Diagnostická súprava pre fekálnu okultnú krv(Fluorescenčná imunochromatografická skúška
Iba pre diagnostické použitie in vitro
Pred použitím si prečítajte tento balík opatrne a prísne postupujte podľa pokynov. Spoľahlivosť výsledkov testu nie je možné zaručiť, ak existujú nejaké odchýlky od pokynov v tomto balíku.

Zamýšľané použitie
Diagnostická súprava pre fekálnu okultnú krv (fluorescenčná imunochromatografická skúška) je vhodná na kvantitatívnu detekciu hemoglobínu v ľudských fávoch fluorescenčným imunochromatografickým testom, pôsobí ako gastrointestinálne krvácanie pomocnej klinickej klinickej klinickej diagnózy. Kladná vzorka musí byť potvrdená inými metódami. Tento test je určený iba na odborné použitie v zdravotníctve.

Zhrnutie
Mierne krvácanie z ochorenia tráviaceho traktu vedie k FOB, takže detekcia FOB má dôležitú hodnotu pre pomocnú diagnostiku krvácania gastrointestinálneho krvácania, je k dispozícii prístup na skríning choroby tráviacich traktov.

Zásada postupu
Prúžok má protilátku proti fobidu v testovacej oblasti, ktorá je vopred pripevnená na membránovú chromatografiu. Lable podložka je vopred potiahnutá fluorescenciou označenou protilátkou. Pri testovaní pozitívnej vzorky sa môže FOB vo vzorke zmiešať s protilátkou anti-FOB s fluorescenciou a tvorí imunitnú zmes. Keď sa zmes nechá migrovať pozdĺž testovacieho pásu, konjugát FOB konjugát je zachytený protilátkou proti fobidu na membráne a tvorí komplex. Intenzita fluorescencie pozitívne koreluje s obsahom FOB. FOB vo vzorke sa dá detegovať analyzátorom fluorescenčnej imunotest.

Reagenty a dodané materiály
25T komponenty balíka：
Testovacia karta individuálne fóliová vrecká s vysušenou 25T
Vzorka riedidlá 25T
Vložte 1 balenie 1
Požadované materiály, ale nie sú poskytnuté
Vzorový zber kontajnera, časovač

Vzorový zber a skladovanie
1. Použite jednorazovú čistú nádobu na odber vzorky čerstvých výkalov a okamžite sa otestujte. Ak sa nemôžete okamžite otestovať, uchovajte sa pri 2-8 ° C počas 3 dní alebo pod -15 ° C počas 6 mesiacov.
2. Vykonajte vzorkovaciu tyčinku, vloženú do vzorky trusu, opakujte akciu trikrát, odoberte rôzne časti vzorky výkalu zakaždým, potom položte vzorkovaciu tyčinku dozadu, pevne zaskrutkujte a dobre pretrepte alebo pomocou vzorkovacej tyčinky vybranou tyčinkou. Približne 50 mg vzorky výkalov a vložte do riedenej trubice vzorky obsahujúcej vzorku vzorky a pevne zaskrutkujte.
3. Použite jednorazové vzorkovanie pipety odoberte vzorku trovy od pacienta s hnačkou, potom pridajte 3 kvapky (asi 100 ul) do fekálnej vzorkovacej trubice a dobre pretrepte.
Poznámky:
1.Vyzoliteľné cykly zmrazenia a rozmrazenia.
2. Pred použitím vzorky na izbovú teplotu.
Postup
Pred testovaním si prečítajte príručku prevádzky prístroja a vkladanie balíka.
1. Vyhnite všetky reagenty a vzorky na teplotu miestnosti.
2.Otujte prenosný imunitný analyzátor (Wiz-A101), zadajte prihlásenie hesla účtu podľa metódy prevádzky prístroja a zadajte detekčné rozhranie.
3.Skujte zubný kód na potvrdenie skúšobnej položky.
4. Vykonajte testovaciu kartu z fólie.
5. Zastúpte testovaciu kartu do slotu na kartu, naskenujte QR kód a určte testovaciu položku.
6. ZAMESTNITE VÝPAD z trubice vzorky a zlikvidujte prvé dve zriedené vzorky kvapiek, pridajte 3 kvapky (asi 100UL) Žiadna bublinková zriedená vzorka vertikál a pomaly do vzorovej studne karty s poskytnutým dispetom.
7. Kliknite na tlačidlo „Štandardný test“, po 15 minútach prístroj automaticky zistí testovaciu kartu, môže si prečítať výsledky z displeja obrazovky prístroja a zaznamenať/vytlačiť výsledky testov.
8. Odkazujte na pokyn prenosného imunitného analyzátora (Wiz-A101).
Očakávané hodnoty
FOB <0,2 μg/ml
Odporúča sa, aby každé laboratórium vytvorilo svoj vlastný normálny rozsah, ktorý predstavuje populáciu pacientov.
Výsledky a interpretácia
1. FOB vo vzorke je viac ako 0,2 μg/ml a mala by vylúčiť zmenu fyziologického stavu. Výsledky sú skutočne abnormálne a mali by sa diagnostikovať s klinickými príznakmi.
2. Výsledky tejto metódy sa vzťahujú iba na referenčné rozsahy stanovené v tejto metóde a neexistuje priama porovnateľnosť s inými metódami.
3. Iné faktory môžu tiež spôsobiť chyby vo výsledkoch detekcie vrátane technických dôvodov, prevádzkových chýb a ďalších vzorových faktorov.

Ukladanie a stabilita
1. Súprava je 18-mesačná trvanlivosť od dátumu výroby. Nepoužité súpravy uložte pri 2-30 ° C. Nez zmrazujte. Nepoužívajte nad dátum exspirácie.
2. Neotvárajte utesnené vrecko, kým nebudete pripravení vykonať test a navrhuje sa, aby sa test na jedno použitie použil v požadovanom prostredí (teplota 2-35 ℃, vlhkosť 40-90%) do 60 minút tak rýchlo. ako je to možné.
3. Zložka sa používa okamžite po otvorení.

Výstrahy a preventívne opatrenia
. Súprava by mala byť zapečatená a chránená pred vlhkosťou.
. Všetky kladné vzorky sa overujú inými metodikami.
Všetky vzorky sa považujú za potenciálne znečisťujúce látky.
.
.
. Nepoužívajte testovacie karty a žiadne jednorazové príslušenstvo.
. Misoperation, nadmerná alebo malá vzorka môže viesť k odchýlkam výsledkov.

LImitácia
.Ak pri akomkoľvek teste, ktorý využíva protilátky myší, existuje možnosť na interferenciu ľudskými anti-myšacími protilátkami (HAMA) vo vzorke. Vzorky pacientov, ktorí dostali prípravu monoklonálnych protilátok na diagnostiku alebo terapiu, môžu obsahovať HAMA. Takéto vzorky môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.
. Výsledok testu je iba pre klinické odkazy, nemala by slúžiť ako jediný základ pre klinickú diagnostiku a liečbu, klinický manažment pacientov by mal byť komplexným zvážením v kombinácii s jeho príznakmi, anamnézou, iným laboratórnym vyšetrením, reakciou na liečbu, epidemiológiou a ďalšími informáciami .
. Toto činidlo sa používa iba na fekálne testy. Pri použití pre iné vzorky, ako sú sliny a moč a moč, nemusí získať presný výsledok.

Výkonnostné charakteristiky

REferencia
1. Hansen JH, a kol. Hama interferencia s imunotestmi na báze myších monoklonálnych protilátok [J] .J z Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS. OBSAH OFEOROPILICKÝCH protilátok a úloha pri interferencii imunotest [J] .J z Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

 Kľúč k použitým symbolom:

	Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro
	Výrobca
	Uložte na 2-30 ℃
	Dátum vypršania
	Nepoužívajte
	Upozornenie
	Poraďte sa s pokynmi na použitie

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adresa: 3-4 podlaha, budova č.
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279