Diagnostická súprava pre kalprotektín CAL Koloidné zlato
Diagnostická súprava pre kalprotektín
Koloidné zlato
Informácie o výrobe
Číslo modelu | CAL | Balenie | 25 testov/ súprava, 30 súprav/CTN |
Meno | Diagnostická súprava pre kalprotektín | Klasifikácia prístrojov | trieda I |
Vlastnosti | Vysoká citlivosť, jednoduché ovládanie | Certifikát | CE/ISO13485 |
Presnosť | > 99 % | Čas použiteľnosti | Dva roky |
Metodológia | Koloidné zlato | Služba OEM / ODM | K dispozícii |
Skúšobný postup
1 | Vyberte vzorkovaciu tyčinku vloženú do vzorky trusu, potom vzorkovaciu tyčinku vložte späť, pevne priskrutkujte a dobre pretrepte, postup opakujte 3-krát. Alebo pomocou vzorkovacej tyčinky odoberte približne 50 mg vzorky stolice a vložte ju do skúmavky na vzorky stolice obsahujúcej riedenú vzorku a pevne ju priskrutkujte. |
2 | Pomocou jednorazovej pipety odoberte vzorku redšej stolice od pacienta s hnačkou, potom pridajte 3 kvapky (asi 100 ul) do skúmavky na odber stolice a dobre pretrepte a odložte. |
3 | Vyberte testovaciu kartu z fóliového vrecka, položte ju na rovný stôl a označte ju. |
4 | Odstráňte uzáver zo skúmavky a zlikvidujte prvé dve kvapky zriedenej vzorky, pridajte 3 kvapky (asi 100 ul) bez bublín zriedenej vzorky vertikálne a pomaly do jamky na vzorku na karte s dodanou dispetou, začnite merať čas. |
5 | Výsledok by sa mal odčítať do 10-15 minút a po 15 minútach je neplatný. |
Zamýšľané použitie
Diagnostická súprava pre kalprotektín (cal) je imunochromatografický test na koloidné zlato na semikvantitatívne stanovenie kal z ľudskej stolice, ktorý má dôležitú doplnkovú diagnostickú hodnotu pre zápalové ochorenie čriev. Tento test je skríningové činidlo. Všetky pozitívne vzorky musia byť potvrdené inými metodikami. Tento test je určený len na použitie v zdravotníctve. Medzitým sa tento test používa na IVD, ďalšie nástroje nie sú potrebné.
Zhrnutie
Cal je heterodimér, ktorý sa skladá z MRP 8 a MRP 14. Existuje v cytoplazme neutrofilov a exprimuje sa na membránach mononukleárnych buniek. Cal je proteín akútnej fázy, má dobre stabilnú fázu približne jeden týždeň v ľudskej stolici, je určený ako marker zápalového ochorenia čriev. Súprava je jednoduchý, vizuálny semikvalitatívny test, ktorý deteguje kal v ľudskej stolici, má vysokú citlivosť detekcie a silnú špecifickosť. Test založený na princípe sendvičovej reakcie s dvojitými protilátkami s vysokou špecifickosťou a technike analýzy zlatého imunochromatografického testu môže poskytnúť výsledok do 15 minút.
Funkcia:
• Vysoká citlivosť
• odčítanie výsledku za 15 minút
• Jednoduchá obsluha
• Priama cena vo výrobe
• Na odčítanie výsledkov nepotrebujete ďalší stroj
Čítanie výsledkov
Test reagencií WIZ BIOTECH sa porovná s kontrolným činidlom:
Výsledok testu wiz | Výsledok testu referenčných činidiel | Miera pozitívnej zhody: 99,03 % (95 % CI94,70 % ~ 99,83 %)Miera negatívnej zhody:100 % (95 % CI97,99 % ~ 100 %) Celková miera súladu: 99,68 % (95 % CI98,2 % ~ 99,94 %) | ||
Pozitívny | Negatívne | Celkom | ||
Pozitívny | 122 | 0 | 122 | |
Negatívne | 1 | 187 | 188 | |
Celkom | 123 | 187 | 310 |
Môže sa vám tiež páčiť: