Diagnostická súprava()LATEX）pre antigén proti Helicobacter pylori
Len na diagnostické použitie in vitro
Pred použitím si pozorne prečítajte tento písomný informačný leták a prísne ho dodržiavajte. Spoľahlivosť výsledkov testu nie je možné zaručiť, ak sa vyskytnú akékoľvek odchýlky od pokynov v tomto písomnom informačnom letáku.

URČENÉ POUŽITIE
Diagnostická súprava (LATEX) na stanovenie antigénu proti Helicobacter Pylori je vhodná na stanovenie prítomnosti antigénu H. Pylori vo vzorkách ľudskej stolice. Tento test je určený len pre zdravotníckych pracovníkov. Tento test sa používa na klinickú diagnostiku detskej hnačky u pacientov s HP infekciou.

VEĽKOSŤ BALENIA
1 súprava/krabica, 10 súprav/krabica, 25 súprav/krabica, 50 súprav/krabica.

ZHRNUTIE
Infekcia H. pylori a chronická gastritída, žalúdočný vred, adenokarcinóm žalúdka a lymfóm asociovaný so žalúdočnou sliznicou majú úzky vzťah. U pacientov s gastritídou, žalúdočným vredom, dvanástnikovým vredom a rakovinou žalúdka je miera infekcie H. pylori približne 90 %. Svetová zdravotnícka organizácia zaradila HP medzi prvé typy karcinogénov a je jednoznačne rizikovým faktorom rakoviny žalúdka. Detekcia HP je dôležitým prostriedkom diagnostiky infekcie HP.^[1]Súprava predstavuje jednoduchú a intuitívnu kvalitatívnu detekciu Helicobacter pylori v ľudských výkaloch s vysokou citlivosťou detekcie a silnou špecificitou. Výsledky je možné získať do 15 minút vďaka vysokej špecificite princípu sendvičovej reakcie s dvoma protilátkami a technike emulznej imunochromatografie.

POSTUP SKÚŠKY
1. Vyberte odberovú tyčinku, vložte ju do vzorky stolice, potom ju vložte späť, pevne priskrutkujte a dobre pretrepte, postup zopakujte 3-krát. Alebo pomocou odberovej tyčinky odoberte približne 50 mg vzorky stolice a vložte ju do skúmavky na vzorku stolice s roztokom a pevne priskrutkujte.
2. Na odber redšej vzorky stolice od pacienta s hnačkou použite jednorazovú pipetu, potom pridajte 3 kvapky (približne 100 µl) do skúmavky na odber stolice, dobre pretrepte a odložte.
3. Vyberte testovaciu kartu z fóliového vrecka, položte ju na rovný stôl a označte ju.
4. Odstráňte uzáver zo skúmavky so vzorkou a zlikvidujte prvé dve kvapky zriedenej vzorky, pridajte 3 kvapky (približne 100 µl) zriedenej vzorky bez bublín vertikálne a pomaly do jamky na vzorke na karte s priloženou dávkovacou metličkou a spustite meranie času.
5. Výsledok by sa mal odčítať do 10 – 15 minút a po 15 minútach je neplatný.