Diagnostická súprava prehypersenzitívny C-reaktívny proteín

(fluorescenčný imunochromatografický test)

Len na diagnostické použitie in vitro

Pred použitím si pozorne prečítajte tento príbalový leták a prísne dodržiavajte pokyny. Spoľahlivosť výsledkov testu nemôže byť zaručená, ak existujú odchýlky od pokynov v tomto príbalovom letáku.

URČENÉ POUŽITIE

Diagnostická súprava pre hypersenzitívny C-reaktívny proteín (fluorescenčný imunochromatografický test) je fluorescenčný imunochromatografický test na kvantitatívnu detekciu C-reaktívneho proteínu (CRP) v ľudskom sére /plazme/ plnej krvi. Je to nešpecifický indikátor zápalu. Všetky pozitívne vzorky musia byť potvrdené inými metodikami. Tento test je určený len na použitie v zdravotníctve.

SÚHRN

C-reaktívny proteín je proteín akútnej fázy produkovaný lymfokínovou stimuláciou pečeňových a epitelových buniek. Nachádza sa v ľudskom sére, cerebrospinálnej tekutine, pleurálnej a brušnej tekutine atď. a je súčasťou nešpecifického imunitného mechanizmu. 6-8 hodín po výskyte bakteriálnej infekcie sa CRP začalo zvyšovať, 24-48 hodín dosiahlo vrchol a maximálna hodnota mohla dosiahnuť stonásobok normálu. Po eliminácii infekcie CRP prudko kleslo a do týždňa sa vrátilo do normálu. CRP sa však výrazne nezvyšuje v prípade vírusovej infekcie, ktorá poskytuje základ pre identifikáciu včasných infekčných typov ochorení a je nástrojom na identifikáciu vírusových alebo bakteriálnych infekcií.

PRINCÍP POSTUPU

Membrána testovacieho zariadenia je potiahnutá anti CRP protilátkou v testovacej oblasti a kozou anti králičou IgG protilátkou v kontrolnej oblasti. Štítkové podložky sú vopred potiahnuté fluorescenčne značenou anti CRP protilátkou a králičím IgG. Pri testovaní pozitívnej vzorky sa antigén CRP vo vzorke spojí s fluorescenčne označenou protilátkou proti CRP a vytvorí imunitnú zmes. Pôsobením imunochromatografie komplex prúdi v smere savého papiera, keď komplex prejde cez testovanú oblasť, v kombinácii s anti CRP povlakovou protilátkou vytvorí nový komplex. Hladina CRP pozitívne koreluje s fluorescenčným signálom a koncentrácia CRP vo vzorke môže byť detekovaná fluorescenčným imunotestom.

DODÁVANÉ REAGENCIE A MATERIÁLY

Komponenty balíka 25T：

Testovacia karta jednotlivo zabalená vo fólii s vysúšadlom 25T

Riedidlá vzoriek 25T

Príbalový leták 1

MATERIÁLY POTREBNÉ, ALE NIE SÚ DODÁVANÉ

Nádoba na odber vzoriek, časovač

ODBER A USKLADNENIE VZORIEK

1. Testovanými vzorkami môže byť sérum, heparínová antikoagulačná plazma alebo EDTA antikoagulačná plazma.
2. Podľa štandardných techník odoberte vzorku. Vzorka séra alebo plazmy sa môže uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C počas 7 dní a kryokonzervovať pri teplote pod -15 °C počas 6 mesiacov. Vzorka plnej krvi sa môže uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C počas 3 dní
3. Všetky vzorky sa vyhýbajú cyklom zmrazovania a rozmrazovania.