Diagnostická súprava pre IgM protilátky proti Enterovirus 71 Koloidné zlato
Diagnostická súprava pre IgM protilátky proti Enterovírusu 71
Koloidné zlato
Informácie o výrobe
Číslo modelu | EV-71 | Balenie | 25 testov/ súprava, 30 súprav/CTN |
Meno | Diagnostická súprava pre IgM protilátky proti Enterovirus 71 Koloidné zlato | Klasifikácia prístrojov | trieda I |
Vlastnosti | Vysoká citlivosť, jednoduché ovládanie | Certifikát | CE/ISO13485 |
Presnosť | > 99 % | Čas použiteľnosti | Dva roky |
Metodológia | Koloidné zlato | Služba OEM / ODM | K dispozícii |
Skúšobný postup
1 | Vyberte testovacie zariadenie z vrecka z hliníkovej fólie, položte ho na rovnú dosku stola a správne označte vzorku. |
2 | Pridajte 10 ul vzorky séra alebo plazmy alebo 20 ul plnej krvi do otvoru na vzorku a potom kvapnite 100 ul (asi 2-3 kvapky) riedidla vzorky do otvoru na vzorku a spustite meranie času. |
3 | Výsledok by sa mal prečítať do 10-15 minút. Výsledok testu bude neplatný po 15 minútach. |
Poznámka: Každá vzorka sa musí napipetovať čistou jednorazovou pipetou, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii.
Zamýšľané použitie
Táto súprava je použiteľná na in vitro kvantitatívnu detekciu obsahu IgM protilátky proti Enterovírusu 71 v ľudskej plnej krvi, sére alebo plazme a používa sa hlavne na implementáciu pomocnej diagnostiky akútnej EV71infekcia. Táto súprava poskytuje iba výsledok testu IgM protilátky proti Enterovírusu 71 a získaný výsledok sa musí analyzovať v kombinácii s inými klinickými informáciami. Môžu ho používať iba zdravotnícki pracovníci.
Zhrnutie
Funkcia:
• Vysoká citlivosť
• odčítanie výsledku za 15 minút
• Jednoduchá obsluha
• Priama cena vo výrobe
• Na odčítanie výsledkov nepotrebujete ďalší stroj
Čítanie výsledkov
Test reagencií WIZ BIOTECH sa porovná s kontrolným činidlom:
Výsledok testu wiz | Výsledok testu referenčných činidiel | Miera pozitívnej zhody okolností:99,39 % (95 % CI96,61 % ~ 99,89 %)Miera negatívnej zhody:100 % (95 % CI97,63 % ~ 100 %) Celková miera súladu: 99,69 % (95 % CI98,26 % ~ 99,94 %) | ||
Pozitívny | Negatívne | Celkom | ||
Pozitívny | 162 | 0 | 162 | |
Negatívne | 1 | 158 | 159 | |
Celkom | 163 | 158 | 321 |
Môže sa vám tiež páčiť: