Diagnostická súprava preKalprotektín(Fluorescenčná imunochromatografická skúška)
Iba pre diagnostické použitie in vitro
Pred použitím si prečítajte tento balík opatrne a prísne postupujte podľa pokynov. Spoľahlivosť výsledkov testu nie je možné zaručiť, ak existujú nejaké odchýlky od pokynov v tomto balíku.

Zamýšľané použitie
Diagnostická súprava pre kalprotektín (CAL) je vhodná na kvantitatívne stanovenie ľudských trusov cal fluorescenčnou imunochromatografickou skúškou, ktorá má dôležitú príslušenskú diagnostickú hodnotu pre zápalové ochorenie čriev. Všetci pozitívna vzorka sa musí potvrdiť inými metodológiami. Tento test je určený iba na odborné použitie v zdravotníctve.

Zhrnutie
Cal je heterodimér, ktorý sa skladá z MRP 8 a MRP 14^[1]. Existuje v cytoplazme neutrofilov a exprimuje sa na mononukleárnych bunkových membránach. CAL sú proteíny akútnej fázy, má dobre stabilnú fázu asi jeden týždeň v ľudských výkaze, je určený ako marker zápalovej choroby čreva^[2-3]. Súprava je jednoduchý, vizuálny kvantitatívny test, ktorý detekuje CAL v ľudskom výkaze, má vysokú detekčnú citlivosť a silnú špecifickosť. Test založený na vysokom špecificích princípu sendvičovej reakcie s dvoma protilátkami a fluorescenčnou imunochromatografickou analýzou testov, ktoré môžu poskytnúť výsledok do 15 minút.

Zásada postupu
Prúžok má protilátku proti kalu v testovacej oblasti, ktorá je vopred pripevnená na membránovú chromatografiu. Lable podložka je vopred potiahnutá fluorescenciou značenou anti-kalovou protilátkou. Pri testovaní pozitívnej vzorky sa môže CAL vo vzorke zmiešať s anti-kalovnou protilátkou značenou fluorescenciou a tvoriť imunitnú zmes. Keď sa zmes nechá migrovať pozdĺž testovacieho pásu, komplex konjugátu Cal sa zachytáva protilátkou proti kalu na membráne a tvorí komplex. Intenzita fluorescencie pozitívne koreluje s obsahom CAL. CAL vo vzorke sa môže detegovať analyzátorom fluorescenčnej imunotest.

Reagenty a dodané materiály

25T komponenty balíka：
Testovacia karta individuálne fóliová vrecká s vysušenou 25T
Vzorka riedidlá 25T
Vložte 1 balenie 1

Požadované materiály, ale nie sú poskytnuté
Vzorový zber kontajnera, časovač

Vzorový zber a skladovanie
1. Použite jednorazovú čistú nádobu na odber vzorky čerstvých výkalov a okamžite sa otestujte. Ak sa nemôžete okamžite otestovať, uchovajte sa pri 2-8 ° C počas 3 dní alebo pod -15 ° C počas 6 mesiacov.
2. Vykonajte vzorkovaciu tyčinku, vloženú do vzorky trusu, opakujte akciu trikrát, odoberte rôzne časti vzorky výkalu zakaždým, potom položte vzorkovaciu tyčinku dozadu, pevne zaskrutkujte a dobre pretrepte alebo pomocou vzorkovacej tyčinky vybranou tyčinkou. Približne 50 mg vzorky výkalov a vložte do riedenej trubice vzorky obsahujúcej vzorku vzorky a pevne zaskrutkujte.
3. Použite jednorazové vzorkovanie pipety odoberte vzorku trovy od pacienta s hnačkou, potom pridajte 3 kvapky (asi 100 ul) do fekálnej vzorkovacej trubice a dobre pretrepte.

Poznámky:
1.Vyzoliteľné cykly zmrazenia a rozmrazenia.
2. Pred použitím vzorky na izbovú teplotu.

Postup

Pred testovaním si prečítajte príručku prevádzky prístroja a vkladanie balíka.
1. Vyhnite všetky reagenty a vzorky na teplotu miestnosti.
2.Otujte prenosný imunitný analyzátor (Wiz-A101), zadajte prihlásenie hesla účtu podľa metódy prevádzky prístroja a zadajte detekčné rozhranie.
3.Skujte zubný kód na potvrdenie skúšobnej položky.
4. Vykonajte testovaciu kartu z fólie.
5. Zastúpte testovaciu kartu do slotu na kartu, naskenujte QR kód a určte testovaciu položku.
6. ZAMESTNITE VÝPAD z trubice vzorky a zlikvidujte prvé dve zriedené vzorky kvapiek, pridajte 3 kvapky (asi 100UL) Žiadna bublinková zriedená vzorka vertikál a pomaly do vzorovej studne karty s poskytnutým dispetom.
7. Kliknite na tlačidlo „Štandardný test“, po 15 minútach prístroj automaticky zistí testovaciu kartu, môže si prečítať výsledky z displeja obrazovky prístroja a zaznamenať/vytlačiť výsledky testov.
8. Odkazujte na pokyn prenosného imunitného analyzátora (Wiz-A101).

Očakávané hodnoty
Cal <60 μg/g
Odporúča sa, aby každé laboratórium vytvorilo svoj vlastný normálny rozsah, ktorý predstavuje populáciu pacientov.

Výsledky a interpretácia
1. Kal vo vzorke je viac ako 60 μg/g a mal by vylúčiť zmenu fyziologického stavu. Výsledky sú skutočne abnormálne a mali by sa diagnostikovať s klinickými príznakmi.
2. Výsledky tejto metódy sa vzťahujú iba na referenčné rozsahy stanovené v tejto metóde a neexistuje priama porovnateľnosť s inými metódami.
3. Iné faktory môžu tiež spôsobiť chyby vo výsledkoch detekcie vrátane technických dôvodov, prevádzkových chýb a ďalších vzorových faktorov.

Ukladanie a stabilita
1. Súprava je 18-mesačná trvanlivosť od dátumu výroby. Nepoužité súpravy uložte pri 2-30 ° C. Nez zmrazujte. Nepoužívajte nad dátum exspirácie.
2. Neotvárajte utesnené vrecko, kým nebudete pripravení vykonať test a navrhuje sa, aby sa test na jedno použitie použil v požadovanom prostredí (teplota 2-35 ℃, vlhkosť 40-90%) do 60 minút tak rýchlo. ako je to možné.
3. Zložka sa používa okamžite po otvorení.

Výstrahy a preventívne opatrenia
. Súprava by mala byť zapečatená a chránená pred vlhkosťou.
. Všetky kladné vzorky sa overujú inými metodikami.
Všetky vzorky sa považujú za potenciálne znečisťujúce látky.
.
.
. Nepoužívajte testovacie karty a žiadne jednorazové príslušenstvo.
. Misoperation, nadmerná alebo malá vzorka môže viesť k odchýlkam výsledkov.

Obmedzenie
.Ak pri akomkoľvek teste, ktorý využíva protilátky myší, existuje možnosť na interferenciu ľudskými anti-myšacími protilátkami (HAMA) vo vzorke. Vzorky pacientov, ktorí dostali prípravu monoklonálnych protilátok na diagnostiku alebo terapiu, môžu obsahovať HAMA. Takéto vzorky môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.
. Výsledok testu je iba pre klinické odkazy, nemala by slúžiť ako jediný základ pre klinickú diagnostiku a liečbu, klinický manažment pacientov by mal byť komplexným zvážením v kombinácii s jeho príznakmi, anamnézou, iným laboratórnym vyšetrením, reakciou na liečbu, epidemiológiou a ďalšími informáciami .
. Toto činidlo sa používa iba na fekálne testy. Pri použití pre iné vzorky, ako sú sliny a moč a moč, nemusí získať presný výsledok.

Výkonnostné charakteristiky

Odkazy
1.Li, G. & Y.L.Li.The Vzťah medzi vápnikom a klinickým ochorením [J]. Journal of Practical Medicine, 2007,23 (15)
2.Han, W., Xu, JM, a kol.
3.Wang, Zh, Guo, Hb, a kol. Science Technology and Engineering, 2010-03,10 (8)

Kľúč k použitým symbolom:

	Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro
	Výrobca
	Uložte na 2-30 ℃
	Dátum vypršania
	Nepoužívajte
	Upozornenie
	Poraďte sa s pokynmi na použitie

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adresa: 3-4 podlaha, budova č.
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279