Diagnostická súprava pre estradiol(fluorescenčná imunochromatografická skúška)
Iba pre diagnostické použitie in vitro
Pred použitím si prečítajte tento balík opatrne a prísne postupujte podľa pokynov. Spoľahlivosť výsledkov testu nie je možné zaručiť, ak existujú nejaké odchýlky od pokynov v tomto balíku.

Zamýšľané použitie
Diagnostická súprava pre estradiol (fluorescenčný imunochromatografický test) je fluorescenčná imunochromatografická skúška na kvantitatívnu detekciu estradiolu (E2) v ľudskej sére alebo v plazme, ktorá sa používa hlavne na vyhodnotenie hladín estradiol.it je Auxiliárna diagnostika musia byť potvrdené inými metodikami. Tento test je určený iba na odborné použitie v zdravotníctve.

Zhrnutie
Estradiol (E2) je najdôležitejší a najaktívnejší hormón v estrogéne. Molekulová hmotnosť je 272,3 D. V všeobecnom, pre negravidné ženy, E2 je E2 vylučovaný hlavne plášťom a granulárnymi bunkami a luteálnymi bunkami počas vývoja folikulárneho vývoja. E2 je vylučovaný hlavne placentou, zatiaľ čo muži sú produkovaní hlavne semenníkmi. Po E2 vstúpi do krvi, 1% až 3% sa viaže na proteíny, 40% sa viaže na globulín viažucu pohlavný hormón (SHBG) a ďalšie sa viažu Albumín, metabolizovaný z pečene na vodotesné sírany alebo estery gluconaldehydu a vylučovaný z moču.E2 je dôležitým hormónovým ukazovateľom na hodnotenie funkcie vaječníkov.

Zásada postupu
Membrána testovacieho zariadenia je potiahnutá konjugátom BSA a estradiolu v testovacej oblasti a protilátkou proti králikom IgG proti králikom v kontrolnej oblasti. Markerová podložka je vopred potiahnutá fluorescenčnou značkou Anti E2 protilátkou a králičím IgG. Pri testovaní vzorky sa E2 vo vzorke kombinuje s fluorescenciou označenou protilátkou anti E2 a vytvorí imunitnú zmes. Pri pôsobení imunochromatografie, komplexného toku v smere absorpčného papiera, keď komplex prešiel testovacou oblasťou, bude voľný fluorescenčný marker kombinovaný s estradiolom na membráne. Koncentrácia estradiolu je negatívna korelácia pre fluorescenčný signál a Koncentrácia estradiolu vo vzorke sa môže detegovať pomocou testu fluorescenčnej imunotest.

Reagenty a dodané materiály

25T komponenty balíka：
.Test karta individuálne fóliová vložka s vysušenou 25T
.A roztok 25t
.B Riešenie 1
.

Požadované materiály, ale nie sú poskytnuté
Vzorový zber kontajnera, časovač

Vzorový zber a skladovanie
1. Testy môžu byť sérum, antikoagulačná plazma s sérom, antikoagulantná plazma EDTA alebo EDTA.
2. Príspevok na štandardných technikách zhromažďuje vzorku. Vzorka séra alebo plazmy sa môže udržiavať chladiaca pri 2-8 ℃ počas 7 dní a kryokonzervácia pod -15 ° C počas 6 mesiacov.
. Vzorka sa vyhýba cyklom zmrazenia a rozmrazenia.

Postup
Testovací postup nástroja pozri Príručku imunoanalyzer. Postup testovania činidiel je nasledujúci
1. Vyhnite všetky reagenty a vzorky na teplotu miestnosti.
2.Otujte prenosný imunitný analyzátor (Wiz-A101), zadajte prihlásenie hesla účtu podľa metódy prevádzky prístroja a zadajte detekčné rozhranie.
3.Skujte zubný kód na potvrdenie skúšobnej položky.
3. Vykonajte testovaciu kartu z fólie.
4.Vystužte testovaciu kartu do slotu na kartu, naskenujte QR kód a určte testovaciu položku.
5.Add 30 ul sérum alebo vzorka plazmy do roztoku a dobre premiešajte.
6.Add 20 ul B roztok do vyššie uvedenej zmesi a dobre premiešajte.
Nechajte zmes pre20minúta.
Pridajte 80 ul zmes na vzorku dobre karty.
Kliknite na tlačidlo „Štandardná skúška“, po 10 minútach prístroj automaticky zistí testovaciu kartu, dokáže si prečítať výsledky z displeja obrazovky prístroja a zaznamenať/vytlačiť výsledky testov.
Pozrite si pokyny prenosného imunitného analyzátora (Wiz-A101).

Výsledky a interpretácia

. Vyššie uvedené údaje sú referenčný interval stanovený pre údaje o detekcii tejto súpravy a navrhuje sa, aby každé laboratórium stanovilo referenčný interval pre príslušný klinický význam populácie v tomto regióne.
. Koncentrácia estradiolu je vyššia ako referenčný rozsah a fyziologické zmeny alebo stresová reakcia by sa mali vylúčiť.
. Výsledky tejto metódy sa vzťahujú iba na referenčný rozsah stanovený touto metódou a výsledky nie sú priamo porovnateľné s inými metódami.
. Iné faktory môžu tiež spôsobiť chyby vo výsledkoch detekcie vrátane technických dôvodov, prevádzkových chýb a ďalších faktorov vzorky.

Ukladanie a stabilita
1. Súprava je 18-mesačná trvanlivosť od dátumu výroby. Nepoužité súpravy uložte pri 2-30 ° C. Nez zmrazujte. Nepoužívajte nad dátum exspirácie.
2. Neotvárajte utesnené vrecko, kým nebudete pripravení vykonať test a navrhuje sa, aby sa test na jedno použitie použil v požadovanom prostredí (teplota 2-35 ℃, vlhkosť 40-90%) do 60 minút tak rýchlo. ako je to možné.
3. Zložka sa používa okamžite po otvorení.

Výstrahy a preventívne opatrenia
. Súprava by mala byť zapečatená a chránená pred vlhkosťou.
. Všetky kladné vzorky sa overujú inými metodikami.
Všetky vzorky sa považujú za potenciálne znečisťujúce látky.
.
.
. Nepoužívajte testovacie karty a žiadne jednorazové príslušenstvo.
. Misoperation, nadmerná alebo malá vzorka môže viesť k odchýlkam výsledkov.

LImitácia
.Ak pri akomkoľvek teste, ktorý využíva protilátky myší, existuje možnosť na interferenciu ľudskými anti-myšacími protilátkami (HAMA) vo vzorke. Vzorky pacientov, ktorí dostali prípravu monoklonálnych protilátok na diagnostiku alebo terapiu, môžu obsahovať HAMA. Takéto vzorky môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.
. Tento výsledok testu slúži iba na klinickú referenciu, nemala by slúžiť ako jediný základ pre klinickú diagnostiku a liečbu, klinický manažment pacientov by mal byť komplexný v kombinácii s jeho príznakmi,
.Medical History, Iné laboratórne vyšetrenie, reakcia liečby, epidemiológia a ďalšie informácie.
. Toto činidlo sa používa iba na testy séra a plazmy. Pri použití pre iné vzorky, ako sú sliny a moč a moč, nemusí získať presný výsledok.
Výkonnostné charakteristiky

REferencia
1. Hansen JH, a kol. Hama interferencia s imunotestmi na báze myších monoklonálnych protilátok [J] .J z Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS. OBSAH OFEOROPILICKÝCH protilátok a úloha pri interferencii imunotest [J] .J z Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kľúč k použitým symbolom:

	Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro
	Výrobca
	Uložte na 2-30 ℃
	Dátum vypršania
	Nepoužívajte
	Upozornenie
	Poraďte sa s pokynmi na použitie

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adresa: 3-4 podlaha, budova č.
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279