Diagnostická súprava pre podtyp protilátky proti Helicobacter pylori
Informácie o výrobe
| Číslo modelu | HP-ab-s | Balenie | 25 testov/ súprava, 30 súprav/CTN |
| Meno | Subtyp protilátky proti Helicobacter pylori | Klasifikácia prístrojov | trieda I |
| Vlastnosti | Vysoká citlivosť, jednoduché ovládanie | Certifikát | CE/ISO13485 |
| Presnosť | > 99 % | Čas použiteľnosti | Dva roky |
| Metodológia | Fluorescenčný imunochromatografický test | Služba OEM / ODM | K dispozícii |
Zhrnutie
Helicobacter pylori sú gramnegatívne baktérie a špirálovitý tvar im dáva názov helicobacterpylori. Helicobacter pylori žije v rôznych oblastiach žalúdka a dvanástnika, čo vedie k miernemu chronickému zápalu žalúdočnej sliznice, žalúdočným a dvanástnikovým vredom a rakovine žalúdka. Medzinárodná agentúra pre výskum rakoviny identifikovala infekciu HP ako karcinogén I. triedy v roku 1994 a rakovinotvorná HP obsahuje hlavne dva cytotoxíny: jeden je proteín CagA spojený s cytotoxínom, druhý je vakuolizujúci cytotoxín (VacA). HP možno rozdeliť na dva typy na základe expresie CagA a VacA: typ I je toxigénny kmeň (s expresiou CagA aj VacA alebo ktoréhokoľvek z nich), ktorý je vysoko patogénny a ľahko spôsobuje žalúdočné ochorenia; typ II je atoxigénna HP (bez expresie CagA aj VacA), ktorá je menej toxická a za normálnych okolností nemá pri infekcii klinické príznaky.
Funkcia:
• Vysoká citlivosť
• odčítanie výsledku za 15 minút
• Jednoduchá obsluha
• Priama cena vo výrobe
• potrebujete stroj na čítanie výsledkov
Zamýšľané použitie
Táto súprava je použiteľná na kvalitatívnu detekciu ureázovej protilátky, CagA protilátky a VacA protilátky proti helicobacter pylori vo vzorke ľudskej krvi, séra alebo plazmy in vitro a je vhodná na pomocnú diagnostiku HP infekcie, ako aj na identifikáciu typu pacienta s helicobacter pylori infikovaný. Táto súprava poskytuje iba výsledky testov protilátok ureázy, protilátky CagA a protilátky VacA proti helicobacter pylori a získané výsledky by sa mali použiť na analýzu v kombinácii s inými klinickými informáciami. Môžu ho používať iba zdravotnícki pracovníci.
Skúšobný postup
| 1 | I-1: Použitie prenosného imunitného analyzátora |
| 2 | Otvorte balenie činidla z hliníkovej fólie a vyberte testovacie zariadenie. |
| 3 | Vodorovne vložte testovacie zariadenie do slotu imunitného analyzátora. |
| 4 | Na domovskej stránke operačného rozhrania imunitného analyzátora kliknite na „Štandard“ pre vstup do testovacieho rozhrania. |
| 5 | Kliknite na „QC Scan“ a naskenujte QR kód na vnútornej strane súpravy; zadajte parametre súvisiace so súpravou do prístroja a vyberte typ vzorky. Poznámka: Každé číslo šarže súpravy sa naskenuje raz. Ak bolo naskenované číslo šarže, potom tento krok preskočte. |
| 6 | Skontrolujte súlad „Názov produktu“, „Číslo šarže“ atď. na testovacom rozhraní s informáciami na štítku súpravy. |
| 7 | Začnite pridávať vzorku v prípade konzistentných informácií:Krok 1: pomaly napipetujte naraz 80 μl vzorky séra/plazmy/celej krvi a dávajte pozor, aby ste nepipetovali bubliny; Krok 2: Napipetujte vzorku do riedidla vzoriek a dôkladne premiešajte vzorku s riedidlom vzoriek; Krok 3: Napipetujte 80 µl dôkladne premiešaného roztoku do jamky testovacieho zariadenia a dávajte pozor, aby sa v pipetách netvorili bubliny počas odberu vzoriek |
| 8 | Po dokončení pridávania vzorky kliknite na „Časovanie“ a zostávajúci čas testu sa automaticky zobrazí na rozhraní. |
| 9 | Imunitný analyzátor automaticky dokončí test a analýzu po dosiahnutí času testu. |
| 10 | Po dokončení testu imunitným analyzátorom sa výsledok testu zobrazí na testovacom rozhraní alebo si ho môžete pozrieť cez „História“ na domovskej stránke operačného rozhrania. |
