Diagnostická súprava pre antigén k respiračnému syncyciálnemu vírusu koloidné zlato
Diagnostická súprava pre antigén k respiračnému syncyciálnemu vírusu
Koloidné zlato
Informácie o výrobe
Číslo modelu | RSV-AG | Balenie | 25 testov/ súprava, 30 súprav/CTN |
Meno | Diagnostická súprava pre antigén k respiračnému syncyciálnemu vírusu Koloidné zlato | Klasifikácia prístrojov | trieda I |
Vlastnosti | Vysoká citlivosť, jednoduché ovládanie | Certifikát | CE/ISO13485 |
Presnosť | > 99 % | Čas použiteľnosti | Dva roky |
Metodológia | Koloidné zlato | Služba OEM / ODM | K dispozícii |
Skúšobný postup
1 | Vyberte testovacie zariadenie z vrecka z hliníkovej fólie, položte ho na rovnú dosku stola a správne označte vzorku. |
2 | Pridajte 10 ul vzorky séra alebo plazmy alebo 20 ul plnej krvi do otvoru na vzorku a potom kvapnite 100 ul (asi 2-3 kvapky) riedidla vzorky do otvoru na vzorku a spustite meranie času. |
3 | Výsledok by sa mal prečítať do 10-15 minút. Výsledok testu bude neplatný po 15 minútach. |
Poznámka: Každá vzorka sa musí napipetovať čistou jednorazovou pipetou, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii.
Zamýšľané použitie
Toto činidlo sa používa na in vitro kvalitatívnu detekciu antigénu voči respiračnému syncyciálnemu vírusu (RSV) vo vzorkách ľudských orofaryngeálnych a nazofaryngeálnych výterov a je vhodné na pomocnú diagnostiku infekcie respiračným syncyciálnym vírusom. Táto súprava poskytuje iba výsledok detekcie antigénu na respiračný syncyciálny vírus a získané výsledky sa musia použiť v kombinácii s inými klinickými informáciami na analýzu. Môžu ho používať iba zdravotnícki pracovníci.
Zhrnutie
Respiračný syncyciálny vírus je RNA vírus, ktorý patrí do rodu Pneumovirus, čeľade Pneumovirinae. Šíri sa hlavne kvapôčkovým prenosom a dôležitou cestou prenosu je aj priamy kontakt prsta kontaminovaného respiračným syncyciálnym vírusom s nosnou sliznicou a očnou sliznicou. Respiračný syncyciálny vírus je príčinou zápalu pľúc. V inkubačnej dobe spôsobí respiračný syncyciálny vírus horúčku, nádchu, kašeľ a niekedy aj dýchavičnosť. Infekcia respiračným syncyciálnym vírusom sa môže vyskytnúť medzi populáciami všetkých vekových skupín, kde je pravdepodobnejšie, že budú infikovaní starší občania a ľudia s poškodenými pľúcami, srdcom alebo imunitným systémom.
Funkcia:
• Vysoká citlivosť
• odčítanie výsledku za 15 minút
• Jednoduchá obsluha
• Priama cena vo výrobe
• Na odčítanie výsledkov nepotrebujete ďalší stroj
Čítanie výsledkov
Test reagencií WIZ BIOTECH sa porovná s kontrolným činidlom:
Výsledok testu wiz | Výsledok testu referenčných činidiel | Miera pozitívnej zhody okolností:74,03 % (95 % CI67,19 % ~ 79,87 %)Miera negatívnej zhody:99,22%(95%CI97,73%~99,73%)Celková miera súladu:99,29 % (95 % CI88,52 % ~ 93,22 %) | ||
Pozitívny | Negatívne | Celkom | ||
Pozitívny | 134 | 3 | 137 | |
Negatívne | 47 | 381 | 428 | |
Celkom | 181 | 384 | 565 |
Čítanie výsledkov
Test reagencií WIZ BIOTECH sa porovná s kontrolným činidlom:
Výsledok testu wiz | Výsledok testu referenčných činidiel | Miera pozitívnej zhody okolností:74,03 % (95 % CI67,19 % ~ 79,87 %)Miera negatívnej zhody:99,22%(95%CI97,73%~99,73%)Celková miera súladu:99,29 % (95 % CI88,52 % ~ 93,22 %) | ||
Pozitívny | Negatívne | Celkom | ||
Pozitívny | 134 | 3 | 137 | |
Negatívne | 47 | 381 | 428 | |
Celkom | 181 | 384 | 565 |
Môže sa vám tiež páčiť: