Kombinovaná testovacia súprava na krvnú skupinu a infekčné choroby
Súprava na kombinovaný test krvnej skupiny a infekčných chorôb
Pevná fáza/koloidné zlato
Informácie o produkcii
Číslo modelu | ABO a Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Balenie | 20 testov/súprava, 30 súprav/kartón |
Meno | Súprava na kombinovaný test krvnej skupiny a infekčných chorôb | Klasifikácia nástrojov | Trieda III |
Funkcie | Vysoká citlivosť, jednoduchá obsluha | Certifikát | CE/ ISO13485 |
Presnosť | > 99 % | Trvanlivosť | Dva roky |
Metodika | Pevná fáza/koloidné zlato | OEM/ODM služba | Dostupné |
Skúšobný postup
1 | Prečítajte si návod na použitie a prísne dodržiavajte požadované postupy v návode na použitie, aby ste predišli ovplyvneniu presnosti výsledkov testu. |
2 | Pred testom sa súprava a vzorka vyberú zo skladu, vyrovnajú sa na izbovú teplotu a označia sa. |
3 | Roztrhnite obal hliníkového vrecka, vyberte testovacie zariadenie, označte ho a potom ho položte vodorovne na testovací stôl. |
4 | Vzorka, ktorá sa má testovať (plná krv), sa pridala do jamiek S1 a S2 s 2 kvapkami (približne 20 µl) a do jamiek A, B a D s 1 kvapkou (približne 10 µl). Po pridaní vzorky sa do jamiek s riedidlom pridalo 10 – 14 kvapiek riedeného roztoku vzorky (približne 500 µl) a spustil sa časovač. |
5 | Výsledky testov by sa mali interpretovať do 10 – 15 minút. Ak sa interpretácia uskutoční po viac ako 15 minútach, výsledky sú neplatné. |
6 | Pri interpretácii výsledkov sa môže použiť vizuálna interpretácia. |
Poznámka: Každá vzorka sa musí pipetovať čistou jednorazovou pipetou, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii.
Základné znalosti
Antigény ľudských červených krviniek sa klasifikujú do niekoľkých systémov krvných skupín podľa ich povahy a genetickej relevancie. Niektoré krvné skupiny sú nekompatibilné s inými krvnými skupinami a jediný spôsob, ako zachrániť život pacienta počas transfúzie krvi, je podať príjemcovi správnu krv od darcu. Transfúzie s nekompatibilnými krvnými skupinami môžu viesť k život ohrozujúcim hemolytickým transfúznym reakciám. Systém krvných skupín ABO je najdôležitejším klinickým vodiacim systémom krvných skupín pre transplantáciu orgánov a systém typizácie krvných skupín Rh je ďalší systém krvných skupín, ktorý je hneď po krvnej skupine ABO v klinickej transfúzii. Systém RhD je z týchto systémov najviac antigénny. Okrem transfúzií súvisiacich s tehotenstvami s nekompatibilitou krvných skupín Rh medzi matkou a dieťaťom vystavené riziku neonatálnej hemolytickej choroby a skríning krvných skupín ABO a Rh sa stal rutinnou praxou. Povrchový antigén hepatitídy B (HBsAg) je proteín vonkajšieho obalu vírusu hepatitídy B a sám o sebe nie je infekčný, ale jeho prítomnosť je často sprevádzaná prítomnosťou vírusu hepatitídy B, takže je znakom infekcie vírusom hepatitídy B. Môže sa nachádzať v krvi pacienta, slinách, materskom mlieku, pote, slzách, nosohltanových sekrétoch, spermiách a vaginálnych sekrétoch. Pozitívne výsledky možno namerať v sére 2 až 6 mesiacov po infekcii vírusom hepatitídy B a pri zvýšenej hladine alanínaminotransferázy 2 až 8 týždňov predtým. Väčšina pacientov s akútnou hepatitídou B sa v skorom štádiu ochorenia stane negatívnou, zatiaľ čo pacienti s chronickou hepatitídou B môžu mať naďalej pozitívne výsledky tohto indikátora. Syfilis je chronické infekčné ochorenie spôsobené spirochétou Treponema pallidum, ktorá sa prenáša predovšetkým priamym sexuálnym kontaktom. TP sa môže prenášať aj na ďalšiu generáciu cez placentu, čo má za následok mŕtvo narodené deti, predčasné pôrody a vrodené syfilitické deti. Inkubačná doba pre TP je 9 – 90 dní, s priemerom 3 týždne. Chorobnosť je zvyčajne 2 – 4 týždne po infekcii syfilisom. Pri bežných infekciách sa dajú najskôr zistiť TP-IgM a po účinnej liečbe miznú, zatiaľ čo TP-IgG sa dajú zistiť po objavení sa IgM a môžu byť prítomné dlhšie obdobie. Detekcia TP infekcie zostáva doteraz jedným zo základov klinickej diagnózy. Detekcia TP protilátok je dôležitá pre prevenciu prenosu TP a liečbu TP protilátkami.
AIDS, skratka pre syndróm získanej imunodeficiencie, je chronické a smrteľné infekčné ochorenie spôsobené vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), ktorý sa prenáša najmä pohlavným stykom a zdieľaním injekčných striekačiek, ako aj prenosom z matky na dieťa a prenosom krvou. Testovanie na protilátky proti HIV je dôležité pre prevenciu prenosu HIV a liečbu protilátok proti HIV. Vírusová hepatitída C, označovaná ako hepatitída C, hepatitída C, je vírusová hepatitída spôsobená infekciou vírusom hepatitídy C (HCV), ktorá sa prenáša najmä transfúziou krvi, pichnutím ihlou, užívaním drog atď. Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie je celosvetová miera infekcie HCV približne 3 % a odhaduje sa, že HCV je infikovaných približne 180 miliónov ľudí, pričom každý rok sa objaví približne 35 000 nových prípadov hepatitídy C. Hepatitída C je celosvetovo rozšírená a môže viesť k chronickej zápalovej nekróze a fibróze pečene a niektorí pacienti môžu vyvinúť cirhózu alebo dokonca hepatocelulárny karcinóm (HCC). Úmrtnosť spojená s infekciou HCV (úmrtie v dôsledku zlyhania pečene a hepatocelulárneho karcinómu) bude v nasledujúcich 20 rokoch naďalej rásť, čo predstavuje významné riziko pre zdravie a životy pacientov a stalo sa vážnym sociálnym a verejným zdravotným problémom. Detekcia protilátok proti vírusu hepatitídy C ako dôležitého markera hepatitídy C je už dlho cenená klinickými vyšetreniami a v súčasnosti je jedným z najdôležitejších doplnkových diagnostických nástrojov pre hepatitídu C.

Nadradenosť
Čas testovania: 10-15 minút
Skladovanie: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodika: Pevná fáza/koloidné zlato
Funkcia:
• 5 testov naraz, vysoká účinnosť
• Vysoká citlivosť
• výsledok odčítaný do 15 minút
• Jednoduchá obsluha
• Na odčítanie výsledkov nepotrebujete ďalší stroj

Výkon produktu
Reagenčný test WIZ BIOTECH bude porovnaný s kontrolným činidlom:
Výsledok ABO a Rhd | Výsledok testu referenčných činidiel | Pozitívna miera zhody okolností:98,54 % (95 % interval spoľahlivosti 94,83 % ~ 99,60 %)Miera zápornej zhody:100 % (95 % interval spoľahlivosti 97,31 % ~ 100 %)Celková miera súladu:99,28 % (95 % interval spoľahlivosti 97,40 % ~ 99,80 %) | ||
Pozitívny | Negatívne | Celkom | ||
Pozitívny | 135 | 0 | 135 | |
Negatívne | 2 | 139 | 141 | |
Celkom | 137 | 139 | 276 |

Mohlo by sa vám tiež páčiť: