Diagnostická súprava pre prokalcitonín

(fluorescenčný imunochromatografický test)

Len na diagnostické použitie in vitro

Pred použitím si pozorne prečítajte tento príbalový leták a prísne dodržiavajte pokyny. Spoľahlivosť výsledkov testu nemôže byť zaručená, ak existujú odchýlky od pokynov v tomto príbalovom letáku.

URČENÉ POUŽITIE

Diagnostická súprava na prokalcitonín (fluorescenčný imunochromatografický test) je fluorescenčný imunochromatografický test na kvantitatívnu detekciu prokalcitonínu (PCT) v ľudskom sére alebo plazme, používa sa na pomocnú diagnostiku bakteriálnej infekcie a sepsy. Všetky pozitívne vzorky musia byť potvrdené inými metodikami. Tento test je určený len na použitie v zdravotníctve.

SÚHRN

Prokalcitonín sa skladá zo 116 aminokyselín a jeho molekulová hmotnosť je 12,7 kD. PCT je exprimovaný neuroendokrinnými bunkami a štiepený enzýmami na (nezrelý) kalcitonín, karboxy-koncový peptid a amino-koncový peptid. Zdraví ľudia majú v krvi len malé množstvo PCT, ktoré môže byť po bakteriálnej infekcii výrazne zvýšené. Keď sa v tele vyskytne sepsa, väčšina tkanív môže exprimovať PCT, takže PCT možno použiť ako prognostický indikátor sepsy. U niektorých pacientov so zápalovou infekciou možno PCT použiť ako indikátor výberu antibiotika a posúdenie účinnosti.

PRINCÍP POSTUPU

Membrána testovacieho zariadenia je potiahnutá anti PCT protilátkou v testovacej oblasti a kozou anti králičou IgG protilátkou v kontrolnej oblasti. Štítkové podložky sú vopred potiahnuté fluorescenčne značenou anti PCT protilátkou a králičím IgG. Pri testovaní pozitívnej vzorky sa PCT antigén vo vzorke spojí s fluorescenčne označenou anti PCT protilátkou a vytvorí imunitnú zmes. Pôsobením imunochromatografie komplex prúdi v smere absorpčného papiera, keď komplex prešiel cez testovanú oblasť, v kombinácii s anti PCT povlakovou protilátkou, vytvára nový komplex. Hladina PCT pozitívne koreluje s fluorescenčným signálom a koncentrácia PCT vo vzorke sa môže detegovať fluorescenčným imunotestom.