Diagnostická súprava na prokalcitonín

(fluorescenčná imunochromatografická analýza)

Len na diagnostické použitie in vitro

Pred použitím si pozorne prečítajte tento písomný informačný leták a prísne ho dodržiavajte. Spoľahlivosť výsledkov testu nie je možné zaručiť, ak sa vyskytnú akékoľvek odchýlky od pokynov v tomto písomnom informačnom letáku.

URČENÉ POUŽITIE

Diagnostická súprava na stanovenie prokalcitonínu (fluorescenčná imunochromatografická analýza) je fluorescenčná imunochromatografická analýza na kvantitatívnu detekciu prokalcitonínu (PCT) v ľudskom sére alebo plazme, ktorá sa používa na pomocnú diagnostiku bakteriálnej infekcie a sepsy. Všetky pozitívne vzorky musia byť potvrdené inými metódami. Tento test je určený len pre zdravotníckych pracovníkov.

ZHRNUTIE

Prokalcitonín sa skladá zo 116 aminokyselín a jeho molekulová hmotnosť je 12,7 kD. PCT je exprimovaný neuroendokrinnými bunkami a enzýmami rozkladaný na (nezrelý) kalcitonín, karboxy-terminujúci peptid a amino-terminujúci peptid. Zdraví ľudia majú v krvi iba malé množstvo PCT, ktoré sa môže po bakteriálnej infekcii výrazne zvýšiť. Keď sa v tele vyskytne sepsa, väčšina tkanív dokáže exprimovať PCT, takže PCT sa môže použiť ako prognostický indikátor sepsy. U niektorých pacientov so zápalovou infekciou sa PCT môže použiť ako indikátor výberu antibiotík a posúdenia ich účinnosti.

PRINCÍP POSTUPU

Membrána testovacieho zariadenia je potiahnutá protilátkou anti-PCT v testovacej oblasti a kozou protilátkou anti-králičou IgG v kontrolnej oblasti. Etiketovacie podložky sú vopred potiahnuté fluorescenčne značenou protilátkou anti-PCT a králičím IgG. Pri pozitívnom teste vzorky sa antigén PCT vo vzorke spája s fluorescenčne značenou protilátkou anti-PCT a tvorí imunitnú zmes. Pôsobením imunochromatografie komplex prúdi v smere savého papiera a keď komplex prejde testovacou oblasťou, spája sa s povlakovou protilátkou anti-PCT a vytvára nový komplex. Hladina PCT pozitívne koreluje s fluorescenčným signálom a koncentráciu PCT vo vzorke je možné detegovať fluorescenčným imunotestom.