Luteinizing هارمون (fluorescence immunochromatographic assay) لاءِ بيمارين جو ڪٽ
تشخيصي ڪٽ لاءِلوٽينائيزنگ هارمونفلوروسينس اميونوڪروميٽوگرافڪ امتحان)
صرف ان ويٽرو تشخيصي استعمال لاءِ
مھرباني ڪري استعمال ڪرڻ کان اڳ ھن پيڪيج جي داخل کي احتياط سان پڙھو ۽ ھدايتن تي سختي سان عمل ڪريو. جيڪڏهن ھن پيڪيج جي داخل ۾ ڏنل هدايتن کان ڪو به انحراف آهي ته امتحان جي نتيجن جي اعتبار جي ضمانت نه ٿي ڏئي سگهجي.
ارادو استعمال
Luteinizing هارمون (fluorescence immunochromatographic assay) لاءِ تشخيصي ڪٽ انساني سيرم يا پلازما ۾ Luteinizing هارمون (LH) جي مقداري ڳولا لاءِ هڪ فلوروسينس immunochromatographic assay آهي، جيڪو بنيادي طور تي پچوٽري اينڊوڪرين فنڪشن جي تشخيص ۾ استعمال ٿيندو آهي. سڀني مثبت نموني کي ٻين طريقن جي تصديق ڪرڻ گهرجي. هي امتحان صرف صحت جي پيشه ورانه استعمال لاءِ آهي.
خلاصو
لوٽينائيزنگ هارمون (LH) هڪ گلائڪوپروٽين آهي جنهن جو ماليڪيولر وزن تقريباً 30,000 ڊالٽن آهي، جيڪو اڳئين پيٽيوٽري غدود مان پيدا ٿئي ٿو. LH جو ڪنسنٽريشن بيضوي جي اوووليشن سان ويجهڙائي سان لاڳاپيل آهي، ۽ LH جي چوٽي اوووليشن جي 24 کان 36 ڪلاڪن تائين هجڻ جي اڳڪٿي ڪئي وئي آهي. تنهن ڪري، LH جي چوٽي جي قيمت کي حيض جي چڪر دوران مانيٽر ڪري سگهجي ٿو ته جيئن بهترين تصور جي وقت جو تعين ڪري سگهجي. پيٽيوٽري غدود ۾ غير معمولي اينڊوڪرائن فنڪشن LH جي رطوبت جي بي قاعدگي جو سبب بڻجي سگهي ٿو. LH جي ڪنسنٽريشن کي پيٽيوٽري اينڊوڪرائن فنڪشن جو جائزو وٺڻ لاءِ استعمال ڪري سگهجي ٿو. تشخيصي ڪٽ اميونوڪروميٽوگرافي تي ٻڌل آهي ۽ 15 منٽن اندر نتيجو ڏئي سگهي ٿي.
طريقيڪار جو اصول
ٽيسٽ ڊيوائس جي جھلي ٽيسٽ واري علائقي تي اينٽي ايل ايڇ اينٽي باڊي ۽ ڪنٽرول واري علائقي تي بکري اينٽي خرگوش آئي جي جي اينٽي باڊي سان ڍڪيل آهي. ليبل پيڊ اڳ ۾ فلوروسينس ليبل ٿيل اينٽي ايل ايڇ اينٽي باڊي ۽ خرگوش آئي جي جي سان ڍڪيل آهن. جڏهن مثبت نموني جي جانچ ڪئي وڃي ٿي، نموني ۾ ايل ايڇ اينٽيجن فلوروسينس ليبل ٿيل اينٽي ايل ايڇ اينٽي باڊي سان گڏ ٿئي ٿو، ۽ مدافعتي مرکب ٺاهي ٿو. امونوڪروميٽوگرافي جي عمل هيٺ، جاذب پيپر جي طرف پيچيده وهڪري، جڏهن ڪمپليڪس ٽيسٽ واري علائقي مان گذري ٿو، اهو اينٽي ايل ايڇ ڪوٽنگ اينٽي باڊي سان گڏ ٿئي ٿو، نئون ڪمپليڪس ٺاهي ٿو. ايل ايڇ ليول مثبت طور تي فلوروسينس سگنل سان لاڳاپيل آهي، ۽ نموني ۾ ايل ايڇ جي ڪنسنٽريشن فلوروسينس اميوناسي ايسي ذريعي ڳولي سگهجي ٿو.
ريجنٽس ۽ مواد فراهم ڪيا ويا
25T پيڪيج جا حصا:
ٽيسٽ ڪارڊ انفرادي طور تي ورق سان ڀريل هڪ ڊيسيڪنٽ 25T سان
. نموني ڊائيلوئنٽ
پيڪيج داخل ڪريو
مواد گهربل آهن پر مهيا نه ڪيا ويا آهن
نموني گڏ ڪرڻ وارو ڪنٽينر، ٽائمر
نموني گڏ ڪرڻ ۽ اسٽوريج
1. جانچيل نمونا سيرم، هيپرين اينٽي ڪوگولنٽ پلازما يا EDTA اينٽي ڪوگولنٽ پلازما ٿي سگهن ٿا.
2. معياري طريقن مطابق نمونو گڏ ڪريو. سيرم يا پلازما نموني کي 7 ڏينهن لاءِ 2-8 ℃ تي فرج ۾ رکي سگھجي ٿو ۽ 6 مهينن لاءِ -15 ° C کان هيٺ ڪرائوپريزرويشن ڪري سگھجي ٿو.
3. سڀ نمونا منجمد-پگھلڻ واري چڪر کان پاسو ڪن ٿا.
امتحان جو طريقو
اوزار جي ٽيسٽ جو طريقو اميونو اينالائيزر مينوئل ڏسو. ري ايجنٽ ٽيسٽ جو طريقو هن ريت آهي.
1. سڀني ري ايجنٽس ۽ نمونن کي ڪمري جي حرارت تي هڪ طرف رکو.
2. پورٽيبل اميون اينالائيزر (WIZ-A101) کوليو، اوزار جي آپريشن جي طريقي مطابق اڪائونٽ پاسورڊ لاگ ان داخل ڪريو، ۽ ڳولڻ وارو انٽرفيس داخل ڪريو.
3. ٽيسٽ واري شيءِ جي تصديق ڪرڻ لاءِ ڊينٽيشن ڪوڊ اسڪين ڪريو.
4. ورق واري ٿيلهي مان ٽيسٽ ڪارڊ ڪڍو.
5. ٽيسٽ ڪارڊ کي ڪارڊ سلاٽ ۾ داخل ڪريو، QR ڪوڊ اسڪين ڪريو، ۽ ٽيسٽ آئٽم جو تعين ڪريو.
6. نموني ڊائيلوئنٽ ۾ 20μL سيرم يا پلازما جو نمونو شامل ڪريو، ۽ چڱي طرح ملايو..
7. ڪارڊ جي نموني ويل ۾ 80μL نموني حل شامل ڪريو.
8. "معياري ٽيسٽ" بٽڻ تي ڪلڪ ڪريو، 15 منٽن کان پوءِ، اوزار خودڪار طريقي سان ٽيسٽ ڪارڊ کي ڳوليندو، اهو اوزار جي ڊسپلي اسڪرين مان نتيجا پڙهي سگهي ٿو، ۽ ٽيسٽ جا نتيجا رڪارڊ/پرنٽ ڪري سگهي ٿو.
9. پورٽيبل اميون اينالائيزر (WIZ-A101) جي هدايتن جو حوالو ڏيو.
ٽيسٽ جا نتيجا ۽ تشريح
| اسٽيج | حد (mIU/mL) | |
| مرد | 1.50-9.25 | |
| عورت | ڦڦڙن جو مرحلو | 1.25-11.80 |
|
| بيضوي دور | 13.15-94.75 |
|
| لوٽيل مرحلو | 1.05-14.50 |
|
| مينوپاز | 7.70-64.20 |
مٿي ڏنل ڊيٽا هن ڪٽ جي ڳولا واري ڊيٽا لاءِ قائم ڪيل ريفرنس وقفو آهي، ۽ اهو تجويز ڪيو ويو آهي ته هر ليبارٽري کي هن علائقي ۾ آبادي جي لاڳاپيل ڪلينڪل اهميت لاءِ هڪ ريفرنس وقفو قائم ڪرڻ گهرجي.
.LH جي ڪنسنٽريشن ريفرنس رينج کان وڌيڪ آهي، ۽ جسماني تبديلين يا دٻاءُ جي ردعمل کي خارج ڪيو وڃي. بيشڪ غير معمولي، ڪلينڪل علامتن جي تشخيص کي گڏ ڪرڻ گهرجي.
.هن طريقي جا نتيجا صرف هن طريقي سان قائم ڪيل ريفرنس رينج تي لاڳو ٿين ٿا، ۽ نتيجا ٻين طريقن سان سڌو سنئون مقابلو نه ٿا ڪري سگهجن.
.ٻيا عنصر پڻ ڳولا جي نتيجن ۾ غلطيون پيدا ڪري سگھن ٿا، جن ۾ ٽيڪنيڪل سبب، آپريشنل غلطيون ۽ ٻيا نموني عنصر شامل آهن.
اسٽوريج ۽ استحڪام
1. ڪٽ جي تياري جي تاريخ کان 18 مهينن جي شيلف لائف آهي. غير استعمال ٿيل ڪٽس کي 2-30 ° C تي ذخيرو ڪريو. منجمد نه ڪريو. ختم ٿيڻ جي تاريخ کان وڌيڪ استعمال نه ڪريو.
2. سيل ٿيل ٿيلهو نه کوليو جيستائين توهان ٽيسٽ ڪرڻ لاءِ تيار نه ٿيو، ۽ هڪ ڀيرو استعمال ٿيندڙ ٽيسٽ کي گهربل ماحول (درجه حرارت 2-35 ℃، نمي 40-90٪) ۾ 60 منٽن اندر جلد کان جلد استعمال ڪرڻ جي صلاح ڏني وئي آهي.
3. نموني ڊائيلوئنٽ کولڻ کان فوري پوءِ استعمال ڪيو ويندو آهي.
خبردار ۽ احتياط
.ڪٽ کي سيل ڪيو وڃي ۽ نمي کان بچايو وڃي.
.سڀئي مثبت نمونا ٻين طريقن سان تصديق ڪيا ويندا.
سڀني نمونن کي امڪاني آلودگي طور سمجهيو ويندو.
.مئدو ٿيل ري ايجنٽ استعمال نه ڪريو.
مختلف لاٽ نمبر سان ڪِٽس ۾ ري ايجنٽس جي مٽاسٽا نه ڪريو.
ٽيسٽ ڪارڊ ۽ ڪنهن به ڊسپوزيبل لوازمات کي ٻيهر استعمال نه ڪريو.
غلط ڪم، گهڻي يا گهٽ نموني جي ڪري نتيجو انحراف ٿي سگهي ٿو.
Lنقل ڪرڻ
.جيئن ڪنهن به امتحان ۾ جيڪو مائوس اينٽي باڊيز استعمال ڪندو آهي، نموني ۾ انساني مائوس اينٽي باڊيز (HAMA) جي مداخلت جو امڪان موجود آهي. مريضن جا نمونا جن کي تشخيص يا علاج لاءِ مونوڪلونل اينٽي باڊيز جون تياريون مليون آهن انهن ۾ HAMA شامل ٿي سگهي ٿو. اهڙا نمونا غلط مثبت يا غلط منفي نتيجا پيدا ڪري سگهن ٿا.
.هي امتحان جو نتيجو صرف ڪلينڪل حوالي لاءِ آهي، ڪلينڪل تشخيص ۽ علاج لاءِ واحد بنياد طور ڪم نه ڪرڻ گهرجي، مريضن جي ڪلينڪل انتظام کي ان جي علامتن، طبي تاريخ، ٻين ليبارٽري امتحان، علاج جي جواب، ايپيڊميولوجي ۽ ٻين معلومات سان گڏ جامع غور ڪيو وڃي.
.هي ريجنٽ صرف سيرم ۽ پلازما ٽيسٽ لاءِ استعمال ٿيندو آهي. اهو صحيح نتيجو حاصل نه ڪري سگھي ٿو جڏهن ٻين نمونن جهڙوڪ لعاب ۽ پيشاب وغيره لاءِ استعمال ڪيو وڃي.
ڪارڪردگي جون خاصيتون
| لڪيريت | 10 ايم آءِ يو/ايم ايل کان 10000 ايم آءِ يو/ايم ايل تائين | نسبتي انحراف: -15٪ کان +15٪ تائين. |
| لڪير واري رابطي جي کوٽائي:(r)≥0.9900 | ||
| درستگي | وصولي جي شرح 85٪ - 115٪ جي اندر هوندي. | |
| ورجائي سگهڻ | سي وي ≤ 15٪ | |
| خاصيت (ٽيسٽ ڪيل مداخلت ڪندڙ جي ڪنهن به شيءِ امتحان ۾ مداخلت نه ڪئي) | مداخلت ڪندڙ | مداخلت ڪندڙ ڪنسنٽريشن |
| هيموگلوبن | 200μg/ايم ايل | |
| ٽرانسفرين | 100μg/ايم ايل | |
| گھوڙي جي مولي پيرو آڪسائيڊس | 2000μg/ايم ايل | |
| ايف ايس ايڇ | 200 ايم آءِ يو/ايم ايل | |
| ايڇ سي جي | 20000 ايم آءِ يو/ايم ايل | |
| ٽي ايس ايڇ | 200μIU/ايم ايل | |
حوالا
1. هينسن جي ايڇ، وغيره. هاما مداخلت مورين مونوڪلونل اينٽي باڊي تي ٻڌل اميونواسز سان [جي]. جي آف ڪلين اميونواسز، 1993، 16: 294-299.
2. ليونسن ايس ايس. هيٽروفيلڪ اينٽي باڊيز جي فطرت ۽ اميونواسي مداخلت ۾ ڪردار [جي]. ڪلين اميونواسي جي جي، 1992، 15: 108-114.
استعمال ٿيندڙ علامتن جي ڪنجي:
 | ان ويٽرو ڊائگنوسٽڪ ميڊيڪل ڊيوائس |
 | ٺاهيندڙ |
 | 2-30 ℃ تي اسٽور ڪريو |
 | مدو ختم ٿيڻ جي تاريخ |
 | ٻيهر استعمال نه ڪريو |
 | احتياط |
 | استعمال لاءِ هدايتون ڏسو |
زيامن وِز بايوٽيڪ ڪمپني، لميٽيڊ
پتو: 3-4 منزل، نمبر 16 بلڊنگ، بايو ميڊيڪل ورڪشاپ، 2030 وينگجياؤ ويسٽ روڊ، هائيڪانگ ضلعو، 361026، زيامن، چين
ٽيليفون:+86-592-6808278
فيڪس:+86-592-6808279
