Diagnostická súprava pre IgM protilátky proti koloidnému zlatu Mycoplasma Pnemoniae
Diagnostická súprava pre IgM protilátky proti koloidnému zlatu Mycoplasma Pnemoniae
Informácie o výrobe
Číslo modelu | MP-IgM | Balenie | 25 testov/ súprava, 30 súprav/CTN |
Meno | Diagnostická súprava pre IgM protilátky proti koloidnému zlatu Mycoplasma Pnemoniae | Klasifikácia prístrojov | trieda I |
Vlastnosti | Vysoká citlivosť, jednoduché ovládanie | Certifikát | CE/ISO13485 |
Presnosť | > 99 % | Čas použiteľnosti | Dva roky |
Metodológia | Koloidné zlato | Služba OEM / ODM | K dispozícii |
Skúšobný postup
1 | Vyberte testovacie zariadenie z vrecka z hliníkovej fólie, položte ho na rovnú dosku stola a správne označte vzorku. |
2 | Pridajte 10 ul vzorky séra alebo plazmy alebo 20 ul plnej krvi do otvoru na vzorku a potom kvapnite 100 ul (asi 2-3 kvapky) riedidla vzorky do otvoru na vzorku a začnite merať čas. |
3 | Výsledok by sa mal prečítať do 10-15 minút. Výsledok testu bude neplatný po 15 minútach. |
Poznámka: Každá vzorka sa musí napipetovať čistou jednorazovou pipetou, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii.
Zamýšľané použitie
Táto súprava je určená na in vitro kvalitatívnu detekciu obsahu IgM protilátky proti Mycoplasma Pneumoniae u ľudívzorka séra/plazmy/celej krvi a používa sa na pomocnú diagnostiku infekcie Mycoplasma Pneumoniae. Totokit poskytuje iba výsledok testu IgM protilátky proti Mycoplasma Pneumoniae a získaný výsledok musí byťanalyzované v kombinácii s inými klinickými informáciami. Táto súprava je určená pre zdravotníckych pracovníkov.
Zhrnutie
Mycoplasma Pneumoniae je veľmi častá. Šíri sa orálnymi a nosovými sekrétmi vzduchom, vyvoláva sporadické alebo malé epidémie. Infekcia Mycoplasma Pneumoniae má inkubačnú dobu 14 až 21 dní, väčšinoupostupuje pomaly, pričom asi 1/3~1/2 je asymptomatická a dá sa zistiť iba röntgenovou fluoroskopiou. Infekcia sa zvyčajne prejavuje ako faryngitída, tracheobronchitída, pneumónia, myringitída atď., zápal pľúc akonajprísnejšie. Sérologická testovacia metóda Mycoplasma Pneumoniae v kombinácii s imunofluorescenčným testom (IF), ELISA, nepriamym krvným aglutinačným testom a pasívnym aglutinačným testom má diagnostický význam pre včasné IgMprotilátka IgG vo fáze zvýšenia alebo zotavenia.
Funkcia:
• Vysoká citlivosť
• odčítanie výsledku za 15 minút
• Jednoduchá obsluha
• Priama cena vo výrobe
• Na odčítanie výsledkov nepotrebujete ďalší stroj
Čítanie výsledkov
Test reagencií WIZ BIOTECH sa porovná s kontrolným činidlom:
Výsledok testu wiz | Výsledok testu referenčných činidiel | Miera pozitívnej zhody okolností:99,16 % (95 % CI95,39 % ~ 99,85 %)Miera negatívnej zhody: 100 % (95 % CI98,03 % ~ 99,77 %) Celková miera súladu: 99,628 % (95 % CI98,2 % ~ 99,942 %) | ||
Pozitívny | Negatívne | Celkom | ||
Pozitívny | 118 | 0 | 118 | |
Negatívne | 1 | 191 | 192 | |
Celkom | 119 | 191 | 310 |
Môže sa vám tiež páčiť: