اسان جي معروف ٽيڪنالاجي سان گڏ جدت، باهمي تعاون، فائدن ۽ ترقي جي جذبي سان، اسان توهان جي معزز ڪمپني سان گڏ سٺي معيار جي چائنا HCV ريپڊ ٽيسٽ اسٽرپ/ڪيسٽ انٽرپرائز اسٽينڊرڊ لاءِ هڪ ٻئي سان گڏ هڪ خوشحال مستقبل ٺاهڻ وارا آهيون، هڪ نوجوان وڌندڙ تنظيم هجڻ جي ڪري، اسان شايد بهترين نه هجون، پر اسان توهان جي تمام سٺي ساٿي هجڻ جي پوري ڪوشش ڪري رهيا آهيون.
اسان جي معروف ٽيڪنالاجي سان گڏ جدت، باهمي تعاون، فائدن ۽ ترقي جي جذبي سان، اسان توهان جي معزز اداري سان گڏ هڪ ٻئي سان گڏ هڪ خوشحال مستقبل تعمير ڪرڻ وارا آهيون.اينٽي ايڇ سي وي-اين, چين هيپاٽائيٽس سي وائرس، اسان هميشه "معيار پهريون آهي، ٽيڪنالاجي بنياد آهي، ايمانداري ۽ جدت" جي انتظامي اصول تي اصرار ڪندا آهيون. اسان گراهڪن جي مختلف ضرورتن کي پورو ڪرڻ لاءِ مسلسل نئين شين ۽ حلن کي اعليٰ سطح تي ترقي ڪرڻ جي قابل ٿي چڪا آهيون.
صرف ان ويٽرو تشخيصي استعمال لاءِ

مھرباني ڪري استعمال ڪرڻ کان اڳ ھن پيڪيج جي داخل کي احتياط سان پڙھو ۽ ھدايتن تي سختي سان عمل ڪريو. جيڪڏهن ھن پيڪيج جي داخل ۾ ڏنل هدايتن کان ڪو به انحراف آهي ته امتحان جي نتيجن جي اعتبار جي ضمانت نه ٿي ڏئي سگهجي.

ارادو استعمال

هيپاٽائيٽس سي وائرس اينٽي باڊي (فلوريسينس اميونوڪروميٽوگرافڪ ايسي) لاءِ تشخيصي ڪٽ انساني سيرم يا پلازما ۾ HCV اينٽي باڊي جي مقداري ڳولا لاءِ هڪ فلوروسينس اميونوڪروميٽوگرافڪ ايسي آهي، جيڪو هيپاٽائيٽس سي سان انفيڪشن لاءِ اهم معاون تشخيصي قدر آهي. سڀني مثبت نموني کي ٻين طريقن سان تصديق ڪرڻ گهرجي. هي ٽيسٽ صرف صحت جي پيشه ورانه استعمال لاءِ آهي.

1. سڀني ري ايجنٽس ۽ نمونن کي ڪمري جي حرارت تي هڪ طرف رکو.
2. پورٽيبل اميون اينالائيزر (WIZ-A101) کوليو، اوزار جي آپريشن جي طريقي مطابق اڪائونٽ پاسورڊ لاگ ان داخل ڪريو، ۽ ڳولڻ وارو انٽرفيس داخل ڪريو.
3. ٽيسٽ واري شيءِ جي تصديق ڪرڻ لاءِ ڊينٽيشن ڪوڊ اسڪين ڪريو.
4. ورق واري ٿيلهي مان ٽيسٽ ڪارڊ ڪڍو.
5. ٽيسٽ ڪارڊ کي ڪارڊ سلاٽ ۾ داخل ڪريو، QR ڪوڊ اسڪين ڪريو، ۽ ٽيسٽ آئٽم جو تعين ڪريو.
6. نموني ڊائيلوئنٽ ۾ 20μL سيرم يا پلازما جو نمونو شامل ڪريو، ۽ چڱي طرح ملايو..
7. ڪارڊ جي نموني ويل ۾ 80μL نموني حل شامل ڪريو.
8. "معياري ٽيسٽ" بٽڻ تي ڪلڪ ڪريو، 15 منٽن کان پوءِ، اوزار خودڪار طريقي سان ٽيسٽ ڪارڊ کي ڳوليندو، اهو اوزار جي ڊسپلي اسڪرين مان نتيجا پڙهي سگهي ٿو، ۽ ٽيسٽ جا نتيجا رڪارڊ/پرنٽ ڪري سگهي ٿو.
9. پورٽيبل اميون اينالائيزر (WIZ-A101) جي هدايتن جو حوالو ڏيو.

خلاصو

هيپاٽائيٽس سي وائرس (HCV) هڪ لفافي، سنگل اسٽرينڊڊ مثبت احساس آر اين اي (9.5 kb) وائرس آهي جيڪو فلاويريڊي خاندان سان تعلق رکي ٿو. ڇهه وڏيون جينوٽائپس ۽ HCV جي ذيلي قسمن جي سيريز جي سڃاڻپ ڪئي وئي آهي. 1989 ۾ الڳ ٿيل، HCV هاڻي منتقلي سان لاڳاپيل غير A، غير B هيپاٽائيٽس جي وڏي سبب طور سڃاتو وڃي ٿو. بيماري تيز ۽ دائمي شڪل سان منسوب ڪئي وئي آهي. متاثر ٿيل ماڻهن مان 50 سيڪڙو کان وڌيڪ جگر جي سرروسس ۽ هيپاٽو سيلولر ڪارڪينوما سان گڏ سخت، زندگي لاءِ خطرو ڪندڙ دائمي هيپاٽائيٽس پيدا ڪن ٿا. رت جي عطيا جي اينٽي HCV اسڪريننگ جي 1990 ۾ تعارف کان وٺي، منتقلي وصول ڪندڙن ۾ هن انفيڪشن جي واقعن ۾ خاص طور تي گهٽتائي آئي آهي. ڪلينڪل مطالعي مان ظاهر ٿئي ٿو ته HCV متاثر ٿيل ماڻهن جي وڏي مقدار وائرس جي NS5 غير ساختياتي پروٽين لاءِ اينٽي باڊيز پيدا ڪري ٿي. ان لاءِ، ٽيسٽن ۾ NS3 (c200)، NS4 (c200) ۽ ڪور (c22) کان علاوه وائرل جينوم جي NS5 علائقي مان اينٽيجن شامل آهن.

طريقيڪار جو اصول

ٽيسٽ ڊيوائس جي جھلي ٽيسٽ واري علائقي تي HCV اينٽيجن ۽ ڪنٽرول واري علائقي تي بکري اينٽي خرگوش IgG اينٽي باڊي سان ڍڪيل آهي. ليبل پيڊ اڳ ۾ فلوروسينس ليبل ٿيل HCV اينٽيجن ۽ خرگوش IgG سان ڍڪيل آهن. جڏهن مثبت نموني جي جانچ ڪئي وڃي ٿي، نموني ۾ HCV اينٽي باڊي فلوروسينس ليبل ٿيل HCV اينٽيجن سان گڏ ٿئي ٿي، ۽ مدافعتي مرکب ٺاهي ٿي. امونوڪروميٽوگرافي جي عمل هيٺ، جاذب پيپر جي طرف پيچيده وهڪري، جڏهن ڪمپليڪس ٽيسٽ واري علائقي مان گذريو، اهو HCV اينٽيجن ڪوٽنگ اينٽيجن سان گڏ ٿئي ٿو، نئون ڪمپليڪس ٺاهي ٿو. HCV اينٽي باڊي ليول مثبت طور تي فلوروسينس سگنل سان لاڳاپيل آهي، ۽ نموني ۾ HCV اينٽي باڊي جي ڪنسنٽريشن فلوروسينس اميوناسائي ايسي ذريعي ڳولي سگهجي ٿو.

ريجنٽس ۽ مواد فراهم ڪيا ويا

25T پيڪيج جا حصا:
ٽيسٽ ڪارڊ انفرادي طور تي ورق سان ڀريل هڪ ڊيسيڪنٽ سان
. نموني ڊائيلوئنٽ
پيڪيج داخل ڪريو

مواد گهربل آهن پر مهيا نه ڪيا ويا آهن
نموني گڏ ڪرڻ وارو ڪنٽينر، ٽائمر
نموني گڏ ڪرڻ ۽ اسٽوريج
1. جانچيل نمونا سيرم، هيپرين اينٽي ڪوگولنٽ پلازما يا EDTA اينٽي ڪوگولنٽ پلازما ٿي سگهن ٿا.
2. معياري طريقن مطابق نمونو گڏ ڪريو. سيرم يا پلازما نموني کي 7 ڏينهن لاءِ 2-8 ℃ تي فرج ۾ رکي سگھجي ٿو ۽ 6 مهينن لاءِ -15 ° C کان هيٺ ڪرائوپريزرويشن ڪري سگھجي ٿو.
3. سڀ نمونا منجمد-پگھلڻ واري چڪر کان پاسو ڪن ٿا.

امتحان جو طريقو
مهرباني ڪري جاچ ڪرڻ کان اڳ اوزار جي آپريشن مينوئل ۽ پيڪيج داخل ڪريو.
.هي امتحان جو نتيجو صرف ڪلينڪل حوالي لاءِ آهي، ڪلينڪل تشخيص ۽ علاج لاءِ واحد بنياد طور ڪم نه ڪرڻ گهرجي، مريضن جي ڪلينڪل انتظام کي ان جي علامتن، طبي تاريخ، ٻين ليبارٽري امتحان، علاج جي جواب، ايپيڊميولوجي ۽ ٻين معلومات سان گڏ جامع غور ڪيو وڃي.
.هي ريجنٽ صرف سيرم ۽ پلازما ٽيسٽ لاءِ استعمال ٿيندو آهي. اهو صحيح نتيجو حاصل نه ڪري سگھي ٿو جڏهن ٻين نمونن جهڙوڪ لعاب ۽ پيشاب وغيره لاءِ استعمال ڪيو وڃي.

ڪارڪردگي جون خاصيتون

حوالا
1. پوسٽ ٽرانسفيوشن هيپاٽائيٽس. ان ۾: مور ايس بي، ايڊ. ٽرانسفيوشن-منتقل ٿيل وائرل بيماريون. ايلنگٽن، وي اي. ايم. ايسوسيئيٽڊ بلڊ بينڪ، صفحا 53-38.
2. هينسن جي ايڇ، وغيره. هاما مداخلت مورين مونوڪلونل اينٽي باڊي تي ٻڌل اميونواسز سان [جي]. جي آف ڪلين اميونواسز، 1993، 16: 294-299.
3. ليونسن ايس ايس. هيٽروفيلڪ اينٽي باڊيز جي فطرت ۽ اميونواسي مداخلت ۾ ڪردار [جي]. ڪلين اميونواسي جي جي، 1992، 15: 108-114.
4. الٽر ايڇ جي، پرسيل آر ايڇ، هالينڊ پي وي، وغيره (1978) غير اي، غير بي هيپاٽائيٽس ۾ منتقل ٿيندڙ ايجنٽ. لينسيٽ I: 459-463.
5. چو ڪيو ايل، وينر اي جي، اووربي ايل آر، ڪو جي، هافٽن ايم. (1990) هيپاٽائيٽس سي وائرس: وائرل غير اي، غير بي هيپاٽائيٽس جو مکيه ڪارڻ ايجنٽ. بر ميڊ بل 46: 423-441.
6. اينگوال اي، پرلمين پي. (1971) اينزائم لنڪڊ اميونوسوربينٽ ايسي (ELISA): IgG جو معياري ايسي. اميونو ڪيمسٽري 8:871-874.

متوقع قدر

ايڇ سي وي-اي بي <0.02

اها سفارش ڪئي وئي آهي ته هر ليبارٽري پنهنجي مريض آبادي جي نمائندگي ڪندي پنهنجي عام حد قائم ڪري.

ٽيسٽ جا نتيجا ۽ تشريح

• مٿي ڏنل ڊيٽا HCV-Ab ري ايجنٽ ٽيسٽ جو نتيجو آهي، ۽ اهو تجويز ڪيو ويو آهي ته هر ليبارٽري کي هن علائقي جي آبادي لاءِ مناسب HCV-Ab جي سڃاڻپ جي قدرن جي هڪ حد قائم ڪرڻ گهرجي. مٿي ڏنل نتيجا صرف حوالي لاءِ آهن.
• هن طريقي جا نتيجا صرف هن طريقي ۾ قائم ڪيل حوالن جي حدن تي لاڳو ٿين ٿا، ۽ ٻين طريقن سان ڪا به سڌي مقابلي جي گنجائش ناهي.
• ٻيا عنصر پڻ ڳولا جي نتيجن ۾ غلطيون پيدا ڪري سگھن ٿا، جن ۾ ٽيڪنيڪل سبب، آپريشنل غلطيون ۽ ٻيا نموني عنصر شامل آهن.

اسٽوريج ۽ استحڪام

1. ڪٽ جي تياري جي تاريخ کان 18 مهينن جي شيلف لائف آهي. غير استعمال ٿيل ڪٽس کي 2-30 ° C تي ذخيرو ڪريو. منجمد نه ڪريو. ختم ٿيڻ جي تاريخ کان پوءِ استعمال نه ڪريو.
2. سيل ٿيل ٿيلهو کي نه کوليو جيستائين توهان ٽيسٽ ڪرڻ لاءِ تيار نه ٿيو، ۽ هڪ ڀيرو استعمال ٿيندڙ ٽيسٽ کي گهربل ماحول (درجه حرارت 2-35 ℃، نمي 40-90٪) ۾ 60 منٽن اندر جلد کان جلد استعمال ڪرڻ جي صلاح ڏني وئي آهي.
3. نموني ڊائيلوئنٽ کولڻ کان فوري پوءِ استعمال ڪيو ويندو آهي.

خبردار ۽ احتياط
.ڪٽ کي سيل ڪيو وڃي ۽ نمي کان بچايو وڃي.
.سڀئي مثبت نمونا ٻين طريقن سان تصديق ڪيا ويندا.
.سڀني نمونن کي امڪاني آلودگي طور سمجهيو ويندو.
.ختم ٿيل ري ايجنٽ استعمال نه ڪريو.
.مختلف لاٽ نمبر وارن ڪِٽس ۾ ري ايجنٽس جي مٽاسٽا نه ڪريو.
.ٽيسٽ ڪارڊ ۽ ڪنهن به ڊسپوزيبل لوازمات کي ٻيهر استعمال نه ڪريو.
.غلط ڪم، گهڻي يا گهٽ نموني جي ڪري نتيجي ۾ انحراف ٿي سگهي ٿو.

Lنقل ڪرڻ
.جيئن ڪنهن به امتحان ۾ جيڪو مائوس اينٽي باڊيز استعمال ڪندو آهي، نموني ۾ انساني مائوس اينٽي باڊيز (HAMA) جي مداخلت جو امڪان موجود آهي. مريضن جا نمونا جن کي تشخيص يا علاج لاءِ مونوڪلونل اينٽي باڊيز جون تياريون مليون آهن انهن ۾ HAMA شامل ٿي سگهي ٿو. اهڙا نمونا غلط مثبت يا غلط منفي نتيجا پيدا ڪري سگهن ٿا.
استعمال ٿيندڙ علامتن جي ڪنجي:

	ان ويٽرو ڊائگنوسٽڪ ميڊيڪل ڊيوائس
	ٺاهيندڙ
	2-30 ℃ تي اسٽور ڪريو
	مدو ختم ٿيڻ جي تاريخ
	ٻيهر استعمال نه ڪريو
	احتياط
	استعمال لاءِ هدايتون ڏسو