Diagnostická súprava（Koloidné zlato）pre kalprotektín
Iba pre diagnostické použitie in vitro
Pred použitím si prečítajte tento balík opatrne a prísne postupujte podľa pokynov. Spoľahlivosť výsledkov testu nie je možné zaručiť, ak existujú nejaké odchýlky od pokynov v tomto balíku.

Zamýšľané použitie
Diagnostická súprava pre kalprotektín (CAL) je imunochromatografický test koloidného zlata na semikvantitatívne stanovenie CAL z ľudského trusu, ktorý má dôležitú diagnostickú hodnotu príslušenstva pre zápalové ochorenie čriev. Tento test je skríningové činidlo. Celá pozitívna vzorka musí byť potvrdená inými metodikami. Tento test je určený iba na odborné použitie v zdravotníctve. Medzitým sa tento test používa na IVD, ďalšie nástroje nie sú potrebné.

Zhrnutie
Cal je heterodimér, ktorý sa skladá z MRP 8 a MRP 14. Existuje v cytoplazme neutrofilov a exprimuje sa na mononukleárnych bunkových membránach. CAL sú proteíny akútnej fázy, má dobre stabilnú fázu asi jeden týždeň v ľudských trusoch, určuje sa, že ide o zápalový marker ochorenia čriev. Táto súprava je jednoduchý, vizuálny semikvalikačný test, ktorý detekuje CAL v ľudskom výkaze, má vysokú citlivosť na detekciu a silnú špecifickosť. Test založený na vysokých špecifických dvojitých protilátkach sendvičových reakčných zásady a imunochromatografických analýz analýzy testov môže poskytnúť výsledok do 15 minút.

Zásada postupu
Strih má protilátkovú protilátku proti cal cal cal na testovacej oblasti a protilátka proti králičej protilátky v kontrolnej oblasti, ktorá je vopred pripevnená na membránovú chromatografiu. Lable podložka je potiahnutá koloidným zlatom označeným anti cal McAb a koloidnou protilátkou IgG proti koloidnému zlata vopred. Pri testovaní pozitívnej vzorky, CAL vo vzorke zloženej s koloidným zlatom označeným anti cal MCAB a tvorba imunitného komplexu, pretože sa nechá migrovať pozdĺž testovacieho pásu, komplex konjugátu CAL je zachytený anti -cal coating MCAB na membráne a formulári. „Anti-cal povlaky MCAB-Cal-Colloidal Gold označené anti cal McAb“, farebný testovací pás, sa objavil v testovacej oblasti. Intenzita farieb pozitívne koreluje s obsahom CAL. Negatívna vzorka neprodukuje testovací pás v dôsledku neprítomnosti koloidného komplexu konjugátov konjugátu zlata. Bez ohľadu na Cal je prítomný vo vzorke alebo nie, v referenčnej oblasti a regióne kontroly kvality sa objavuje červený prúžok, ktorý sa považuje za kvalitné vnútorné podnikové normy.

Reagenty a dodané materiály
25T komponenty balíka：
.
. Vzorkujte riedidlá: Zložky sú 20 mm Ph7,4pbs
.Dispette
.

Požadované materiály, ale nie sú poskytnuté

Vzorový zber kontajnera, časovač

Vzorový zber a skladovanie
Na odber vzorky čerstvých výkalov použite jednorazovú čistú nádobu a okamžite sa testujte. Ak sa nemožno okamžite otestovať, uchovávajte pri 2 až 8 ° C počas 12 hodín alebo vlnovcovi -15 ° C počas 4 mesiacov.

Postup
1. Vyberte vzorkovaciu tyčinku, vloženú do vzorky výkalov, potom položte vzorkovaciu tyčinku dozadu, pevne zaskrutkajte a dobre pretrepte, zopakujte akciu trikrát. Alebo pomocou vzorky vzorkovacej slepky približne 50 mg vzorky trovy a vložte do riedenia vzorky obsahujúcej vzorku vzorky a pevne zaskrutkujte.
2. Použite jednorazové vzorkovanie pipety odoberte vzorku tenšieho výkalu od pacienta s hnačkou, potom pridajte 3 kvapky (asi 100ul) do fekálnej vzorkovacej trubice a dobre pretrepte, odložte stranou.
3. Vykonajte testovaciu kartu z fóliového vrecka, vložte ju na úroveň tabuľky a označte ju.
4. Vyjadrite uzáver z trubice vzorky a zlikvidujte prvé dve zriedené vzorky kvapiek, pridajte 3 kvapky (asi 100UL) Žiadna bublinková zriedená vzorka zvisla a pomaly do vzorovej studne karty s poskytnutým dispetom, spustite načasovanie.
5. Výsledok by sa mal prečítať do 10-15 minút a po 15 minútach je neplatný.

Výsledky a interpretácia

Ukladanie a stabilita
Súprava je 24-mesačná trvanlivosť od dátumu výroby. Nepoužité súpravy uložte pri 2-30 ° C. Neotvárajte zapečatené vrecko, kým nebudete pripravení vykonať test.
Výstrahy a preventívne opatrenia
1. Súprava by mala byť utesnená a chránená pred vlhkosťou¹.
2. Nepoužívajte vzorku, ktorá je umiestnená príliš dlhá alebo opakovaná zmrazenie a rozmrazenie na testovanie
3.Fekálne vzorky sú nadmerné alebo hrúbka môže urobiť zriedenú vzorku faulovaciu kartu, centrifúziu zriedenej vzorky a odoberte supernatant na testovanie.
4. Misoperation, nadmerná alebo malá vzorka môže viesť k odchýlkam výsledkov.

Obmedzenie
1. Tento výsledok testu je určený iba pre klinické odkazy, nemala by slúžiť ako jediný základ pre klinickú diagnostiku a liečbu, klinický manažment pacientov by mal byť komplexným zvážením v kombinácii s jeho symptómami, anamnézou, iným laboratórnym vyšetrením, reakciou na liečbu, epidemiológiou a iným informácie².
2. Toto činidlo sa používa iba na fekálne testy. Pri použití pre iné vzorky, ako sú sliny a moč a moč, nemusí získať presný výsledok.