacie zariadenie. |
4 | Horizontálne vložte testovacie zariadenie do slotu imunitného analyzátora. |
5 | Na domovskej stránke operačného rozhrania imunitného analyzátora kliknutím na „Standard“ zadajte testovacie rozhranie. |
6 | Kliknutím na „QC Scan“ naskenujete QR kód na vnútornej strane súpravy; Vstupné parametre súvisiace s súpravou do prístroja a vyberte typ vzorky. Poznámka: Každé číslo šarže súpravy sa skenuje naraz. Ak bolo naskenované číslo šarže, vynechajte tento krok. |
7 | Skontrolujte konzistenciu „Názov produktu“, „dávkové číslo“ atď. Na testovacom rozhraní s informáciami na štítku súpravy. |
8 | Vyberte vzorku zriedkavo podľa konzistentných informácií, pridajte 80 ul vzorku séra/plazmy/celú krv a dôkladne ich premiešajte; |
9 | Pridajte vyššie uvedené 80 ul dôkladne premiešané roztok do studne testovacieho zariadenia; |
10 | Po úplnom doplnení vzorky kliknite na „Načasovanie“ a zostávajúci čas testu sa automaticky zobrazí na rozhraní. |
11 | Imunitný analyzátor automaticky dokončí test a analýzu, keď sa dosiahne testovací čas. |
12 | Po dokončení testu imunitným analyzátorom sa výsledok testu zobrazí na testovacom rozhraní alebo sa dá pozrieť na „históriu“ na domovskej stránke operačného rozhrania. |
Poznámka: Každá vzorka musí byť pipetovaná čistou jednorazovou pipetou, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii.

Nadradenosť
Čas testovania: 10-15 minút
Úložisko: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodika: fluorescenčná imunochromatografická skúška
Funkcia:
• Vysoko citlivý
• Výsledok čítania za 15 minút
• Ľahká prevádzka
• 3 testy v čase, časy šetrenia.
• Vysoká presnosť


Klinický výkon
Klinická výkonnosť tohto produktu hodnoteného zberom 150 prípadov klinických vzoriek.
a) V prípade položky CTNI sa používa zodpovedajúca predajná súprava chemiluminiscenčného testu ako referenčné činidlo,
Porovnali sa výsledky detekcie a ich porovnateľnosť sa študovala lineárnou regresiou a
Korelačné koeficienty týchto dvoch testov sú y = 0,975x+0,074 a r = 0,9854;
b) V prípade položky CK-MB, zodpovedajúca predajná súprava elektrochemiluminiscenčných testov použitých ako referencia
Výsledky činidla, detekcie sa porovnali a ich porovnateľnosť sa študovala lineárnymi
Regresie a korelačné koeficienty týchto dvoch testov sú y = 0,915x+0,242 a r = 0,9885.
c) V prípade položky Myo, zodpovedajúca predajná súprava časovo rozlíšených fluorových imunotestov použitých ako referencia
Výsledky činidla, detekcie sa porovnali a ich porovnateľnosť sa študovala lineárnymi
Regresie a korelačné koeficienty týchto dvoch testov sú y = 0,989x+2,759 a r = 0,9897.
Môže sa vám tiež páčiť: