Diagnostická súprava na stanovenie koloidného zlata pre protilátku P24 proti vírusu ľudskej imunodeficiencie HIV
Diagnostická súprava na protilátky proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (koloidné zlato)
Informácie o produkcii
Číslo modelu | HIV | Balenie | 25 testov/súprava, 30 súprav/kartón |
Meno | Diagnostická súprava na protilátky proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (koloidné zlato) | Klasifikácia nástrojov | Trieda III |
Funkcie | Vysoká citlivosť, jednoduchá obsluha | Certifikát | CE/ ISO13485 |
Presnosť | > 99 % | Trvanlivosť | Dva roky |
Metodika | Koloidné zlato | OEM/ODM služba | Dostupné |
Skúšobný postup
1 | Vyberte testovacie zariadenie z hliníkového vrecka, položte ho na rovný stôl a riadne označte vzorku. |
2 | V prípade vzoriek séra a plazmy odoberte 2 kvapky a pridajte ich do jamky s obohateným roztokom; ak je však vzorka plnej krvi, odoberte 2 kvapky a pridajte ich do jamky s obohateným roztokom a je potrebné pridať 1 kvapku riedidla vzorky. |
3 | Výsledok by sa mal odčítať do 15 – 20 minút. Výsledok testu bude po 20 minútach neplatný. |
Zamýšľané použitie
Táto súprava je vhodná na kvalitatívnu detekciu protilátok proti vírusu ľudskej imunodeficiencie HIV (1/2) in vitro vo vzorkách ľudského séra/plazmy/plnej krvi ako pomôcka pri diagnostike infekcie protilátkami vírusu ľudskej imunodeficiencie HIV (1/2). Táto súprava poskytuje iba výsledky testov na protilátky proti HIV a získané výsledky by sa mali analyzovať v spojení s ďalšími klinickými informáciami. Je určená len na použitie zdravotníckymi pracovníkmi.

Zhrnutie
AIDS, skratka pre syndróm získanej imunodeficiencie, je chronické a smrteľné infekčné ochorenie spôsobené vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), ktorý sa prenáša najmä pohlavným stykom a zdieľaním injekčných striekačiek, ako aj prenosom z matky na dieťa a prenosom krvou. HIV je retrovírus, ktorý napáda a postupne ničí ľudský imunitný systém, čo spôsobuje zníženie imunitných funkcií a zvyšuje náchylnosť tela na infekciu a nakoniec na smrť. Testovanie protilátok proti HIV je dôležité pre prevenciu prenosu HIV a liečbu protilátok proti HIV.
Funkcia:
• Vysoká citlivosť
• výsledok odčítaný do 15 minút
• Jednoduchá obsluha
• Priama cena od výrobcu
• Na odčítanie výsledkov nepotrebujete ďalší stroj


Odčítanie výsledkov
Reagenčný test WIZ BIOTECH bude porovnaný s kontrolným činidlom:
Výsledky WIZ | Výsledok testu referenčného činidla | ||
Pozitívny | Negatívne | Celkom | |
Pozitívny | 83 | 2 | 85 |
Negatívne | 1 | 454 | 455 |
Celkom | 84 | 456 | 540 |
Miera pozitívnej zhody: 98,81 % (95 % CI 93,56 % ~ 99,79 %)
Miera negatívnej zhody: 99,56 % (95 % CI 98,42 % ~ 99,88 %)
Celková miera zhody: 99,44 % (95 % CI 98,38 % ~ 99,81 %)
Mohlo by sa vám tiež páčiť: