Veľkoobchodná diagnostická súprava pre antigén k norovírusovému koloidnému zlatu
Diagnostická súprava pre antigén k norovírusu
Koloidné zlato
Informácie o výrobe
Číslo modelu | rorovírus | Balenie | 25 testov/ súprava, 30 súprav/CTN |
Meno | Diagnostická súprava pre antigén k norovírusu (koloidné zlato) | Klasifikácia prístrojov | trieda I |
Vlastnosti | Vysoká citlivosť, jednoduché ovládanie | Certifikát | CE/ISO13485 |
Presnosť | > 99 % | Čas použiteľnosti | Dva roky |
Metodológia | Koloidné zlato | Služba OEM / ODM | K dispozícii |
Skúšobný postup
1 | Na odber vzoriek, dôkladné premiešanie a riedenie na neskoršie použitie použite vzorkovaciu skúmavku. Pomocou skúšobnej tyčinky odoberte 30 mg stolice, vložte ju do skúmavky na odber vzoriek naplnenej riedidlom na vzorky, pevne zaskrutkujte uzáver a dôkladne pretrepte pre neskoršie použitie. |
2 | V prípade riedkej stolice pacientov s hnačkou použite jednorazovú pipetu na napipetovanie vzorky a pridajte 3 kvapky (približne 100 μl) vzorky po kvapkách do odberovej skúmavky a dôkladne pretrepte vzorku a riedidlo vzoriek pre neskoršie použitie. |
3 | Vyberte testovacie zariadenie z vrecka z hliníkovej fólie, položte ho na vodorovný pracovný stôl a urobte dobrú prácu pri označovaní. |
4 | Odstráňte prvé dve kvapky zriedenej vzorky, pridajte 3 kvapky (približne 100 μl) zriedenej vzorky bez bublín po kvapkách do jamky testovacieho zariadenia vertikálne a pomaly a začnite počítať čas. |
5 | Interpretujte výsledok do 10-15 minút a výsledok detekcie je neplatný po 15 minútach (pozri podrobné výsledky v interpretácii výsledkov). |
Poznámka: Každá vzorka sa musí napipetovať čistou jednorazovou pipetou, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii.
Zamýšľané použitie
Táto súprava je použiteľná na kvalitatívnu detekciu norovírusového antigénu (GI) a norovírusového antigénu (GII) u ľudí in vitrovzorka stolice a je vhodná na pomocnú diagnostiku norovírusovej infekcie pri hnačkách. Iba táto súpravaposkytuje výsledky testu norovírusového antigénu GI a norovírusového antigénu GII a získané výsledky sa použijú vv kombinácii s inými klinickými informáciami na analýzu. Môžu ho používať iba zdravotnícki pracovníci.
Zhrnutie
Norovírus, ktorý je tiež známy ako vírus podobný norwalk, patrí medzi caliciviridae. Šíri sa hlavne cezkontaminovaná voda, potraviny, kontakt alebo aerosól vytvorený kontaminantom. Bol rozpoznaný ako primárny patogénčo vedie k vírusovej hnačke a gastroenteritíde u dospelých.Norovírusy možno rozdeliť do 5 genómov (GI, GII, GIII, GIV a GV), GI a GII sú dva hlavné genómyktoré spôsobujú akútnu gastroenteritídu u ľudí, GIV môže tiež infikovať ľudské bytosti, ale je to ťažko zistiteľné.Tento produkt je určený na detekciu GI antigénu a GII antigénu voči norovírusu.
Funkcia:
• Vysoká citlivosť
• odčítanie výsledku za 15 minút
• Jednoduchá obsluha
• Priama cena vo výrobe
• Na odčítanie výsledkov nepotrebujete ďalší stroj
Čítanie výsledkov
Test reagencií WIZ BIOTECH sa porovná s kontrolným činidlom:
Výsledok testu wiz | Výsledok testu referenčných činidiel | Miera pozitívnej zhody okolností:98,54 % (95 % CI94,83 % ~ 99,60 %)Miera negatívnej zhody:100 % (95 % CI97,31 % ~ 100 %)Celková miera súladu: 99,28 % (95 % CI97,40 % ~ 99,80 %) | ||
Pozitívny | Negatívne | Celkom | ||
Pozitívny | 135 | 0 | 135 | |
Negatívne | 2 | 139 | 141 | |
Celkom | 137 | 139 | 276 |
Môže sa vám tiež páčiť: