Výrobcovia a výrobcovia testov na kalprotektín / okultné krvácanie do stolice na skríning kolorektálneho karcinómu

Skríning kolorektálneho karcinómu kalprotektín / test na skryté krvácanie do stolice

krátky popis:

Diagnostická súprava na kalprotektín/skryté krvácanie v stolici

Metodika: Koloidné zlato

Čas testovania:10-15 minút

Platný čas:24 mesiacov

Presnosť:Viac ako 99 %

Špecifikácia:1/25 testu/škatuľa

Skladovacia teplota:2℃ – 30℃

Metodika:Koloidné zlato

Pošlite nám e-mail Stiahnuť ako PDF

Detaily produktu

Značky produktov

Diagnostická súprava na kalprotektín/skryté krvácanie v stolici

Koloidné zlato

Informácie o produkcii

Číslo modelu	KAL+FOB	Balenie	25 testov/súprava, 20 súprav/kartón
Meno	Diagnostická súprava na kalprotektín/skryté krvácanie v stolici	Klasifikácia nástrojov	Trieda II
Funkcie	Vysoká citlivosť, jednoduchá obsluha	Certifikát	CE/ ISO13485
Presnosť	> 99 %	Trvanlivosť	Dva roky
Metodika	Koloidné zlato	OEM/ODM služba	Dostupné

Skúšobný postup

1	Na odber vzorky použite skúmavku na odber vzorky, dobre ju premiešajte a zrieďte. Pomocou odberovej tyčinky odoberte približne 30 mgstolica. Potom preneste stolicu do skúmavky na odber vzorky obsahujúcej riedidlo vzorky, utiahnite ju otáčaním a pretrepte.dostatočne.
2	Ak je stolica pacienta s hnačkou riedka, použite jednorazovú pipetu na odber vzorky a pridajte 3 kvapky (približne 100 μl).zo skúmavky na odber vzorky do skúmavky na odber vzorky a dostatočne pretrepte vzorku aj s riedidlom vzorky.
3	Vyberte testovacie zariadenie z hliníkového vrecka, položte ho na vodorovný pracovný stôl a urobte správnu značku.
4	Prvé dve kvapky zriedenej vzorky zlikvidujte. Potom vertikálne a pomaly pridajte 3 kvapky (približne 100 μl) zriedenej vzorky bez bublín do stredu otvoru pre vzorku v testovacom zariadení a spustite meranie času.
5	Výsledok sa musí odčítat do 10 – 15 minút. Výsledok testu získaný po 15 minútach je neplatný (podrobnosti o výsledku nájdete v časti Interpretácia výsledkov testu).

Zamýšľané použitie

Táto súprava sa používa na kvalitatívnu detekciu kalprotektínu a hemoglobínu vo vzorke ľudskej stolice a je vhodnána pomocnú diagnostiku zápalového ochorenia čriev a gastrointestinálneho krvácania. Táto súprava umožňuje iba detekciuvýsledky kalprotektínu a hemoglobínu vo vzorke stolice a získané výsledky sa použijú v kombinácii sďalšie klinické informácie na analýzu.

Nadradenosť

Súprava je vysoko presná, rýchla a možno ju prepravovať pri izbovej teplote. Je ľahko ovládateľná.

Typ vzorky: Vzorka stolice

Čas testovania: 15 minút

Skladovanie: 2-30 ℃ / 36-86 ℉

Metodika: Koloidné zlato

Certifikát CFDA

Funkcia:

• Vysoká citlivosť

• výsledok odčítaný do 15 minút

• Jednoduchá obsluha

• Priama cena od výrobcu

• Na odčítanie výsledkov nepotrebujete ďalší stroj

Odčítanie výsledkov

Reagenčný test WIZ BIOTECH bude porovnaný s kontrolným činidlom:

Výsledok WIZ Cal	Výsledok testu referenčných činidiel			Pozitívna miera zhody okolností: 99,40 % (95 % interval spoľahlivosti 96,69 % ~ 99,89 %) Miera zápornej zhody: 100,00 % (95 % CI 97,64 % ~ 100,00 %) Celková miera náhodnosti: 99,69 % (95 % interval spoľahlivosti 98,28 % ~ 99,95 %)
Výsledok WIZ Cal	Pozitívny	Negatívne	Celkom
Pozitívny	166	0	166
Negatívne	1	159	160
Celkom	167	159	326

Výsledok WIZ FOB	Výsledok testu referenčných činidiel			Pozitívna miera zhody okolností: 99,44 % (95 % interval spoľahlivosti 96,92 % ~ 99,90 %) Miera zápornej zhody: 100,00 % (95 % CI 97,44 % ~ 100,00 %) Celková miera náhodnosti: 99,69 % (95 % interval spoľahlivosti 98,28 % ~ 99,95 %)
Výsledok WIZ FOB	Pozitívny	Negatívne	Celkom
Negatívne	179	0	179
Pozitívny	1	146	147
Celkom	180	146	326