25-හයිඩ්‍රොක්සි විටමින් D සඳහා රෝග විනිශ්චය කට්ටලය(ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය)
in vitro diagnostic භාවිතය සඳහා පමණි
භාවිතයට පෙර කරුණාකර මෙම පැකේජ ඇතුළු කිරීම ප්රවේශමෙන් කියවා උපදෙස් දැඩි ලෙස අනුගමනය කරන්න. මෙම පැකේජ ඇතුළු කිරීමේ උපදෙස් වලින් යම් අපගමනය තිබේ නම්, පරීක්ෂණ ප්රතිඵලවල විශ්වසනීයත්වය සහතික කළ නොහැක.

අපේක්ෂිත භාවිතය
25-හයිඩ්‍රොක්සි විටමින් D සඳහා රෝග විනිශ්චය කට්ටලය (ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තීකරණ ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය) යනු ප්‍රධාන වශයෙන් භාවිතා කරන මට්ටම් තක්සේරු කිරීමට භාවිතා කරන 25-හයිඩ්‍රොක්සි විටමින් D (25-(OH)VD) ප්‍රමාණාත්මකව හඳුනාගැනීම සඳහා වන ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණයකි. විටමින් D. එය සහායක රෝග විනිශ්චය ප්‍රතික්‍රියාකාරකයකි.සියලු ධනාත්මක සාම්පල වෙනත් ක්‍රමවේද මගින් තහවුරු කළ යුතුය. මෙම පරීක්ෂණය සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තීය භාවිතය සඳහා පමණක් අදහස් කෙරේ.

සාරාංශය
විටමින් D යනු විටමින් වන අතර ප්‍රධාන වශයෙන් VD2 සහ VD3 ඇතුළුව ස්ටෙරොයිඩ් හෝමෝනයක් වන අතර එහි ව්‍යුහය ඉතා සමාන වේ. විටමින් D3 සහ D2 හයිඩ්‍රොක්සයිල් විටමින් D 25ක් බවට පරිවර්තනය වේ (25-ඩයිහයිඩ්‍රොක්සයිල් විටමින් D3 සහ D2 ඇතුළුව). 25-(OH) මිනිස් සිරුරේ VD, ස්ථාවර ව්යුහය, ඉහළ සාන්ද්රණය. 25-(OH) VD සමස්ත විටමින් D ප්‍රමාණය සහ විටමින් D හි පරිවර්තන හැකියාව පිළිබිඹු කරයි, එබැවින් 25-(OH)VD විටමින් D මට්ටම තක්සේරු කිරීම සඳහා හොඳම දර්ශකය ලෙස සැලකේ. රෝග විනිශ්චය කට්ටලය පදනම් වන්නේ immunochromatography සහ විනාඩි 15 ක් ඇතුළත ප්රතිඵලයක් ලබා දිය හැක.

ක්රියා පටිපාටියේ මූලධර්මය
පරීක්ෂණ උපාංගයේ පටලය පරීක්ෂණ කලාපයේ BSA සහ 25-(OH)VD සහ පාලන කලාපයේ එළු ප්‍රති-හාවා IgG ප්‍රතිදේහයේ සංයුජයෙන් ආලේප කර ඇත. මාකර් පෑඩය ප්‍රතිදීප්ත ලකුණු ප්‍රති 25-(OH)VD ප්‍රතිදේහ සහ හාවා IgG මගින් කල්තියා ආලේප කර ඇත. නියැදිය පරීක්‍ෂා කරන විට, නියැදියේ 25-(OH)VD, ප්‍රති 25-(OH)VD ප්‍රතිදේහ ලෙස සලකුණු කරන ලද ප්‍රතිදීප්තතාව සමඟ ඒකාබද්ධ වී ප්‍රතිශක්තිකරණ මිශ්‍රණයක් සාදයි. ප්‍රතිශක්තිකරණ ක්‍රියාවලියේ ක්‍රියාව යටතේ, අවශෝෂක කඩදාසි දිශාවට සංකීර්ණ ප්‍රවාහය, සංකීර්ණ පරීක්ෂණ කලාපය සමත් වූ විට, නිදහස් ප්‍රතිදීප්ත සලකුණ පටලය මත 25-(OH)VD සමඟ ඒකාබද්ධ වේ. 25-(OH) සාන්ද්‍රණය VD යනු ප්‍රතිදීප්ත සංඥා සඳහා සෘණ සහසම්බන්ධයක් වන අතර නියැදියේ 25-(OH)VD සාන්ද්‍රණය ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය මගින් අනාවරණය කර ගත හැක.

ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ ද්‍රව්‍ය සපයනු ලැබේ

25T පැකේජ සංරචක：
.පරීක්‍ෂණ කාඩ්පත තනි තනිව ඩෙසිකැන්ට් 25T සමඟ බෑග් කර ඇත
.විසඳුමක් 25T
.B විසඳුම 1
.පැකේජ ඇතුළු කිරීම 1

ද්‍රව්‍ය අවශ්‍ය නමුත් සපයා නැත
නියැදි එකතු කිරීමේ කන්ටේනරය, ටයිමරය

නියැදි එකතු කිරීම සහ ගබඩා කිරීම
1.පරීක්ෂා කරන ලද සාම්පල සෙරුමය, හෙපටින් ප්‍රතිදේහ ප්ලාස්මා හෝ EDTA ප්‍රතිදේහ ප්ලාස්මා විය හැක.
2.සම්මත ශිල්පීය ක්‍රම අනුව සාම්පල එකතු කිරීම. සීරම් හෝ ප්ලාස්මා නියැදිය දින 7ක් සඳහා 2-8℃ උෂ්ණත්වයේ ශීතකරණයේ තබා මාස 6ක් සඳහා -15°C ට අඩු ක්‍රයෝප්‍රෙසර්වේෂන් කළ හැක.
3.සියලු සාම්පල කැටි-දියවන චක්‍රවලින් වළකින්න.

පරීක්ෂණ ක්‍රියා පටිපාටිය
උපකරණයේ පරීක්ෂණ ක්‍රියා පටිපාටිය ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂක අත්පොත බලන්න. ප්රතික්රියාකාරක පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය පහත පරිදි වේ
1.සියලු ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ සාම්පල කාමර උෂ්ණත්වයට පසෙකින් තබන්න.
2. Portable Immune Analyzer(WIZ-A101) විවෘත කරන්න, උපකරණයේ මෙහෙයුම් ක්‍රමයට අනුව ගිණුමේ මුරපද පිවිසුම ඇතුළු කර හඳුනාගැනීමේ අතුරුමුහුණත ඇතුළත් කරන්න.
3.පරීක්ෂණ අයිතමය තහවුරු කිරීම සඳහා දන්තීකරණ කේතය පරිලෝකනය කරන්න.
4. තීරු බෑගයෙන් පරීක්ෂණ කාඩ්පත පිටතට ගන්න.
5.පරීක්‍ෂණ කාඩ්පත කාඩ්පත් තව් තුළට ඇතුළු කරන්න, QR කේතය පරිලෝකනය කරන්න, සහ පරීක්ෂණ අයිතමය තීරණය කරන්න.
6.A ද්‍රාවණයට 30μL සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා සාම්පල එකතු කර හොඳින් මිශ්‍ර කරන්න.
7. ඉහත මිශ්‍රණයට 50μL B ද්‍රාවණයක් එක් කර හොඳින් මිශ්‍ර කරන්න.
8.මිශ්රණය විනාඩි 15 ක් තබන්න.
9. කාඩ්පතේ හොඳින් සාම්පලයට 80μL මිශ්‍රණයක් එක් කරන්න.
10. "සම්මත පරීක්ෂණය" බොත්තම ක්ලික් කරන්න, මිනිත්තු 10 කට පසු, උපකරණය ස්වයංක්‍රීයව පරීක්ෂණ කාඩ්පත හඳුනා ගනී, එයට උපකරණයේ සංදර්ශක තිරයෙන් ප්‍රතිඵල කියවිය හැකි අතර පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල වාර්තා/මුද්‍රණය කළ හැක.
11. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) හි උපදෙස් වෙත යොමු වන්න.

අපේක්ෂිත අගයන්
25-(OH)VD සාමාන්‍ය පරාසය:30-100ng/mL
සෑම රසායනාගාරයක්ම එහි රෝගීන්ගේ ජනගහනය නියෝජනය කරන තමන්ගේම සාමාන්‍ය පරාසයක් ස්ථාපිත කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.

පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සහ අර්ථ නිරූපණය
.ඉහත දත්ත මෙම කට්ටලයේ හඳුනාගැනීමේ දත්ත සඳහා පිහිටුවා ඇති සමුද්දේශ පරතරය වන අතර, මෙම කලාපයේ ජනගහනයේ අදාළ සායනික වැදගත්කම සඳහා එක් එක් රසායනාගාරය විසින් විමර්ශන පරතරයක් ස්ථාපිත කළ යුතු බවට යෝජනා කෙරේ.
.25-(OH)VD හි සාන්ද්‍රණය යොමු පරාසයට වඩා වැඩි වන අතර කායික වෙනස්කම් හෝ ආතති ප්‍රතිචාරය බැහැර කළ යුතුය.ඇත්ත වශයෙන්ම අසාමාන්‍ය, සායනික රෝග ලක්ෂණ රෝග විනිශ්චය ඒකාබද්ධ කළ යුතුය.
.මෙම ක්‍රමයේ ප්‍රතිඵල අදාළ වන්නේ මෙම ක්‍රමය මගින් ස්ථාපිත සමුද්දේශ පරාසයට පමණක් වන අතර ප්‍රතිඵල අනෙකුත් ක්‍රම සමඟ සෘජුව සැසඳිය නොහැක.
.තාක්ෂණික හේතූන්, මෙහෙයුම් දෝෂ සහ අනෙකුත් නියැදි සාධක ඇතුළුව වෙනත් සාධක ද ​​හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතිඵලවල දෝෂ ඇති කළ හැක.

ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය
කට්ටලය නිෂ්පාදනය කළ දින සිට මාස 18 ක ආයු කාලයක් පවතී. භාවිතයට නොගත් කට්ටල 2-30 ° C දී ගබඩා කරන්න. FREEZE කරන්න එපා. කල් ඉකුත් වීමේ දිනය ඉක්මවා භාවිතා නොකරන්න.
.ඔබ පරීක්ෂණයක් සිදු කිරීමට සූදානම් වන තුරු මුද්‍රා තැබූ මල්ල විවෘත නොකරන්න, විනාඩි 60ක් ඇතුළත අවශ්‍ය පරිසරය (උෂ්ණත්වය 2-35℃, ආර්ද්‍රතාවය 40-90%) යටතේ තනි භාවිත පරීක්ෂණය භාවිත කිරීමට යෝජනා කෙරේ. හැකි
.සාම්පල් තනුක විවෘත කළ වහාම භාවිතා වේ.

අනතුරු ඇඟවීම් සහ පූර්වාරක්ෂාව
.කට්ටලය මුද්රා තබා තෙතමනයට එරෙහිව ආරක්ෂා කළ යුතුය.
.සියලු ධනාත්මක නිදර්ශක වෙනත් ක්‍රමවේද මගින් වලංගු කළ යුතුය.
.සියලු නිදර්ශක විභව දූෂක ලෙස සැලකිය යුතුය.
.කල් ඉකුත් වූ ප්රතික්රියාකාරක භාවිතා නොකරන්න.
.විවිධ කැබලි අංක සහිත කට්ටල අතර ප්‍රතික්‍රියාකාරක හුවමාරු නොකරන්න..
.පරීක්ෂණ කාඩ්පත් සහ ඉවත දැමිය හැකි උපාංග නැවත භාවිතා නොකරන්න.
වැරදි ලෙස ක්‍රියා කිරීම, අධික හෝ කුඩා නියැදිය ප්‍රතිඵල අපගමනයට හේතු විය හැක.

Lඅනුකරණය
.මූසික ප්‍රතිදේහ භාවිතා කරන ඕනෑම පරීක්‍ෂණයක් මෙන්ම, නියැදිය තුළ මානව ප්‍රති-මූසික ප්‍රතිදේහ (HAMA) මැදිහත්වීමේ හැකියාව පවතී. රෝග විනිශ්චය හෝ චිකිත්සාව සඳහා මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ සූදානම් කර ඇති රෝගීන්ගේ නිදර්ශකවල HAMA අඩංගු විය හැක. එවැනි නිදර්ශක ව්යාජ ධනාත්මක හෝ ව්යාජ ඍණාත්මක ප්රතිඵල ඇති කළ හැකිය.
.මෙම පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලය සායනික යොමුව සඳහා පමණක් වන අතර, සායනික රෝග විනිශ්චය සහ ප්‍රතිකාර සඳහා එකම පදනම ලෙස ක්‍රියා නොකළ යුතුය, රෝගීන්ගේ සායනික කළමනාකරණය එහි රෝග ලක්ෂණ, වෛද්‍ය ඉතිහාසය, වෙනත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ, ප්‍රතිකාර ප්‍රතිචාරය, වසංගතවේදය සහ වෙනත් තොරතුරු සමඟ ඒකාබද්ධව පුළුල් ලෙස සලකා බැලිය යුතුය. .
.මෙම ප්‍රතික්‍රියාකාරකය භාවිතා කරනුයේ සෙරුමය සහ ප්ලාස්මා පරීක්ෂණ සඳහා පමණි. කෙල සහ මුත්‍රා වැනි වෙනත් සාම්පල සඳහා භාවිතා කරන විට එය නිවැරදි ප්‍රතිඵලයක් ලබා නොගත හැක.

කාර්ය සාධන ලක්ෂණ

REFERENCES

1.Hansen JH, et al. HAMA Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays සමඟ බාධා කිරීම්[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.ලෙවින්සන් SS. Heterophilic ප්‍රතිදේහවල ස්වභාවය සහ ප්‍රතිශක්තිකරණ මැදිහත්වීමේ භූමිකාව[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

භාවිතා කරන සංකේත සඳහා යතුර:

	In Vitro Diagnostic Medical Device
	නිෂ්පාදකයා
	2-30℃ ගබඩා කරන්න
	කල්පිරෙන දිනය
	නැවත භාවිතා නොකරන්න
	අවවාදයයි
	භාවිතය සඳහා උපදෙස් බලන්න

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
ලිපිනය: 3-4 මහල, NO.16 ගොඩනැගිල්ල, ජීව-වෛද්‍ය වැඩමුළුව, 2030 Wengjiao බටහිර පාර, Haicang දිස්ත්‍රික්කය, 361026, Xiamen, චීනය
දුරකථන:+86-592-6808278
ෆැක්ස්:+86-592-6808279