Diabetívna diagnostická súprava na riadenie cukrovky
Diagnostická súprava pre inzulín
Metodika: fluorescenčná imunochromatografická skúška
Výrobné informácie
| Číslo modelu | Zjazd | Balenie | 25 testov/ súprava, 30 kith/ ctn |
| Pomenovať | Diagnostická súprava pre inzulín | Klasifikácia prístroja | Trieda II |
| Funkcie | Vysoká citlivosť, ľahká oprava | Osvedčenie | CE/ ISO13485 |
| Presnosť | > 99% | Trvanlivosť | Dva roky |
| Metodológia | Fluorescenčný imunochromatografický test | Služba OEM/ODM | Dostupný |
Nadradenosť
Čas testovania: 10-15 minút
Úložisko: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodika: fluorescenčná imunochromatografická skúška
Zamýšľané použitie
Táto súprava je vhodná na kvantitatívne stanovenie hladín inzulínu (INS) vo vzorkách ľudského séra/plazmy/celej krvi na vyhodnotenie funkcie β-buniek pankreasu-izlety. Táto súprava poskytuje iba výsledky testov inzulínu (INS) a získaný výsledok sa analyzuje v kombinácii s inými klinickými informáciami. Výsledok sa musí analyzovať v kombinácii s inými klinickými informáciami.
Funkcia:
• Vysoko citlivý
• Výsledok čítania za 15 minút
• Ľahká prevádzka
• Vysoká presnosť
Skúšobný postup
| 1 | Pred použitím činidla si prečítajte balíček vložte opatrne a oboznámte sa s prevádzkovými postupmi. |
| 2 | Vyberte štandardný testovací režim prenosného imunitného analyzátora Wiz-A101 |
| 3 | Otvorte hliníkové fóliové vrecko Reagentu a vyberte testovacie zariadenie. |
| 4 | Horizontálne vložte testovacie zariadenie do slotu imunitného analyzátora. |
| 5 | Na domovskej stránke operačného rozhrania imunitného analyzátora kliknutím na „Standard“ zadajte testovacie rozhranie. |
| 6 | Kliknutím na „QC Scan“ naskenujete QR kód na vnútornej strane súpravy; Vstupné parametre súvisiace s súpravou do prístroja a vyberte typ vzorky. Poznámka: Každé číslo šarže súpravy sa skenuje naraz. Ak bolo naskenované číslo šarže, vynechajte tento krok. |
| 7 | Skontrolujte konzistenciu „Názov produktu“, „dávkové číslo“ atď. Na testovacom rozhraní s informáciami na štítku súpravy. |
| 8 | Vyberte vzorku zriedenej po konzistentných informáciách, pridajte 10 ul vzorku séra/plazmy/celú krv a dôkladne ich premiešajte; |
| 9 | Pridajte vyššie uvedené 80 ul dôkladne premiešané roztok do studne testovacieho zariadenia; |
| 10 | Po úplnom doplnení vzorky kliknite na „Načasovanie“ a zostávajúci čas testu sa automaticky zobrazí na rozhraní. |
| 11 | Imunitný analyzátor automaticky dokončí test a analýzu, keď sa dosiahne testovací čas. |
| 12 | Po dokončení testu imunitným analyzátorom sa výsledok testu zobrazí na testovacom rozhraní alebo sa dá pozrieť na „históriu“ na domovskej stránke operačného rozhrania. |
Poznámka: Každá vzorka musí byť pipetovaná čistou jednorazovou pipetou, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii.
Klinická výkonnosť
Výkonnosť klinického hodnotenia tohto produktu sa hodnotila zhromažďovaním 173 klinických vzoriek. Výsledky testov sa porovnávali s použitím zodpovedajúcich súprav predávanej elektrochemiluminiscenčnej metódy ako referenčných činidiel a ich porovnateľnosť sa skúmala lineárnou regresiou a korelačné koeficienty týchto dvoch testov boli Y = 0,987x+401 a R = 0,9874.
