Diagnostická súprava prehypersenzitívny C-reaktívny proteín

(fluorescenčná imunochromatografická analýza)

Len na diagnostické použitie in vitro

Pred použitím si pozorne prečítajte tento písomný informačný leták a prísne ho dodržiavajte. Spoľahlivosť výsledkov testu nie je možné zaručiť, ak sa vyskytnú akékoľvek odchýlky od pokynov v tomto písomnom informačnom letáku.

URČENÉ POUŽITIE

Diagnostická súprava pre hypersenzitívny C-reaktívny proteín (fluorescenčná imunochromatografická analýza) je fluorescenčná imunochromatografická analýza na kvantitatívnu detekciu C-reaktívneho proteínu (CRP) v ľudskom sére/plazme/plnej krvi. Je to nešpecifický indikátor zápalu. Všetky pozitívne vzorky musia byť potvrdené inými metodikami. Tento test je určený len pre zdravotníckych pracovníkov.

ZHRNUTIE

C-reaktívny proteín je proteín akútnej fázy produkovaný lymfokínovou stimuláciou pečene a epitelových buniek. Nachádza sa v ľudskom sére, mozgovomiechovom moku, pleurálnej a brušnej tekutine atď. a je súčasťou nešpecifického imunitného mechanizmu. 6-8 hodín po výskyte bakteriálnej infekcie sa CRP začína zvyšovať, vrchol dosiahne po 24-48 hodinách a vrcholová hodnota môže dosiahnuť stovky násobkov normálu. Po odstránení infekcie CRP prudko klesne a do jedného týždňa sa vráti do normálu. V prípade vírusovej infekcie sa však CRP významne nezvyšuje, čo poskytuje základ pre identifikáciu včasných infekčných typov ochorení a je nástrojom na identifikáciu vírusových alebo bakteriálnych infekcií.

PRINCÍP POSTUPU

Membrána testovacieho zariadenia je v testovacej oblasti potiahnutá protilátkou proti CRP a v kontrolnej oblasti kozou protilátkou proti králičej IgG. Etiketovacie podložky sú vopred potiahnuté fluorescenčne značenou protilátkou proti CRP a králičím IgG. Pri pozitívnom teste vzorky sa CRP antigén vo vzorke spája s fluorescenčne značenou protilátkou proti CRP a tvorí imunitnú zmes. Pôsobením imunochromatografie komplex prúdi v smere savého papiera a keď komplex prejde testovacou oblasťou, spája sa s povlakovou protilátkou proti CRP a vytvára nový komplex. Hladina CRP pozitívne koreluje s fluorescenčným signálom a koncentráciu CRP vo vzorke je možné detegovať fluorescenčným imunotestom.

DODÁVANÉ REAGENCIE A MATERIÁLY

Komponenty balíka 25T：

Testovacia karta jednotlivo balená vo fóliovom vrecku s vysúšadlom 25T

Riedidlá vzoriek 25T

Príbalový leták 1

POTREBNÉ MATERIÁLY, KTORÉ NIE SÚ SÚČASŤOU SÚBORE

Nádoba na odber vzoriek, časovač

ODBER A SKLADOVANIE VZORIEK

1. Testované vzorky môžu byť sérum, heparínová antikoagulačná plazma alebo EDTA antikoagulačná plazma.
2. Vzorku odoberte podľa štandardných techník. Vzorku séra alebo plazmy možno uchovávať v chladničke pri teplote 2 – 8 °C počas 7 dní a kryokonzervovať pri teplote -15 °C počas 6 mesiacov. Vzorku plnej krvi možno uchovávať v chladničke pri teplote 2 – 8 °C počas 3 dní.
3. Všetky vzorky sa vyhýbajú cyklom zmrazovania a rozmrazovania.