"අවංකභාවය, නවෝත්පාදනය, දැඩි බව සහ කාර්යක්ෂමතාව" යනු අපගේ සංවිධානයේ දිගුකාලීන සංකල්පය විය හැකි අතර, අන්‍යෝන්‍ය අන්‍යෝන්‍ය ප්‍රතිලාභ සඳහා ගැනුම්කරුවන් සමඟ එකිනෙකා සමඟ නිෂ්පාදනය කිරීම සඳහා සහ චීන කර්මාන්තශාලාව සඳහා වෛද්‍ය රසායනාගාර ප්‍රතික්‍රියාකාරක HIV පරීක්ෂණ කට්ටල වේගවත් පරීක්ෂණ නිෂ්පාදකයා, ඉදිරි ව්‍යාපාරික ව්‍යවසාය අන්තර්ක්‍රියා සඳහා අපව අමතා අන්‍යෝන්‍ය ජයග්‍රහණ කරා ළඟා වීමට ජීවන රටාවේ සියලුම තරාතිරම්වල නව සහ පෙර ගනුදෙනුකරුවන් අපි සාදරයෙන් පිළිගනිමු!
"අවංකභාවය, නවෝත්පාදනය, දැඩි බව සහ කාර්යක්ෂමතාව" යනු අපගේ සංවිධානයේ දිගුකාලීන සංකල්පය විය හැකිය, එය අන්‍යෝන්‍ය අන්‍යෝන්‍ය සහ අන්‍යෝන්‍ය ලාභය සඳහා ගැනුම්කරුවන් සමඟ එකිනෙකා සමඟ නිෂ්පාදනය කිරීම සඳහා.චීනයේ 4 වන පරම්පරාවේ HIV පරීක්ෂණය, 4 වන පරම්පරාවේ වේගවත් HIV පරීක්ෂණය"ශුන්‍ය දෝෂයක්" යන ඉලක්කය ඇතිව. පරිසරය සහ සමාජ ප්‍රතිලාභ රැකබලා ගැනීම, සේවක සමාජ වගකීම තමන්ගේම යුතුකමක් ලෙස රැකබලා ගැනීම. අපට එක්ව ජයග්‍රාහී ඉලක්කය සපුරා ගත හැකි වන පරිදි අප වෙත පැමිණ මඟ පෙන්වීමට ලොව පුරා සිටින මිතුරන් අපි සාදරයෙන් පිළිගනිමු.
අභ්‍යන්තර රෝග විනිශ්චය භාවිතය සඳහා පමණි

කරුණාකර භාවිතා කිරීමට පෙර මෙම පැකේජ ඇතුළු කිරීම ප්‍රවේශමෙන් කියවා උපදෙස් දැඩි ලෙස අනුගමනය කරන්න. මෙම පැකේජ ඇතුළු කිරීමේ උපදෙස් වලින් යම් අපගමනයන් තිබේ නම් පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලවල විශ්වසනීයත්වය සහතික කළ නොහැක.

අපේක්ෂිත භාවිතය

හෙපටයිටිස් C වෛරස් ප්‍රතිදේහ සඳහා රෝග විනිශ්චය කට්ටලය (ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තික වර්ණදේහ විශ්ලේෂණය) යනු මිනිස් සෙරුමයේ හෝ ප්ලාස්මාවේ HCV ප්‍රතිදේහ ප්‍රමාණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා වන ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තික වර්ණදේහ විශ්ලේෂණයකි, එය හෙපටයිටිස් C ආසාදනය සඳහා වැදගත් සහායක රෝග විනිශ්චය අගයකි. සියලුම ධනාත්මක සාම්පල වෙනත් ක්‍රමවේද මගින් තහවුරු කළ යුතුය. මෙම පරීක්ෂණය සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තීය භාවිතය සඳහා පමණක් අදහස් කෙරේ.

1. සියලුම ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ සාම්පල කාමර උෂ්ණත්වයට පසෙකට දමන්න.
2. අතේ ගෙන යා හැකි ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂකය (WIZ-A101) විවෘත කර, උපකරණයේ මෙහෙයුම් ක්‍රමයට අනුව ගිණුම් මුරපදය ඇතුළත් කර, හඳුනාගැනීමේ අතුරුමුහුණත ඇතුළු කරන්න.
3. පරීක්ෂණ අයිතමය තහවුරු කිරීම සඳහා දන්තකරණ කේතය පරිලෝකනය කරන්න.
4. තීරු බෑගයෙන් පරීක්ෂණ කාඩ්පත ඉවතට ගන්න.
5. පරීක්ෂණ කාඩ්පත කාඩ් පතට ඇතුළු කර, QR කේතය පරිලෝකනය කර, පරීක්ෂණ අයිතමය තීරණය කරන්න.
6. සාම්පල තනුක ද්‍රාවණයට 20μL සීරම් හෝ ප්ලාස්මා සාම්පලයක් එකතු කර හොඳින් මිශ්‍ර කරන්න..
7. කාඩ්පතේ ළිඳ සාම්පල කිරීමට 80μL සාම්පල ද්‍රාවණයක් එක් කරන්න.
8. "සම්මත පරීක්ෂණය" බොත්තම ක්ලික් කරන්න, මිනිත්තු 15 කට පසු, උපකරණය ස්වයංක්‍රීයව පරීක්ෂණ කාඩ්පත හඳුනා ගනී, එයට උපකරණයේ සංදර්ශක තිරයෙන් ප්‍රතිඵල කියවිය හැකි අතර පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල පටිගත කළ හැක/මුද්‍රණය කළ හැක.
9. අතේ ගෙන යා හැකි ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂකයේ (WIZ-A101) උපදෙස් බලන්න.

සාරාංශය

හෙපටයිටිස් C වෛරසය (HCV) යනු ෆ්ලේවිවිරිඩේ පවුලට අයත්, තනි කෙඳි සහිත ධනාත්මක සංවේදක RNA (9.5 kb) වෛරසයකි. ප්‍රධාන ප්‍රවේණි වර්ග හයක් සහ HCV උප වර්ග මාලාවක් හඳුනාගෙන ඇත. 1989 දී හුදකලා කරන ලද HCV දැන් A නොවන, B නොවන රුධිර පාරවිලයනයට සම්බන්ධ ප්‍රධාන හේතුව ලෙස හඳුනාගෙන ඇත. රෝගය උග්‍ර සහ නිදන්ගත ස්වරූපයෙන් සංලක්ෂිත වේ. ආසාදිත පුද්ගලයින්ගෙන් 50% කට වඩා වැඩි ප්‍රමාණයක් අක්මා සිරෝසිස් සහ හෙපටෝසෙලියුලර් පිළිකා සමඟ දරුණු, ජීවිතයට තර්ජනයක් වන නිදන්ගත හෙපටයිටිස් වර්ධනය කරයි. 1990 දී රුධිර පරිත්‍යාග සඳහා HCV විරෝධී පරීක්ෂණ හඳුන්වා දීමෙන් පසු, රුධිර පාරවිලයන ලබන්නන් තුළ මෙම ආසාදනය ඇතිවීමේ සම්භාවිතාව සැලකිය යුතු ලෙස අඩු වී ඇත. සායනික අධ්‍යයනවලින් පෙනී යන්නේ HCV ආසාදිත පුද්ගලයින්ගෙන් සැලකිය යුතු ප්‍රමාණයක් වෛරසයේ NS5 ව්‍යුහාත්මක නොවන ප්‍රෝටීන වලට ප්‍රතිදේහ වර්ධනය කරන බවයි. මේ සඳහා, පරීක්ෂණවලට NS3 (c200), NS4 (c200) සහ Core (c22) ට අමතරව වෛරස් ජෙනෝමයේ NS5 කලාපයේ ප්‍රතිදේහජනක ඇතුළත් වේ.

ක්‍රියා පටිපාටියේ මූලධර්මය

පරීක්ෂණ උපාංගයේ පටලය පරීක්ෂණ කලාපයේ HCV ප්‍රතිදේහජනකයෙන් සහ පාලන කලාපයේ එළු ප්‍රතිදේහජනක IgG ප්‍රතිදේහයෙන් ආලේප කර ඇත. ලේබල් පෑඩ් HCV ප්‍රතිදේහජනක සහ හාවා IgG ලෙස ලේබල් කර ඇති ප්‍රතිදීප්තතාවයෙන් කල්තියා ආලේප කර ඇත. ධනාත්මක සාම්පලයක් පරීක්ෂා කිරීමේදී, සාම්පලයේ ඇති HCV ප්‍රතිදේහය HCV ප්‍රතිදේහජනක ලෙස ලේබල් කර ඇති ප්‍රතිදීප්තතාවය සමඟ ඒකාබද්ධ වී ප්‍රතිශක්තිකරණ මිශ්‍රණයක් සාදයි. ප්‍රතිශක්තිකරණ වර්ණදේහයේ ක්‍රියාකාරිත්වය යටතේ, අවශෝෂක කඩදාසි දිශාවට සංකීර්ණ ප්‍රවාහය, සංකීර්ණ පරීක්ෂණ කලාපය සමත් වූ විට, එය HCV ප්‍රතිදේහජනක ආලේපන ප්‍රතිදේහජනක සමඟ ඒකාබද්ධ වී නව සංකීර්ණයක් සාදයි. HCV ප්‍රතිදේහ මට්ටම ප්‍රතිදීප්ත සංඥාව සමඟ ධනාත්මකව සහසම්බන්ධ වන අතර, සාම්පලයේ HCV ප්‍රතිදේහයේ සාන්ද්‍රණය ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය මගින් හඳුනාගත හැකිය.

සපයන ලද ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ ද්‍රව්‍ය

25T පැකේජ සංරචක:
.වියලි ද්‍රව්‍යයක් සහිත තීරු මල්ලකින් ආවරණය කර ඇති තනි තනිව කාඩ්පත පරීක්ෂා කරන්න.
.නියැදි තනුක
.පැකේජ ඇතුළු කිරීම

අවශ්‍ය ද්‍රව්‍ය නමුත් සපයා නැත
සාම්පල එකතු කිරීමේ බහාලුම, ටයිමරය
සාම්පල එකතු කිරීම සහ ගබඩා කිරීම
1. පරීක්ෂා කරන ලද සාම්පල සෙරුමය, හෙපටින් ප්‍රතිදේහජනක ප්ලාස්මාව හෝ EDTA ප්‍රතිදේහජනක ප්ලාස්මාව විය හැකිය.
2. සම්මත ශිල්පීය ක්‍රමවලට අනුව සාම්පල එකතු කරන්න. සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා සාම්පලය දින 7ක් ශීතකරණයේ 2-8°C උෂ්ණත්වයකදී සහ මාස 6ක් -15°C ට අඩු ක්‍රයෝප්‍රිසර්වේෂන් තත්ත්වයෙන් තබා ගත හැක.
3.All සාම්පල කැටි-දියවන චක්‍ර වළක්වා ගන්න.

පරීක්ෂණ ක්‍රියා පටිපාටිය
පරීක්ෂා කිරීමට පෙර කරුණාකර උපකරණ මෙහෙයුම් අත්පොත සහ පැකේජ ඇතුළු කිරීම කියවන්න.
.මෙම පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලය සායනික යොමු කිරීම සඳහා පමණි, සායනික රෝග විනිශ්චය සහ ප්‍රතිකාර සඳහා එකම පදනම ලෙස සේවය නොකළ යුතුය, රෝගීන්ගේ සායනික කළමනාකරණය එහි රෝග ලක්ෂණ, වෛද්‍ය ඉතිහාසය, අනෙකුත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ, ප්‍රතිකාර ප්‍රතිචාරය, වසංගත රෝග විද්‍යාව සහ වෙනත් තොරතුරු සමඟ ඒකාබද්ධව පුළුල් සලකා බැලීමක් කළ යුතුය.
.මෙම ප්‍රතික්‍රියාකාරකය භාවිතා කරනු ලබන්නේ සෙරුමය සහ ප්ලාස්මා පරීක්ෂණ සඳහා පමණි. ලවණ සහ මුත්‍රා වැනි අනෙකුත් සාම්පල සඳහා භාවිතා කරන විට එය නිවැරදි ප්‍රතිඵල ලබා නොගත හැකිය.

කාර්ය සාධන ලක්ෂණ

යොමු කිරීම්
1. රුධිර පාරවිලයනයෙන් පසු හෙපටයිටිස්. මුවර් එස්බී, සංස්. රුධිර පාරවිලයනයෙන් සම්ප්‍රේෂණය වන වෛරස් රෝග. ඇලින්ටන්, වීඒ. ඇම්. සහකාර රුධිර බැංකු, පිටු. 53-38.
2. හැන්සන් ජේඑච්, සහ තවත් අය. මියුරීන් මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ-පාදක ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණ සමඟ හමා මැදිහත්වීම[ජේ]. ජේ ඔෆ් ක්ලින් ඉමියුනොඇසේ, 1993,16:294-299.
3. ලෙවින්සන් එස්එස්. හීටරොෆිලික් ප්‍රතිදේහවල ස්වභාවය සහ ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණ මැදිහත්වීමේ කාර්යභාරය[ජේ]. ජේ ඔෆ් ක්ලින් ඉමියුනොඇසේ, 1992,15:108-114.
4. ඇල්ටර් එච්.ජේ., පර්සෙල් ආර්.එච්., හොලන්ඩ් පී.වී., සහ තවත් අය (1978) A නොවන, B නොවන හෙපටයිටිස් වල සම්ප්‍රේෂණ කාරකය. ලැන්සෙට් I: 459-463.
5. චූ QL, වයිනර් AJ, ඕවර්බි LR, කුඕ G, හවුටන් M. (1990) හෙපටයිටිස් C වෛරසය: වෛරස් නොවන A, නොවන B හෙපටයිටිස් වල ප්‍රධාන රෝග කාරකය. Br Med Bull 46: 423-441.
6. එන්ග්වාල් ඊ, පර්ල්මන් පී. (1971) එන්සයිම සම්බන්ධිත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය (ELISA): IgG හි ගුණාත්මක විශ්ලේෂණය. ප්‍රතිශක්ති රසායන විද්‍යාව 8:871-874.

අපේක්ෂිත අගයන්

HCV-Ab<0.02

සෑම රසායනාගාරයක්ම එහි රෝගී ජනගහනය නියෝජනය කරමින් තමන්ගේම සාමාන්‍ය පරාසයක් ස්ථාපිත කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.

පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල සහ අර්ථ නිරූපණය

• ඉහත දත්ත HCV-Ab ප්‍රතික්‍රියාකාරක පරීක්ෂණයක ප්‍රතිඵලයක් වන අතර, සෑම රසායනාගාරයක්ම මෙම කලාපයේ ජනගහනයට සුදුසු HCV-Ab හඳුනාගැනීමේ අගයන් පරාසයක් ස්ථාපිත කළ යුතු බවට යෝජනා කෙරේ. ඉහත ප්‍රතිඵල යොමු කිරීම සඳහා පමණි.
• මෙම ක්‍රමයේ ප්‍රතිඵල අදාළ වන්නේ මෙම ක්‍රමයේ ස්ථාපිත කර ඇති යොමු පරාසයන්ට පමණක් වන අතර, අනෙකුත් ක්‍රම සමඟ සෘජු සංසන්දනාත්මක බවක් නොමැත.
• තාක්ෂණික හේතූන්, මෙහෙයුම් දෝෂ සහ අනෙකුත් නියැදි සාධක ඇතුළුව හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතිඵලවල දෝෂ ඇති කිරීමට වෙනත් සාධක ද හේතු විය හැක.

ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය

1. කට්ටලය නිෂ්පාදිත දින සිට මාස 18 ක ආයු කාලයක් පවතී. භාවිතයට නොගත් කට්ටල 2-30°C උෂ්ණත්වයක ගබඩා කරන්න. කැටි නොකරන්න. කල් ඉකුත් වීමේ දිනය ඉක්මවා භාවිතා නොකරන්න.
2. පරීක්ෂණයක් සිදු කිරීමට සූදානම් වන තුරු මුද්‍රා තැබූ මල්ල විවෘත නොකරන්න, හැකි ඉක්මනින් මිනිත්තු 60ක් ඇතුළත අවශ්‍ය පරිසරය යටතේ (උෂ්ණත්වය 2-35℃, ආර්ද්‍රතාවය 40-90%) තනි භාවිත පරීක්ෂණය භාවිතා කිරීමට යෝජනා කෙරේ.
3. නියැදි තනුක විවෘත කළ වහාම භාවිතා වේ.

අනතුරු ඇඟවීම් සහ පූර්වාරක්ෂාවන්
.කට්ටලය මුද්‍රා තබා තෙතමනයෙන් ආරක්ෂා කළ යුතුය.
.සියලුම ධනාත්මක නිදර්ශක වෙනත් ක්‍රමවේද මගින් වලංගු කළ යුතුය.
.සියලුම නිදර්ශක විභව දූෂක ලෙස සැලකිය යුතුය.
.කල් ඉකුත් වූ ප්‍රතික්‍රියාකාරක භාවිතා නොකරන්න.
.විවිධ කොටස් අංක සහිත කට්ටල අතර ප්‍රතික්‍රියාකාරක හුවමාරු නොකරන්න..
.පරීක්ෂණ කාඩ්පත් සහ ඉවත දැමිය හැකි උපාංග නැවත භාවිතා නොකරන්න.
.වැරදි ලෙස ක්‍රියා කිරීම, අධික ලෙස හෝ කුඩා සාම්පලයක් ප්‍රතිඵල අපගමනයට හේතු විය හැක.

Lඅනුකරණය
.මීයන් ප්‍රතිදේහ භාවිතා කරන ඕනෑම විශ්ලේෂණයකදී මෙන්, නිදර්ශකයේ මානව මූසික විරෝධී ප්‍රතිදේහ (HAMA) මගින් ඇඟිලි ගැසීමේ හැකියාව පවතී. රෝග විනිශ්චය හෝ ප්‍රතිකාර සඳහා මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ සූදානම ලබා ගත් රෝගීන්ගෙන් ලබාගත් නිදර්ශකවල HAMA අඩංගු විය හැකිය. එවැනි නිදර්ශකවල ව්‍යාජ ධනාත්මක හෝ ව්‍යාජ සෘණාත්මක ප්‍රතිඵල ඇති කළ හැකිය.
භාවිතා කරන සංකේත සඳහා යතුර:

	විට්‍රෝ රෝග විනිශ්චය වෛද්‍ය උපකරණය
	නිෂ්පාදක
	2-30℃ දී ගබඩා කරන්න
	කල්පිරෙන දිනය
	නැවත භාවිතා නොකරන්න
	අවධානයට
	භාවිතය සඳහා උපදෙස් බලන්න