Diagnostická súprava pre továreň a výrobcov kalprotektínu CAL Koloidné zlato

Diagnostická súprava pre protilátky proti Helicobacter pylori

Diagnostická súprava pre protilátku proti Helicobacter pylori Odporúčaný obrázok

krátky popis:

Diagnostická súprava pre protilátky proti Helicobacter pylori

Čas testovania:10-15 minút

Platný čas:24 mesiacov

presnosť:viac ako 99 %

špecifikácia:1/25 testu/škatuľka

Skladovacia teplota:2 ℃ - 30 ℃

Metodológia:latex

Pošlite nám e-mail Stiahnuť ako PDF

Detail produktu

Štítky produktu

Diagnostická súprava pre protilátky proti Helicobacter pylori

Koloidné zlato

Informácie o výrobe

Číslo modelu	HP-ab	Balenie	25 testov/ súprava, 30 súprav/CTN
Meno	Diagnostická súprava pre protilátky proti Helicobacter	Klasifikácia prístrojov	trieda I
Vlastnosti	Vysoká citlivosť, jednoduché ovládanie	Certifikát	CE/ISO13485
Presnosť	> 99 %	Čas použiteľnosti	Dva roky
Metodológia	Koloidné zlato	Služba OEM / ODM	K dispozícii

Skúšobný postup

1	Vyberte testovacie zariadenie z vrecka z hliníkovej fólie, položte ho na vodorovný pracovný stôl a urobte dobrú prácu pri označovaní vzoriek.
2	V prípade vzorky séra a plazmy pridajte 2 kvapky do jamky a potom po kvapkách pridajte 2 kvapky riedidla vzoriek. V prípade vzorky plnej krvi pridajte 3 kvapky do jamky a potom po kvapkách pridajte 2 kvapky roztoku na riedenie vzoriek.
3	Interpretujte výsledok do 10-15 minút a výsledok detekcie je neplatný po 15 minútach (pozri podrobné výsledky v interpretácii výsledkov)

Zamýšľané použitie

Diagnostická súprava pre kalprotektín (cal) je imunochromatografický test na koloidné zlato na semikvantitatívne stanovenie kal z ľudskej stolice, ktorý má dôležitú doplnkovú diagnostickú hodnotu pre zápalové ochorenie čriev. Tento test je skríningové činidlo. Všetky pozitívne vzorky musia byť potvrdené inými metodikami. Tento test je určený len na použitie v zdravotníctve. Medzitým sa tento test používa na IVD, ďalšie nástroje nie sú potrebné.

Zhrnutie

Infekcia Helicobacter pylori (H. pylori) je úzko spojená s chronickou gastritídou, žalúdočným vredom, adenokarcinómom žalúdka a lymfómom žalúdočnej sliznice a miera infekcie H. pylori u pacientov s chronickou gastritídou, žalúdočným vredom, dvanástnikovým vredom a rakovinou žalúdka je približne 90 % . Z klinického hľadiska môže byť prítomnosť protilátok proti helicobacter pylori v krvi pacienta použitá ako základ pre pomocnú diagnostiku HP infekcie a ochorenie môže byť diagnostikované s prihliadnutím na výsledok gastroskopie a klinické príznaky, aby sa uľahčila včasná liečba.

Funkcia:

• Vysoká citlivosť

• odčítanie výsledku za 15 minút

• Jednoduchá obsluha

• Priama cena vo výrobe

• Na odčítanie výsledkov nepotrebujete ďalší stroj

Čítanie výsledkov

Test reagencií WIZ BIOTECH sa porovná s kontrolným činidlom:

Výsledok testu wiz	Výsledok testu referenčných činidiel			Miera pozitívnej zhody: 99,03 % (95 % CI94,70 % ~ 99,83 %)Miera negatívnej zhody:100 % (95 % CI97,99 % ~ 100 %) Celková miera súladu: 99,68 % (95 % CI98,2 % ~ 99,94 %)
Výsledok testu wiz	Pozitívny	Negatívne	Celkom
Pozitívny	122	0	122
Negatívne	1	187	188
Celkom	123	187	310