Diagnostická súprava pre kalprotektín Koloidné zlato
Diagnostická súprava pre kalprotektín
Koloidné zlato
Informácie o produkcii
Číslo modelu | KAL | Balenie | 25 testov/súprava, 30 súprav/kartón |
Meno | Diagnostická súprava pre kalprotektín | Klasifikácia nástrojov | Trieda I. |
Funkcie | Vysoká citlivosť, jednoduchá obsluha | Certifikát | CE/ ISO13485 |
Presnosť | > 99 % | Trvanlivosť | Dva roky |
Metodika | Koloidné zlato | OEM/ODM služba | Dostupné |
Skúšobný postup
1 | Vyberte odberovú tyčinku, vložte ju do vzorky stolice, potom ju vložte späť, pevne zaskrutkujte a dobre pretrepte, postup zopakujte 3-krát. Alebo pomocou odberovej tyčinky odoberte približne 50 mg vzorky stolice a vložte ju do skúmavky na vzorku stolice obsahujúcej zriedenú vzorku a pevne zaskrutkujte. |
2 | Na odber vzoriek stolice od pacienta s hnačkou použite jednorazovú pipetu, potom pridajte 3 kvapky (asi 100 μl) do skúmavky na odber vzoriek stolice, dobre pretrepte a odložte. |
3 | Vyberte testovaciu kartu z fóliového vrecka, položte ju na rovný stôl a označte ju. |
4 | Odstráňte uzáver zo skúmavky so vzorkou a zlikvidujte prvé dve kvapky zriedenej vzorky, potom pridajte 3 kvapky (približne 100 µl) zriedenej vzorky bez bublín vertikálne a pomaly do jamky na vzorku na karte s priloženou dávkovacou metličkou a spustite meranie času. |
5 | Výsledok by sa mal odčítať do 10 – 15 minút a po 15 minútach je neplatný. |
Zamýšľané použitie
Diagnostická súprava pre kalprotektín (cal) je koloidný zlatý imunochromatografický test na semikvantitatívne stanovenie kalórií z ľudskej stolice, ktorý má dôležitú doplnkovú diagnostickú hodnotu pri zápalových ochoreniach čriev. Tento test je skríningové činidlo. Všetky pozitívne vzorky musia byť potvrdené inými metodikami. Tento test je určený len pre zdravotníckych pracovníkov. Tento test sa používa na IVD, nie sú potrebné žiadne ďalšie prístroje.

Zhrnutie
Cal je heterodimér, ktorý sa skladá z MRP 8 a MRP 14. Nachádza sa v cytoplazme neutrofilov a exprimuje sa na membránach mononukleárnych buniek. Cal je proteín akútnej fázy, má dobre stabilnú fázu približne jeden týždeň v ľudskej stolici a je určený ako marker zápalového ochorenia čriev. Súprava je jednoduchý, vizuálny semikvalitatívny test, ktorý detekuje Cal v ľudskej stolici, má vysokú detekčnú citlivosť a silnú špecificitu. Test je založený na princípe sendvičovej reakcie s dvoma protilátkami s vysokou špecifickosťou a analytickej technike so zlatým imunochromatografickým testom a dokáže poskytnúť výsledok do 15 minút.
Funkcia:
• Vysoká citlivosť
• výsledok odčítaný do 15 minút
• Jednoduchá obsluha
• Priama cena od výrobcu
• Na odčítanie výsledkov nepotrebujete ďalší stroj


Odčítanie výsledkov
Reagenčný test WIZ BIOTECH bude porovnaný s kontrolným činidlom:
Výsledok testu Wiz | Výsledok testu referenčných činidiel | Miera pozitívnej zhody: 99,03 % (95 % CI 94,70 % ~ 99,83 %)Negatívna miera zhody okolností:100 % (95 % CI 97,99 % ~ 100 %) Celková miera súladu: 99,68 % (95 % interval spoľahlivosti 98,2 % ~ 99,94 %) | ||
Pozitívny | Negatívne | Celkom | ||
Pozitívny | 122 | 0 | 122 | |
Negatívne | 1 | 187 | 188 | |
Celkom | 123 | 187 | 310 |
Mohlo by sa vám tiež páčiť: