ڪارڊيڪ ٽراپونن I لاءِ تشخيصي ڪٽ(فلوريسينس اميونوڪروميٽوگرافڪ امتحان)
صرف ان ويٽرو تشخيصي استعمال لاءِ
مھرباني ڪري استعمال ڪرڻ کان اڳ ھن پيڪيج جي داخل کي احتياط سان پڙھو ۽ ھدايتن تي سختي سان عمل ڪريو. جيڪڏهن ھن پيڪيج جي داخل ۾ ڏنل هدايتن کان ڪو به انحراف آهي ته امتحان جي نتيجن جي اعتبار جي ضمانت نه ٿي ڏئي سگهجي.

ارادو استعمال
ڪارڊيڪ ٽروپونن I (فلوريسينس اميونوڪروميٽوگرافڪ ايسي) لاءِ ڊائگنوسٽڪ ڪٽ هڪ فلوروسينس اميونوڪروميٽوگرافڪ ايسي آهي جيڪو انساني سيرم يا پلازما ۾ ڪارڊيڪ ٽروپونن I (cTnI) جي مقداري سڃاڻپ لاءِ آهي، اهو AMI (ايڪٽ مايوڪارڊيل انفڪشن) جي معاون تشخيص لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي. سڀني مثبت نمونن جي تصديق ٻين طريقن سان ٿيڻ گهرجي. هي ٽيسٽ صرف صحت جي سار سنڀال جي پيشه ورانه استعمال لاءِ آهي.

خلاصو
دل جي بيماري ٿيڻ کان پوءِ cTnI جي سطح ڪيترن ئي ڪلاڪن ۾ وڌي وئي، 12-16 ڪلاڪن تي چوٽي تي پهتي، ۽ دل جي بيماري ٿيڻ کان پوءِ 4-9 ڏينهن تائين بلند رهي. 2012 ۾ ٽئين دل جي بيماري جي عالمي تعريف: ترجيحي بايو مارڪر-cTn(I يا T)، ۾ دل جي بيماري جي ٽشو جي خاصيت ۽ اعليٰ ڪلينڪل حساسيت آهي. AMI جي تشخيص لاءِ cTn جي ڪنسنٽريشن ۾ تبديليون ضروري آهن.

طريقيڪار جو اصول
ٽيسٽ ڊيوائس جي جھلي ٽيسٽ واري علائقي تي اينٽي cTnI اينٽي باڊي ۽ ڪنٽرول واري علائقي تي بکري اينٽي خرگوش IgG اينٽي باڊي سان ڍڪيل آهي. ليبل پيڊ اڳ ۾ فلوروسينس ليبل ٿيل اينٽي cTnI اينٽي باڊي ۽ خرگوش IgG سان ڍڪيل آهن. جڏهن مثبت نموني جي جانچ ڪئي ويندي آهي، نموني ۾ cTnI اينٽيجن فلوروسينس ليبل ٿيل اينٽي cTnI اينٽي باڊي سان گڏ ٿيندو آهي، ۽ مدافعتي مرکب ٺاهيندو آهي. امونوڪروميٽوگرافي جي عمل هيٺ، جاذب پيپر جي طرف پيچيده وهڪري، جڏهن ڪمپليڪس ٽيسٽ واري علائقي مان گذريو، اهو اينٽي cTnI ڪوٽنگ اينٽي باڊي سان گڏ ٿي، نئون ڪمپليڪس ٺاهيندو آهي. cTnI ليول مثبت طور تي فلوروسينس سگنل سان لاڳاپيل آهي، ۽ نموني ۾ cTnI جي ڪنسنٽريشن کي فلوروسينس اميونواسي ايسي ذريعي ڳولي سگهجي ٿو.

ريجنٽس ۽ مواد فراهم ڪيا ويا

25T پيڪيج جا حصا:
ٽيسٽ ڪارڊ انفرادي طور تي ورق سان ڀريل هڪ ڊيسيڪنٽ 25T سان
نموني diluents 25T
پيڪيج داخل ڪريو 1

مواد گهربل آهن پر مهيا نه ڪيا ويا آهن
نموني گڏ ڪرڻ وارو ڪنٽينر، ٽائمر

نموني گڏ ڪرڻ ۽ اسٽوريج
1. جانچيل نمونا سيرم، هيپرين اينٽي ڪوگولنٽ پلازما يا EDTA اينٽي ڪوگولنٽ پلازما ٿي سگهن ٿا.
2. معياري طريقن مطابق نمونو گڏ ڪريو. سيرم يا پلازما نموني کي 7 ڏينهن لاءِ 2-8 ℃ تي فرج ۾ رکي سگھجي ٿو ۽ 6 مهينن لاءِ -15 ° C کان هيٺ ڪرائوپريزرويشن ڪري سگھجي ٿو.
3. سڀ نمونا منجمد-پگھلڻ واري چڪر کان پاسو ڪن ٿا.

امتحان جو طريقو
مهرباني ڪري جاچ ڪرڻ کان اڳ اوزار جي آپريشن مينوئل ۽ پيڪيج داخل ڪريو.
1. سڀني ري ايجنٽس ۽ نمونن کي ڪمري جي حرارت تي هڪ طرف رکو.
2. پورٽيبل اميون اينالائيزر (WIZ-A101) کوليو، اوزار جي آپريشن جي طريقي مطابق اڪائونٽ پاسورڊ لاگ ان داخل ڪريو، ۽ ڳولڻ وارو انٽرفيس داخل ڪريو.
3. ٽيسٽ واري شيءِ جي تصديق ڪرڻ لاءِ ڊينٽيشن ڪوڊ اسڪين ڪريو.
4. ورق واري ٿيلهي مان ٽيسٽ ڪارڊ ڪڍو.
5. ٽيسٽ ڪارڊ کي ڪارڊ سلاٽ ۾ داخل ڪريو، QR ڪوڊ اسڪين ڪريو، ۽ ٽيسٽ آئٽم جو تعين ڪريو.
6. نموني ڊائيلوئنٽ ۾ 40μL سيرم يا پلازما جو نمونو شامل ڪريو، ۽ چڱي طرح ملايو..
7. ڪارڊ جي نموني ويل ۾ 80μL نموني حل شامل ڪريو.
8. "معياري ٽيسٽ" بٽڻ تي ڪلڪ ڪريو، 15 منٽن کان پوءِ، اوزار خودڪار طريقي سان ٽيسٽ ڪارڊ کي ڳوليندو، اهو اوزار جي ڊسپلي اسڪرين مان نتيجا پڙهي سگهي ٿو، ۽ ٽيسٽ جا نتيجا رڪارڊ/پرنٽ ڪري سگهي ٿو.
9. پورٽيبل اميون اينالائيزر (WIZ-A101) جي هدايتن جو حوالو ڏيو.

متوقع قدر
سي ٽي اين آءِ <0.3 اين جي/ايم ايل
اها سفارش ڪئي وئي آهي ته هر ليبارٽري پنهنجي مريض آبادي جي نمائندگي ڪندي پنهنجي عام حد قائم ڪري.

ٽيسٽ جا نتيجا ۽ تشريح
مٿي ڏنل ڊيٽا cTnI ري ايجنٽ ٽيسٽ جو نتيجو آهي، ۽ اهو تجويز ڪيو ويو آهي ته هر ليبارٽري کي هن علائقي جي آبادي لاءِ مناسب cTnI جي ڳولا جي قدرن جي هڪ حد قائم ڪرڻ گهرجي. مٿي ڏنل نتيجا صرف حوالي لاءِ آهن.
.هن طريقي جا نتيجا صرف هن طريقي ۾ قائم ڪيل حوالن جي حدن تي لاڳو ٿين ٿا، ۽ ٻين طريقن سان ڪا به سڌي مقابلي جي صلاحيت ناهي.
.ٻيا عنصر پڻ ڳولا جي نتيجن ۾ غلطيون پيدا ڪري سگھن ٿا، جن ۾ ٽيڪنيڪل سبب، آپريشنل غلطيون ۽ ٻيا نموني عنصر شامل آهن.

اسٽوريج ۽ استحڪام
1. ڪٽ جي تياري جي تاريخ کان 18 مهينن جي شيلف لائف آهي. غير استعمال ٿيل ڪٽس کي 2-30 ° C تي ذخيرو ڪريو. منجمد نه ڪريو. ختم ٿيڻ جي تاريخ کان وڌيڪ استعمال نه ڪريو.
2. سيل ٿيل ٿيلهو نه کوليو جيستائين توهان ٽيسٽ ڪرڻ لاءِ تيار نه ٿيو، ۽ هڪ ڀيرو استعمال ٿيندڙ ٽيسٽ کي گهربل ماحول (درجه حرارت 2-35 ℃، نمي 40-90٪) ۾ 60 منٽن اندر جلد کان جلد استعمال ڪرڻ جي صلاح ڏني وئي آهي.
3. نموني ڊائيلوئنٽ کولڻ کان فوري پوءِ استعمال ڪيو ويندو آهي.

خبردار ۽ احتياط
.ڪٽ کي سيل ڪيو وڃي ۽ نمي کان بچايو وڃي.
.سڀئي مثبت نمونا ٻين طريقن سان تصديق ڪيا ويندا.
سڀني نمونن کي امڪاني آلودگي طور سمجهيو ويندو.
.مئدو ٿيل ري ايجنٽ استعمال نه ڪريو.
مختلف لاٽ نمبر وارن ڪِٽس ۾ ري ايجنٽس جي مٽاسٽا نه ڪريو.
ٽيسٽ ڪارڊ ۽ ڪنهن به ڊسپوزيبل لوازمات کي ٻيهر استعمال نه ڪريو.
غلط ڪم، گهڻي يا گهٽ نموني جي ڪري نتيجو انحراف ٿي سگهي ٿو.

Lنقل ڪرڻ
.جيئن ڪنهن به امتحان ۾ جيڪو مائوس اينٽي باڊيز استعمال ڪندو آهي، نموني ۾ انساني مائوس اينٽي باڊيز (HAMA) جي مداخلت جو امڪان موجود آهي. مريضن جا نمونا جن کي تشخيص يا علاج لاءِ مونوڪلونل اينٽي باڊيز جون تياريون مليون آهن انهن ۾ HAMA شامل ٿي سگهي ٿو. اهڙا نمونا غلط مثبت يا غلط منفي نتيجا پيدا ڪري سگهن ٿا.
.هي امتحان جو نتيجو صرف ڪلينڪل حوالي لاءِ آهي، ڪلينڪل تشخيص ۽ علاج لاءِ واحد بنياد طور ڪم نه ڪرڻ گهرجي، مريضن جي ڪلينڪل انتظام کي ان جي علامتن، طبي تاريخ، ٻين ليبارٽري امتحان، علاج جي جواب، ايپيڊميولوجي ۽ ٻين معلومات سان گڏ جامع غور ڪيو وڃي.
.هي ريجنٽ صرف سيرم ۽ پلازما ٽيسٽ لاءِ استعمال ٿيندو آهي. اهو صحيح نتيجو حاصل نه ڪري سگھي ٿو جڏهن ٻين نمونن جهڙوڪ لعاب ۽ پيشاب وغيره لاءِ استعمال ڪيو وڃي.

ڪارڪردگي جون خاصيتون

Rفائدا

1. هينسن جي ايڇ، وغيره. هاما مداخلت مورين مونوڪلونل اينٽي باڊي تي ٻڌل اميونواسز سان [جي]. جي آف ڪلين اميونواسز، 1993، 16: 294-299.
2. ليونسن ايس ايس. هيٽروفيلڪ اينٽي باڊيز جي فطرت ۽ اميونواسي مداخلت ۾ ڪردار [جي]. ڪلين اميونواسي جي جي، 1992، 15: 108-114.

استعمال ٿيندڙ علامتن جي ڪنجي:

	ان ويٽرو ڊائگنوسٽڪ ميڊيڪل ڊيوائس
	ٺاهيندڙ
	2-30 ℃ تي اسٽور ڪريو
	مدو ختم ٿيڻ جي تاريخ
	ٻيهر استعمال نه ڪريو
	احتياط
	استعمال لاءِ هدايتون ڏسو

زيامن وِز بايوٽيڪ ڪمپني، لميٽيڊ
پتو: 3-4 منزل، نمبر 16 بلڊنگ، بايو ميڊيڪل ورڪشاپ، 2030 وينگجياؤ ويسٽ روڊ، هائيڪانگ ضلعو، 361026، زيامن، چين
ٽيليفون:+86-592-6808278
فيڪس:+86-592-6808279