Diagnostická súprava pre továreň a výrobcov Prokalcitonínu

Diagnostická súprava pre prokalcitonín

krátky popis:

Diagnostická súprava pre srdcový troponín I ∕ izoenzým MB kreatínkinázy ∕ myoglobín

Metodológia: Fluorescenčný imunochromatografický test

Čas testovania:10-15 minút

Platný čas:24 mesiacov

presnosť:viac ako 99 %

špecifikácia:1/25 testu/škatuľka

Skladovacia teplota:2 ℃ - 30 ℃

Metodológia:Fluorescenčný imunochromatografický test

Pošlite nám e-mail Stiahnuť ako PDF

Detail produktu

Štítky produktu

Diagnostická súprava pre srdcový troponín I ∕ izoenzým MB kreatínkinázy ∕ myoglobín

Metodológia: Fluorescenčný imunochromatografický test

Informácie o výrobe

Číslo modelu	cTnI/CK-MB/MYO	Balenie	25 testov/ súprava, 30 súprav/CTN
Meno	Diagnostická súprava pre srdcový troponín I ∕ izoenzým MB kreatínkinázy ∕ myoglobín	Klasifikácia prístrojov	Trieda II
Vlastnosti	Vysoká citlivosť, jednoduché ovládanie	Certifikát	CE/ISO13485
Presnosť	> 99 %	Čas použiteľnosti	Dva roky
Metodológia	Fluorescenčný imunochromatografický test	Služba OEM / ODM	K dispozícii

URČENÉ POUŽITIE

Táto súprava je použiteľná na in vitro kvantitatívnu detekciu koncentrácií markerov srdcového poškodenia myokardu
troponín I, izoenzým MB kreatínkinázy a myoglobín vo vzorke ľudského séra/plazmy/celej krvi a
je vhodný na pomocnú diagnostiku infarktu myokardu. Táto súprava poskytuje iba výsledky testov srdcového troponínu I,
izoenzým MB kreatínkinaseínu a myoglobínu a získané výsledky sa použijú v kombinácii s inými
klinické informácie na analýzu. Môžu ho používať iba zdravotnícki pracovníci.

Skúšobný postup

1	Pred použitím činidla si pozorne prečítajte príbalový leták a oboznámte sa s prevádzkovými postupmi.
2	Vyberte štandardný testovací režim prenosného imunitného analyzátora WIZ-A101
3	Otvorte balenie činidla z hliníkovej fólie a vyberte testovacie zariadenie.
4	Vodorovne vložte testovacie zariadenie do slotu imunitného analyzátora.
5	Na domovskej stránke operačného rozhrania imunitného analyzátora kliknite na „Štandard“ pre vstup do testovacieho rozhrania.
6	Kliknite na „QC Scan“ a naskenujte QR kód na vnútornej strane súpravy; zadajte parametre súvisiace so súpravou do prístroja a vyberte typ vzorky. Poznámka: Každé číslo šarže súpravy sa musí naskenovať jedenkrát. Ak bolo naskenované číslo šarže, tento krok preskočte.
7	Skontrolujte súlad „Názov produktu“, „Číslo šarže“ atď. na testovacom rozhraní s informáciami na štítku súpravy.
8	Po konzistentných informáciách vyberte riedidlo na vzorky, pridajte 80 μl vzorky séra/plazmy/celej krvi a dôkladne ich premiešajte;
9	Pridajte 80 µl vyššie uvedeného dôkladne premiešaného roztoku do jamky testovacieho zariadenia;
10	Po dokončení pridávania vzorky kliknite na „Časovanie“ a zostávajúci čas testu sa automaticky zobrazí na rozhraní.
11	Imunitný analyzátor automaticky dokončí test a analýzu po dosiahnutí času testu.
12	Po dokončení testu imunitným analyzátorom sa výsledok testu zobrazí na testovacom rozhraní alebo si ho môžete pozrieť cez „História“ na domovskej stránke operačného rozhrania.

Poznámka: Každá vzorka sa musí napipetovať čistou jednorazovou pipetou, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii.

Nadradenosť

Súprava je vysoko presná, rýchla a možno ju prepravovať pri izbovej teplote. Je ľahko ovládateľná.

Typ vzorky: Sérum/plazma/plná krv

Čas testovania: 10-15 minút

Skladovanie: 2-30℃/36-86℉

Metodológia: Fluorescenčný imunochromatografický test

Funkcia:

• Vysoká citlivosť

• odčítanie výsledku za 15 minút

• Jednoduchá obsluha

• 3 testy naraz, čo šetrí čas.

• Vysoká presnosť

Klinický výkon

Klinický výkon tohto produktu sa hodnotí na základe odberu 150 prípadov klinických vzoriek.

a) V prípade položky cTnI zodpovedajúca predávaná súprava chemiluminiscenčného testu používaná ako referenčné činidlo,
výsledky detekcie boli porovnané a ich porovnateľnosť bola študovaná pomocou lineárnej regresie, a
korelačné koeficienty týchto dvoch testov sú Y = 0,975 X + 0,074 a R = 0,9854;
b) V prípade položky CK-MB zodpovedajúca predávaná súprava elektrochemiluminiscenčných testov použitá ako referenčná
reagencie, výsledky detekcie boli porovnané a ich porovnateľnosť bola študovaná lineárne
regresia a korelačné koeficienty týchto dvoch testov sú Y=0,915X+0,242 a R=0,9885, v tomto poradí.
c) V prípade položky MYO zodpovedajúca predávaná súprava časovo rozlíšených fluórových imunoanalýz používaných ako referenčná
reagencie, výsledky detekcie boli porovnané a ich porovnateľnosť bola študovaná lineárne
regresia a korelačné koeficienty týchto dvoch testov sú y=0,989x+2,759 a R=0,9897, v tomto poradí.

Môže sa vám tiež páčiť: