Skríning kolorektálneho karcinómu kalprotektín / Továreň na okultný krvný test vo výkaloch a výrobcovia

Skríning kolorektálneho karcinómu kalprotektín/Fekálny okultný krvný test

krátky popis:

Diagnostická súprava pre kalprotektín/okultnú krv vo výkaloch

Metodika: Koloidné zlato

Čas testovania:10-15 minút

Platný čas:24 mesiacov

presnosť:viac ako 99 %

špecifikácia:1/25 testu/škatuľka

Skladovacia teplota:2 ℃ - 30 ℃

Metodológia:Koloidné zlato

Pošlite nám e-mail Stiahnuť ako PDF

Detail produktu

Štítky produktu

Diagnostická súprava pre kalprotektín/okultnú krv vo výkaloch

Koloidné zlato

Informácie o výrobe

Číslo modelu	CAL+ FOB	Balenie	25 testov/ súprava, 20 súprav/CTN
Meno	Diagnostická súprava pre kalprotektín/okultnú krv vo výkaloch	Klasifikácia prístrojov	Trieda II
Vlastnosti	Vysoká citlivosť, jednoduché ovládanie	Certifikát	CE/ISO13485
Presnosť	> 99 %	Čas použiteľnosti	Dva roky
Metodológia	Koloidné zlato	Služba OEM / ODM	K dispozícii

Skúšobný postup

1	Na odber vzoriek použite skúmavku, dobre premiešajte a nariedte vzorku. Použite vzorkovaciu tyčinku na odber približne 30 mgstolica. Potom preneste stolicu do skúmavky na odber vzoriek obsahujúcej riedidlo na vzorky, utiahnite otáčaním a pretreptedostatočne.
2	Ak je stolica pacienta s hnačkou riedka, použite na odber vzorky jednorazovú pipetu, pridajte 3 kvapky (asi 100 μl)skúmavky na odber vzorky a dostatočne pretrepte vzorku a riedidlo vzorky.
3	Vyberte testovacie zariadenie z hliníkového fóliového vrecka, položte ho na vodorovný pracovný stôl a označte ho.
4	Zlikvidujte prvé dve kvapky zriedenej vzorky. Potom vertikálne a pomaly pridajte 3 kvapky (asi 100 μl) zriedenej vzorky bez bublín do stredu otvoru na vzorku testovacieho zariadenia a začnite merať.
5	Výsledok sa odčíta do 10-15 minút. Výsledok testu získaný po 15 minútach je neplatný (podrobnosti o výsledku nájdete v časti Interpretácia výsledkov testu).

Zamýšľané použitie

Táto súprava sa používa na kvalitatívnu detekciu kalprotektínu a hemoglobínu vo vzorke ľudskej stolice a je vhodnána pomocnú diagnostiku zápalového ochorenia čriev a gastrointestinálneho krvácania. Táto súprava poskytuje iba detekciuvýsledky kalprotektínu a hemoglobínu vo vzorke stolice a získané výsledky sa použijú v kombinácii siné klinické informácie na analýzu.

Nadradenosť

Súprava je vysoko presná, rýchla a možno ju prepravovať pri izbovej teplote. Je ľahko ovládateľná.

Typ vzorky: Vzorka stolice

Čas testovania: 15 minút

Skladovanie: 2-30℃/36-86℉

Metodika: Koloidné zlato

Certifikát CFDA

Funkcia:

• Vysoká citlivosť

• odčítanie výsledku za 15 minút

• Jednoduchá obsluha

• Priama cena vo výrobe

• Na odčítanie výsledkov nepotrebujete ďalší stroj

Čítanie výsledkov

Test reagencií WIZ BIOTECH sa porovná s kontrolným činidlom:

WIZ výsledok Cal	Výsledok testu referenčných činidiel			Miera pozitívnej zhody okolností: 99,40 % (95 % CI 96,69 % ~ 99,89 %) Miera negatívnej zhody: 100,00 % (95 % CI 97,64 % ~ 100,00 %) Celková miera náhodnosti: 99,69 % (95 % CI 98,28 % ~ 99,95 %)
WIZ výsledok Cal	Pozitívny	Negatívne	Celkom
Pozitívny	166	0	166
Negatívne	1	159	160
Celkom	167	159	326

WIZ Výsledok FOB	Výsledok testu referenčných činidiel			Miera pozitívnej zhody okolností: 99,44 % (95 % CI 96,92 % ~ 99,90 %) Miera negatívnej zhody: 100,00 % (95 % CI 97,44 % ~ 100,00 %) Celková miera náhodnosti: 99,69 % (95 % CI 98,28 % ~ 99,95 %)
WIZ Výsledok FOB	Pozitívny	Negatívne	Celkom
Negatívne	179	0	179
Pozitívny	1	146	147
Celkom	180	146	326