ඇල්ෆා-ෆෙටොප්‍රෝටීන් සඳහා රෝග විනිශ්චය කට්ටලය (ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්ති වර්ණදේහ විශ්ලේෂණය)
ඇල්ෆා-ෆෙටොප්‍රෝටීන් සඳහා රෝග විනිශ්චය කට්ටලය(ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්ති වර්ණදේහ විශ්ලේෂණය)
අභ්‍යන්තර රෝග විනිශ්චය භාවිතය සඳහා පමණි
කරුණාකර භාවිතා කිරීමට පෙර මෙම පැකේජ ඇතුළු කිරීම ප්‍රවේශමෙන් කියවා උපදෙස් දැඩි ලෙස අනුගමනය කරන්න. මෙම පැකේජ ඇතුළු කිරීමේ උපදෙස් වලින් යම් අපගමනයන් තිබේ නම් පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලවල විශ්වසනීයත්වය සහතික කළ නොහැක.
අපේක්ෂිත භාවිතය
ඇල්ෆා-ෆෙටොප්‍රෝටීන් සඳහා රෝග විනිශ්චය කට්ටලය (ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්ති වර්ණදේහ විශ්ලේෂණය) යනු මිනිස් සෙරුමයේ හෝ ප්ලාස්මාවේ ඇල්ෆා-ෆෙටොප්‍රෝටීන් (AFP) ප්‍රමාණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා වන ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්ති වර්ණදේහ විශ්ලේෂණයකි, එය ප්‍රධාන වශයෙන් ප්‍රාථමික හෙපටෝසෙලියුලර් පිළිකාවේ සහායක රෝග විනිශ්චය, සුව කිරීමේ බලපෑම සහ පුරෝකථනය සඳහා භාවිතා කරයි. සියලුම ධනාත්මක සාම්පල වෙනත් ක්‍රමවේද මගින් තහවුරු කළ යුතුය. මෙම පරීක්ෂණය සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තීය භාවිතය සඳහා පමණක් අදහස් කෙරේ.
සාරාංශය
ඇල්ෆා-ෆෙටොප්‍රෝටීන් (AFP) යනු බහුලව භාවිතා වන පිළිකා සලකුණු වලින් එකකි. එය 70,000 ක අණුක බරක් සහ 4% සීනි සහිත ග්ලයිකොප්‍රෝටීනයකි. එය ප්‍රධාන වශයෙන් භ්‍රෑණ අක්මාව මගින් සංස්ලේෂණය කරනු ලබන අතර පසුව කහ මදය මගින් සංස්ලේෂණය කෙරේ. කලලරූපය සති 6 ක් තුළ සංස්ලේෂණය වීමට පටන් ගත් අතර, සති 12 සිට 15 දක්වා උපරිමයට ළඟා විය, සෙරුමය සාන්ද්‍රණය 1 සිට 3 g/L දක්වා සහ උපතේදී පෙකණි වැල රුධිරය 10 සිට 100 mg/L දක්වා ළඟා විය; උපතින් පසු වැඩිහිටි මට්ටමට වසර 1 සිට 2 දක්වා; සාමාන්‍ය ගැබ් ගැනීම මැද භාගයේදී 90 සිට 500 ng/mL දක්වා ළඟා විය හැකිය; සාමාන්‍ය මිනිස් සෙරුමය AFP අන්තර්ගතය 2 සහ 8 ng/mL අතර වේ, නමුත් බොහෝ රෝග, විශේෂයෙන් හෙපටයිටිස්, AFP අගයට බලපායි.
ක්‍රියා පටිපාටියේ මූලධර්මය
පරීක්ෂණ උපාංගයේ පටලය පරීක්ෂණ කලාපය මත AFP විරෝධී ප්‍රතිදේහයකින් සහ පාලන කලාපය මත එළු විරෝධී හාවා IgG ප්‍රතිදේහයකින් ආලේප කර ඇත. ලේබල් පෑඩ් කල්තියා ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිදේහ ලේබල් කරන ලද AFP විරෝධී ප්‍රතිදේහ සහ හාවා IgG මගින් ආලේප කර ඇත. ධනාත්මක සාම්පලය පරීක්ෂා කරන විට, සාම්පලයේ ඇති AFP ප්‍රතිදේහජනක ප්‍රතිදේහ ලේබල් කරන ලද ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිදේහ සමඟ ඒකාබද්ධ වී ප්‍රතිශක්තිකරණ මිශ්‍රණයක් සාදයි. ප්‍රතිශක්තිකරණ වර්ණදේහයේ ක්‍රියාකාරිත්වය යටතේ, අවශෝෂක කඩදාසි දිශාවට සංකීර්ණ ප්‍රවාහය, සංකීර්ණ පරීක්ෂණ කලාපය සමත් වූ විට, එය ප්‍රති-AFP ආලේපන ප්‍රතිදේහය සමඟ ඒකාබද්ධ වී නව සංකීර්ණයක් සාදයි. AFP මට්ටම ප්‍රතිදීප්ත සංඥාව සමඟ ධනාත්මකව සහසම්බන්ධ වන අතර, සාම්පලයේ AFP සාන්ද්‍රණය ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය මගින් හඳුනාගත හැකිය.
සපයන ලද ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ ද්‍රව්‍ය
25T පැකේජ සංරචක:
.ඩසිකන්ට් 25T සහිත තීරු මල්ලකින් ආවරණය කර ඇති තනි තනිව කාඩ්පත පරීක්ෂා කරන්න.
.නියැදි තනුක 25T
.පැකේජ ඇතුළු කිරීම 1
අවශ්‍ය ද්‍රව්‍ය නමුත් සපයා නැත
සාම්පල එකතු කිරීමේ බහාලුම, ටයිමරය
සාම්පල එකතු කිරීම සහ ගබඩා කිරීම
1. පරීක්ෂා කරන ලද සාම්පල සෙරුමය, හෙපටින් ප්‍රතිදේහජනක ප්ලාස්මාව හෝ EDTA ප්‍රතිදේහජනක ප්ලාස්මාව විය හැකිය.
2. සම්මත ශිල්පීය ක්‍රමවලට අනුව සාම්පල එකතු කරන්න. සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා සාම්පලය දින 7ක් ශීතකරණයේ 2-8°C උෂ්ණත්වයකදී සහ මාස 6ක් -15°C ට අඩු ක්‍රයෝප්‍රිසර්වේෂන් තත්ත්වයෙන් තබා ගත හැක.
3.All සාම්පල කැටි-දියවන චක්‍ර වළක්වා ගන්න.
පරීක්ෂණ ක්‍රියා පටිපාටිය
පරීක්ෂා කිරීමට පෙර කරුණාකර උපකරණ මෙහෙයුම් අත්පොත සහ පැකේජ ඇතුළු කිරීම කියවන්න.
1. සියලුම ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ සාම්පල කාමර උෂ්ණත්වයට පසෙකට දමන්න.
2. අතේ ගෙන යා හැකි ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂකය (WIZ-A101) විවෘත කර, උපකරණයේ මෙහෙයුම් ක්‍රමයට අනුව ගිණුම් මුරපදය ඇතුළත් කර, හඳුනාගැනීමේ අතුරුමුහුණත ඇතුළු කරන්න.
3. පරීක්ෂණ අයිතමය තහවුරු කිරීම සඳහා දන්තකරණ කේතය පරිලෝකනය කරන්න.
4. තීරු බෑගයෙන් පරීක්ෂණ කාඩ්පත ඉවතට ගන්න.
5. පරීක්ෂණ කාඩ්පත කාඩ් පතට ඇතුළු කර, QR කේතය පරිලෝකනය කර, පරීක්ෂණ අයිතමය තීරණය කරන්න.
6. සාම්පල තනුක ද්‍රාවණයට 20μL සීරම් හෝ ප්ලාස්මා සාම්පලයක් එකතු කර හොඳින් මිශ්‍ර කරන්න..
7. කාඩ්පතේ ළිඳ සාම්පල කිරීමට 80μL සාම්පල ද්‍රාවණයක් එක් කරන්න.
8. "සම්මත පරීක්ෂණය" බොත්තම ක්ලික් කරන්න, මිනිත්තු 15 කට පසු, උපකරණය ස්වයංක්‍රීයව පරීක්ෂණ කාඩ්පත හඳුනා ගනී, එයට උපකරණයේ සංදර්ශක තිරයෙන් ප්‍රතිඵල කියවිය හැකි අතර පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල පටිගත කළ හැක/මුද්‍රණය කළ හැක.
9. අතේ ගෙන යා හැකි ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂකයේ (WIZ-A101) උපදෙස් බලන්න.
අපේක්ෂිත අගයන්
AFP: 10ng/මිලිලීටර්
සෑම රසායනාගාරයක්ම එහි රෝගී ජනගහනය නියෝජනය කරමින් තමන්ගේම සාමාන්‍ය පරාසයක් ස්ථාපිත කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.
පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල සහ අර්ථ නිරූපණය
.ඉහත දත්ත AFP ප්‍රතික්‍රියාකාරක පරීක්ෂණයක ප්‍රතිඵලයක් වන අතර, සෑම රසායනාගාරයක්ම මෙම කලාපයේ ජනගහනයට සුදුසු AFP හඳුනාගැනීමේ අගයන් පරාසයක් ස්ථාපිත කළ යුතු බවට යෝජනා කෙරේ. ඉහත ප්‍රතිඵල යොමු කිරීම සඳහා පමණි.
.මෙම ක්‍රමයේ ප්‍රතිඵල අදාළ වන්නේ මෙම ක්‍රමයේ ස්ථාපිත කර ඇති යොමු පරාසයන්ට පමණක් වන අතර, අනෙකුත් ක්‍රම සමඟ සෘජු සංසන්දනාත්මක බවක් නොමැත.
.තාක්ෂණික හේතූන්, මෙහෙයුම් දෝෂ සහ අනෙකුත් නියැදි සාධක ඇතුළුව හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතිඵලවල දෝෂ ඇති කිරීමට අනෙකුත් සාධක ද හේතු විය හැක.
ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය
1. කට්ටලය නිෂ්පාදිත දින සිට මාස 18 ක ආයු කාලයක් පවතී. භාවිතයට නොගත් කට්ටල 2-30°C උෂ්ණත්වයක ගබඩා කරන්න. කැටි නොකරන්න. කල් ඉකුත් වීමේ දිනය ඉක්මවා භාවිතා නොකරන්න.
2. පරීක්ෂණයක් සිදු කිරීමට සූදානම් වන තුරු මුද්‍රා තැබූ මල්ල විවෘත නොකරන්න, හැකි ඉක්මනින් මිනිත්තු 60ක් ඇතුළත අවශ්‍ය පරිසරය යටතේ (උෂ්ණත්වය 2-35℃, ආර්ද්‍රතාවය 40-90%) තනි භාවිත පරීක්ෂණය භාවිතා කිරීමට යෝජනා කෙරේ.
3. නියැදි තනුකකාරකය විවෘත කළ වහාම භාවිතා වේ.
අනතුරු ඇඟවීම් සහ පූර්වාරක්ෂාවන්
.කට්ටලය මුද්‍රා තබා තෙතමනයෙන් ආරක්ෂා කළ යුතුය.
.සියලුම ධනාත්මක නිදර්ශක වෙනත් ක්‍රමවේද මගින් වලංගු කළ යුතුය.
.සියලුම නිදර්ශක විභව දූෂක ලෙස සැලකිය යුතුය.
කල් ඉකුත් වූ ප්‍රතික්‍රියාකාරක භාවිතා නොකරන්න.
විවිධ කොටස් සහිත කට්ටල අතර ප්‍රතික්‍රියාකාරක හුවමාරු නොකරන්න.
.පරීක්ෂණ කාඩ්පත් සහ ඉවත දැමිය හැකි උපාංග නැවත භාවිතා නොකරන්න.
.වැරදි ලෙස ක්‍රියා කිරීම, අධික හෝ කුඩා සාම්පල ප්‍රතිඵල අපගමනයන්ට හේතු විය හැක.
Lඅනුකරණය
.මූසික ප්‍රතිදේහ භාවිතා කරන ඕනෑම විශ්ලේෂණයක් මෙන්, නිදර්ශකයේ මානව මූසික විරෝධී ප්‍රතිදේහ (HAMA) මගින් ඇඟිලි ගැසීමේ හැකියාව පවතී. රෝග විනිශ්චය හෝ ප්‍රතිකාර සඳහා මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ සූදානම ලබා ගත් රෝගීන්ගෙන් ලබාගත් නිදර්ශකවල HAMA අඩංගු විය හැකිය. එවැනි නිදර්ශකවල ව්‍යාජ ධනාත්මක හෝ ව්‍යාජ සෘණාත්මක ප්‍රතිඵල ඇති කළ හැකිය.
.මෙම පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලය සායනික යොමු කිරීම සඳහා පමණි, සායනික රෝග විනිශ්චය සහ ප්‍රතිකාර සඳහා එකම පදනම ලෙස සේවය නොකළ යුතුය, රෝගීන්ගේ සායනික කළමනාකරණය එහි රෝග ලක්ෂණ, වෛද්‍ය ඉතිහාසය, අනෙකුත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ, ප්‍රතිකාර ප්‍රතිචාරය, වසංගත රෝග විද්‍යාව සහ වෙනත් තොරතුරු සමඟ ඒකාබද්ධව පුළුල් සලකා බැලීමක් කළ යුතුය.
.මෙම ප්‍රතික්‍රියාකාරකය භාවිතා කරනු ලබන්නේ සෙරුමය සහ ප්ලාස්මා පරීක්ෂණ සඳහා පමණි. ලවණ සහ මුත්‍රා වැනි අනෙකුත් සාම්පල සඳහා භාවිතා කරන විට එය නිවැරදි ප්‍රතිඵල ලබා නොගත හැකිය.
කාර්ය සාධන ලක්ෂණ
| රේඛීයතාව | 1ng/mL සිට 1000ng/mL දක්වා | සාපේක්ෂ අපගමනය:-15% සිට +15% දක්වා. |
| රේඛීය සහසම්බන්ධතා සංගුණකය:(r)≥0.9900 | ||
| නිරවද්‍යතාවය | ප්‍රතිසාධන අනුපාතය 85% - 115% අතර විය යුතුය. | |
| පුනරාවර්තන හැකියාව | CV≤15% | |
| නිශ්චිතතාව (පරීක්ෂා කරන ලද මැදිහත්වීමේ ද්‍රව්‍ය කිසිවක් විශ්ලේෂණයට බාධා නොකළේය) | මැදිහත්කරු | බාධාකාරී සාන්ද්‍රණය |
| ඇසිටමිනොෆෙන් | 1500μg/මිලිලීටර් | |
| ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය | 10mg/මිලිලීටර් | |
| මධ්‍යම පරිසර අධිකාරිය | 500μg/මිලිලීටර් | |
| හිමොග්ලොබින් | 200μg/මිලිලීටර් | |
| ට්‍රාන්ස්ෆෙරින් | 100μg/මිලිලීටර් | |
| අශ්ව රාබු පෙරොක්සිඩේස් | 2000μg/මිලිලීටර් | |
| LH | 200mIU/මිලිලීටර් | |
| එෆ්එස්එච් | 200mIU/මිලිලීටර් | |
| එච්.සී.ජී. | 20000mIU/මිලිලීටර් | |
| ටීඑස්එච් | 200μIU/මිලිලීටර් | |
| බීඑස්ඒ | 5mg/මිලිලීටර් | |
| වින්බ්ලාස්ටීන් | 500μg/මිලිලීටර් | |
| සිස්ප්ලැටින් | 1000μg/මිලිලීටර් | |
| අසාතියෝප්‍රීන් | 30mg/ලීටර් | |
| බ්ලෙයොමයිසින් | 100μU/මිලිලීටර් | |
Rබලපෑම්
1.හැන්සන් ජේඑච්, සහ තවත් අය. මියුරීන් මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ-පාදක ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණ සමඟ හමා මැදිහත්වීම[ජේ]. ජේ ඔෆ් ක්ලින් ඉමියුනොඇසේ, 1993,16:294-299.
2. ලෙවින්සන් එස්එස්. හීටරොෆිලික් ප්‍රතිදේහවල ස්වභාවය සහ ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණ මැදිහත්වීමේ කාර්යභාරය[ජේ]. ජේ ඔෆ් ක්ලින් ඉමියුනොඇසේ, 1992,15:108-114.
භාවිතා කරන සංකේත සඳහා යතුර:
 | විට්‍රෝ රෝග විනිශ්චය වෛද්‍ය උපකරණය |
 | නිෂ්පාදක |
 | 2-30℃ දී ගබඩා කරන්න |
 | කල්පිරෙන දිනය |
 | නැවත භාවිතා නොකරන්න |
 | අවධානයට |
 | භාවිතය සඳහා උපදෙස් බලන්න |
ෂියාමෙන් විස් බයෝටෙක් CO.,LTD
ලිපිනය: 3-4 මහල, අංක 16 ගොඩනැගිල්ල, ජෛව වෛද්‍ය වැඩමුළුව, 2030 වෙන්ජියාඕ බටහිර පාර, හයිකැං දිස්ත්‍රික්කය, 361026, ෂියාමන්, චීනය
දුරකථන:+86-592-6808278
ෆැක්ස්:+86-592-6808279
