හෙලිකොබැක්ටර් පයිලෝරි වලට ප්‍රතිදේහජනක සඳහා රෝග විනිශ්චය කට්ටලය(ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්ති වර්ණදේහ විශ්ලේෂණය)
අභ්‍යන්තර රෝග විනිශ්චය භාවිතය සඳහා පමණි
කරුණාකර භාවිතා කිරීමට පෙර මෙම පැකේජ ඇතුළු කිරීම ප්‍රවේශමෙන් කියවා උපදෙස් දැඩි ලෙස අනුගමනය කරන්න. මෙම පැකේජ ඇතුළු කිරීමේ උපදෙස් වලින් යම් අපගමනයන් තිබේ නම් පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලවල විශ්වසනීයත්වය සහතික කළ නොහැක.

අපේක්ෂිත භාවිතය
හෙලිකොබැක්ටර් පයිලෝරි සඳහා ප්‍රතිදේහජනක (ෆ්ලෝරසන්ස් ඉමියුනොක්‍රොමැටෝග්‍රැෆික් විශ්ලේෂණය) සඳහා වන රෝග විනිශ්චය කට්ටලය, ආමාශයික ආසාදන සඳහා වැදගත් අමතර රෝග විනිශ්චය වටිනාකමක් ඇති ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ වර්ණදේහ විශ්ලේෂණය මගින් මිනිස් මළපහ HP ප්‍රතිදේහජනක ප්‍රමාණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා සුදුසු වේ. සියලුම ධනාත්මක සාම්පල වෙනත් ක්‍රමවේද මගින් තහවුරු කළ යුතුය. මෙම පරීක්ෂණය සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තීය භාවිතය සඳහා පමණක් අදහස් කෙරේ.

සාරාංශය
ආමාශයික හෙලිකොබැක්ටර් පයිලෝරි ආසාදනය නිදන්ගත ගැස්ට්‍රයිටිස්, ආමාශයික තුවාලයක්, ආමාශයික ඇඩිනොකාර්සිනෝමා, ආමාශයික ශ්ලේෂ්මල ආශ්‍රිත ලිම්ෆෝමා, ගැස්ට්‍රයිටිස්, ආමාශයික තුවාලයක්, duodenal තුවාලයක් සහ ආමාශයික පිළිකා රෝගීන් තුළ 90% ක් පමණ වන Hp ylori ආසාදන අනුපාතය සමඟ සමීපව සම්බන්ධ වේ. ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය h. pylori පිළිකා ඇති කරන පළමු වර්ගයේ සාධකය ලෙස හඳුනාගෙන ඇති අතර එය පැහැදිලිවම ආමාශයික පිළිකා සඳහා අවදානම් සාධකයකි. h. pylori ආසාදනය හඳුනා ගැනීමේදී H. pylori හඳුනා ගැනීම ඉතා වැදගත් වේ. මිනිත්තු 15 ක් ඇතුළත ප්‍රතිඵලයක් ලබා දිය හැකි ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්ති වර්ණදේහ විශ්ලේෂණ විශ්ලේෂණ තාක්ෂණය මත පදනම් වූ පරීක්ෂණය.

ක්‍රියා පටිපාටියේ මූලධර්මය

පරීක්ෂණ කලාපයේ HP විරෝධී ආලේපන ප්‍රතිදේහයක් තීරුවේ ඇති අතර එය පටල වර්ණදේහයට කල්තියා සවි කර ඇත. ලේබල් පෑඩ් ප්‍රති-HP විරෝධී ප්‍රතිදේහයකින් කල්තියා ආලේප කර ඇත. ධනාත්මක සාම්පලයක් පරීක්ෂා කිරීමේදී, සාම්පලයේ ඇති HP ප්‍රති-HP ප්‍රතිදේහ සමඟ මිශ්‍ර කර ප්‍රතිශක්තිකරණ මිශ්‍රණයක් සෑදිය හැකිය. මිශ්‍රණය පරීක්ෂණ තීරුව දිගේ සංක්‍රමණය වීමට ඉඩ දෙන විට, HP සංයුක්ත සංකීර්ණය පටලය මත ඇති HP විරෝධී ආලේපන ප්‍රතිදේහය මගින් ග්‍රහණය කර සංකීර්ණයක් සාදයි. ප්‍රතිදීප්ත තීව්‍රතාවය HP අන්තර්ගතය සමඟ ධනාත්මකව සහසම්බන්ධ වේ. සාම්පලයේ ඇති HP ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂකය මගින් හඳුනාගත හැකිය.

සපයන ලද ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ ද්‍රව්‍ය

25T පැකේජ සංරචක:
25T වියළන ද්‍රව්‍යයක් සහිත තීරු මල්ලකින් ආවරණය කර ඇති තනි තනිව පරීක්ෂණ කාඩ්පත
සාම්පල තනුක 25T
පැකේජ ඇතුළු කිරීම 1

අවශ්‍ය ද්‍රව්‍ය නමුත් සපයා නැත
සාම්පල එකතු කිරීමේ බහාලුම, ටයිමරය

සාම්පල එකතු කිරීම සහ ගබඩා කිරීම
1. නැවුම් මළ මූත්‍රා සාම්පල එකතු කිරීම සඳහා ඉවත දැමිය හැකි පිරිසිදු බහාලුමක් භාවිතා කර වහාම පරීක්ෂා කරන්න. වහාම පරීක්ෂා කළ නොහැකි නම්, කරුණාකර 2-8°C උෂ්ණත්වයකදී දින 3ක් හෝ -15°C ට අඩු උෂ්ණත්වයකදී මාස 6ක් ගබඩා කරන්න.
2. නියැදි සැරයටිය පිටතට ගෙන, මළපහ සාම්පලයට ඇතුළු කර, ක්‍රියාව 3 වතාවක් නැවත කරන්න, සෑම අවස්ථාවකම මළපහ සාම්පලයේ විවිධ කොටස් ගන්න, ඉන්පසු නියැදි සැරයටිය ආපසු දමා, තදින් ඉස්කුරුප්පු කර හොඳින් සොලවන්න, නැතහොත් නියැදි සැරයටිය භාවිතා කර 50mg පමණ මළපහ සාම්පලයක් තෝරාගෙන, නියැදි තනුක අඩංගු මළපහ සාම්පල නළයකට දමා තදින් ඉස්කුරුප්පු කරන්න.
3. ඉවත දැමිය හැකි පයිප්ප සාම්පලයක් භාවිතා කර පාචනය ඇති රෝගියාගෙන් මළපහ සාම්පලයක් ලබා ගන්න, ඉන්පසු මළපහ සාම්පල නලයට බිංදු 3 ක් (100µL පමණ) එකතු කර හොඳින් සොලවන්න.

සටහන්:
1. කැටි-දියවන චක්‍ර වලින් වළකින්න.
2. භාවිතයට පෙර සාම්පල කාමර උෂ්ණත්වයට දියකරන්න.

පරීක්ෂණ ක්‍රියා පටිපාටිය
පරීක්ෂා කිරීමට පෙර කරුණාකර උපකරණ මෙහෙයුම් අත්පොත සහ පැකේජ ඇතුළු කිරීම කියවන්න.
1. සියලුම ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ සාම්පල කාමර උෂ්ණත්වයට පසෙකට දමන්න.
2. අතේ ගෙන යා හැකි ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂකය (WIZ-A101) විවෘත කර, උපකරණයේ මෙහෙයුම් ක්‍රමයට අනුව ගිණුම් මුරපදය ඇතුළත් කර, හඳුනාගැනීමේ අතුරුමුහුණත ඇතුළු කරන්න.
3. පරීක්ෂණ අයිතමය තහවුරු කිරීම සඳහා දන්තකරණ කේතය පරිලෝකනය කරන්න.
4. තීරු බෑගයෙන් පරීක්ෂණ කාඩ්පත ඉවතට ගන්න.
5. පරීක්ෂණ කාඩ්පත කාඩ් පතට ඇතුළු කර, QR කේතය පරිලෝකනය කර, පරීක්ෂණ අයිතමය තීරණය කරන්න.
6. නියැදි නළයෙන් පියන ඉවත් කර තනුක කළ සාම්පලයේ පළමු බිංදු දෙක ඉවතලන්න, බුබුලු තනුක නොකළ සාම්පලයක් සිරස් අතට සහ සපයා ඇති ඩිස්පෙට් එක සමඟ කාඩ්පතේ සාම්පල ළිඳට සෙමින් බිංදු 3ක් (100uL පමණ) එකතු කරන්න.
7. "සම්මත පරීක්ෂණය" බොත්තම ක්ලික් කරන්න, මිනිත්තු 15 කට පසු, උපකරණය ස්වයංක්‍රීයව පරීක්ෂණ කාඩ්පත හඳුනා ගනී, එයට උපකරණයේ සංදර්ශක තිරයෙන් ප්‍රතිඵල කියවිය හැකි අතර පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල පටිගත කළ හැකිය/මුද්‍රණය කළ හැකිය.
8. අතේ ගෙන යා හැකි ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂකයේ (WIZ-A101) උපදෙස් බලන්න.

අපේක්ෂිත අගයන්
HP-Ag<10
සෑම රසායනාගාරයක්ම එහි රෝගී ජනගහනය නියෝජනය කරමින් තමන්ගේම සාමාන්‍ය පරාසයක් ස්ථාපිත කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.

පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල සහ අර්ථ නිරූපණය
1. සාම්පලයේ HP-Ag අගය 10 ට වඩා වැඩි වන අතර, භෞතික විද්‍යාත්මක තත්වයේ වෙනසක් බැහැර කළ යුතුය. ප්‍රතිඵල ඇත්තෙන්ම අසාමාන්‍ය වන අතර සායනික රෝග ලක්ෂණ සමඟ රෝග විනිශ්චය කළ යුතුය.
2. මෙම ක්‍රමයේ ප්‍රතිඵල අදාළ වන්නේ මෙම ක්‍රමයේ ස්ථාපිත කර ඇති යොමු පරාසයන්ට පමණක් වන අතර, අනෙකුත් ක්‍රම සමඟ සෘජු සංසන්දනාත්මක බවක් නොමැත.
3. තාක්ෂණික හේතූන්, මෙහෙයුම් දෝෂ සහ අනෙකුත් නියැදි සාධක ඇතුළුව හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතිඵලවල දෝෂ ඇති කිරීමට වෙනත් සාධක ද හේතු විය හැක.

ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය
1. කට්ටලය නිෂ්පාදිත දින සිට මාස 18 ක ආයු කාලයක් පවතී. භාවිතයට නොගත් කට්ටල 2-30°C උෂ්ණත්වයක ගබඩා කරන්න. කැටි නොකරන්න. කල් ඉකුත් වීමේ දිනය ඉක්මවා භාවිතා නොකරන්න.
2. පරීක්ෂණයක් සිදු කිරීමට සූදානම් වන තුරු මුද්‍රා තැබූ මල්ල විවෘත නොකරන්න, හැකි ඉක්මනින් මිනිත්තු 60ක් ඇතුළත අවශ්‍ය පරිසරය යටතේ (උෂ්ණත්වය 2-35℃, ආර්ද්‍රතාවය 40-90%) තනි භාවිත පරීක්ෂණය භාවිතා කිරීමට යෝජනා කෙරේ.
3. නියැදි තනුකකාරකය විවෘත කළ වහාම භාවිතා වේ.

අනතුරු ඇඟවීම් සහ පූර්වාරක්ෂාවන්
.කට්ටලය මුද්‍රා තබා තෙතමනයෙන් ආරක්ෂා කළ යුතුය.
.සියලුම ධනාත්මක නිදර්ශක වෙනත් ක්‍රමවේද මගින් වලංගු කළ යුතුය.
.සියලුම නිදර්ශක විභව දූෂක ලෙස සැලකිය යුතුය.
කල් ඉකුත් වූ ප්‍රතික්‍රියාකාරක භාවිතා නොකරන්න.
.විවිධ කැබලි අංක සහිත කට්ටල අතර ප්‍රතික්‍රියාකාරක හුවමාරු නොකරන්න..
.පරීක්ෂණ කාඩ්පත් සහ ඉවත දැමිය හැකි උපාංග නැවත භාවිතා නොකරන්න.
.වැරදි ලෙස ක්‍රියා කිරීම, අධික හෝ කුඩා සාම්පල ප්‍රතිඵල අපගමනයන්ට හේතු විය හැක.

Lඅනුකරණය
.මූසික ප්‍රතිදේහ භාවිතා කරන ඕනෑම විශ්ලේෂණයක් මෙන්, නිදර්ශකයේ මානව මූසික විරෝධී ප්‍රතිදේහ (HAMA) මගින් ඇඟිලි ගැසීමේ හැකියාව පවතී. රෝග විනිශ්චය හෝ ප්‍රතිකාර සඳහා මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ සූදානම ලබා ගත් රෝගීන්ගෙන් ලබාගත් නිදර්ශකවල HAMA අඩංගු විය හැකිය. එවැනි නිදර්ශකවල ව්‍යාජ ධනාත්මක හෝ ව්‍යාජ සෘණාත්මක ප්‍රතිඵල ඇති කළ හැකිය.
.මෙම පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලය සායනික යොමු කිරීම සඳහා පමණි, සායනික රෝග විනිශ්චය සහ ප්‍රතිකාර සඳහා එකම පදනම ලෙස සේවය නොකළ යුතුය, රෝගීන්ගේ සායනික කළමනාකරණය එහි රෝග ලක්ෂණ, වෛද්‍ය ඉතිහාසය, අනෙකුත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ, ප්‍රතිකාර ප්‍රතිචාරය, වසංගත රෝග විද්‍යාව සහ වෙනත් තොරතුරු සමඟ ඒකාබද්ධව පුළුල් සලකා බැලීමක් කළ යුතුය.
.මෙම ප්‍රතික්‍රියාකාරකය මලපහ පරීක්ෂණ සඳහා පමණක් භාවිතා කරයි. කෙළ සහ මුත්‍රා වැනි අනෙකුත් සාම්පල සඳහා භාවිතා කරන විට නිවැරදි ප්‍රතිඵල ලබා ගත නොහැක.

කාර්ය සාධන ලක්ෂණ

Rබලපෑම්

1. ෂාඕ, ජේඑල් සහ එෆ්. වු. හෙලිකොබැක්ටර් පයිලෝරි හඳුනාගැනීමේ ක්‍රමවල මෑත කාලීන දියුණුව[ජේ]. ආමාශ ආන්ත්‍ර විද්‍යාව සහ හෙපටලොජි සඟරාව, 2012,21(8):691-694
2. හැන්සන් ජේඑච්, සහ තවත් අය. මියුරීන් මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ-පාදක ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණ සමඟ හමා මැදිහත්වීම[ජේ]. ජේ ඔෆ් ක්ලින් ඉමියුනොඇසේ, 1993,16:294-299.
3. ලෙවින්සන් එස්එස්. හීටරොෆිලික් ප්‍රතිදේහවල ස්වභාවය සහ ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණ මැදිහත්වීමේ කාර්යභාරය[ජේ]. ජේ ඔෆ් ක්ලින් ඉමියුනොඇසේ, 1992,15:108-114.

භාවිතා කරන සංකේත සඳහා යතුර:

	විට්‍රෝ රෝග විනිශ්චය වෛද්‍ය උපකරණය
	නිෂ්පාදක
	2-30℃ දී ගබඩා කරන්න
	කල්පිරෙන දිනය
	නැවත භාවිතා නොකරන්න
	අවධානයට
	භාවිතය සඳහා උපදෙස් බලන්න

ෂියාමෙන් විස් බයෝටෙක් CO.,LTD
ලිපිනය: 3-4 මහල, අංක 16 ගොඩනැගිල්ල, ජෛව වෛද්‍ය වැඩමුළුව, 2030 වෙන්ජියාඕ බටහිර පාර, හයිකැං දිස්ත්‍රික්කය, 361026, ෂියාමන්, චීනය
දුරකථන:+86-592-6808278
ෆැක්ස්:+86-592-6808279