اينٽيجن کان هيليڪوبڪٽر پيلوري لاءِ تشخيصي ڪٽ
اينٽيجن کان هيليڪوبڪٽر پيلوري لاءِ تشخيصي ڪٽ(فلوريسينس امونوڪروميٽوگرافڪ اسي)
صرف ويٽرو تشخيصي استعمال لاءِ
مھرباني ڪري پڙھو ھي پيڪيج داخل ڪرڻ کان اڳ احتياط سان استعمال ڪريو ۽ ھدايتن تي سختي سان عمل ڪريو. امتحان جي نتيجن جي اعتبار جي ضمانت نه ٿي ڏئي سگهجي جيڪڏهن هن پيڪيج داخل ڪرڻ جي هدايتن مان ڪي به انحراف آهن.
ارادو استعمال
Diagnostic Kit for Antigen to Helicobacter Pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay) انساني جسم جي HP اينٽيجن جي مقداري معلوم ڪرڻ لاءِ موزون آهي fluorescence immunochromatographic assay، جنهن ۾ گيسٽرڪ انفيڪشن لاءِ اهم پهچ واري تشخيصي قدر آهي. سڀني مثبت نموني جي تصديق ٿيڻ گهرجي ٻين طريقن سان. هي امتحان صرف صحت جي پيشه ورانه استعمال لاءِ آهي.
خلاصو
گيسٽرڪ هيليڪوبيڪٽر پائلوري انفڪشن جو تعلق دائمي گيسٽرتس، گيسٽرڪ السر، گيسٽرڪ ايڊينو ڪارڪينوما، گيسٽرڪ ميوڪوسا سان لاڳاپيل ليمفوما، گيسٽرتس، گيسٽرڪ السر، دوڊينل السر ۽ گيسٽرڪ ڪينسر جي مريضن ۾ Hp ylori انفيڪشن جي شرح تقريبن 90 سيڪڙو سان آهي. صحت جي عالمي اداري ايڇ. pylori پهرين قسم جي ڪينسر جو سبب بڻجندڙ عنصر آهي ۽ واضح طور تي گيسٽرڪ ڪينسر لاءِ خطري جو عنصر آهي. H.pylori جي تشخيص ايڇ جي تشخيص ۾ وڏي اهميت رکي ٿي. pylori infection.The ٽيسٽ fluorescence immunochromatographic assay analysis technics تي ٻڌل آهي، جيڪو 15 منٽن اندر نتيجو ڏئي سگهي ٿو.
عمل جو اصول
پٽي ۾ ٽيسٽ واري علائقي تي اينٽي HP ڪوٽنگ اينٽي باڊي آهي، جيڪا اڳ ۾ ئي ڪروميٽوگرافيءَ جي جھلي سان جڙيل آهي. ليبل پيڊ اڳ ۾ ئي اينٽي ايڇ پي اينٽي باڊي جي ليبل ٿيل فلورسنس طرفان ليبل ٿيل آهي. مثبت نموني جي جانچ ڪرڻ وقت، نموني ۾ HP کي fluorescence ليبل ٿيل اينٽي HP اينٽي باڊي سان ملايو وڃي ٿو، ۽ مدافعتي مرکب ٺاهيو وڃي ٿو. جيئن ته مرکب کي امتحان واري پٽي سان لڏڻ جي اجازت ڏني وئي آهي، HP ڪنجوگيٽ ڪمپليڪس جھلي تي اينٽي HP ڪوٽنگ اينٽي باڊي پاران قبضو ڪيو ويو آهي ۽ ڪمپليڪس ٺاهي ٿو. فلورسنس جي شدت مثبت طور تي HP مواد سان لاڳاپيل آهي. HP نموني ۾ فلورسنس اموناسائي تجزيي ذريعي ڳولي سگهجي ٿو.
ريجينٽ ۽ مواد فراهم ڪيل
25T پيڪيج اجزاء:
ٽيسٽ ڪارڊ انفرادي طور تي ورق هڪ desiccant 25T سان pouched
نموني diluents 25T
پيڪيج داخل ڪريو 1
مواد گھربل آھي پر مهيا نه ڪيو ويو
نموني گڏ ڪرڻ جو ڪنٽينر، ٽائمر
نموني گڏ ڪرڻ ۽ اسٽوريج
1. هڪ ڊسپوزيبل صاف ڪنٽينر استعمال ڪريو تازا گندو نمونو گڏ ڪرڻ لاء، ۽ فوري طور تي آزمائشي. جيڪڏهن فوري طور تي جانچ نه ٿي سگهي، مهرباني ڪري 2-8 ° C تي 3 ڏينهن لاءِ يا 6 مهينن لاءِ -15 ° C کان گهٽ.
2. سيمپلنگ اسٽڪ کي ڪڍو، ٿلهي جي نموني ۾ داخل ڪيو ويو، عمل کي 3 ڀيرا ورجايو، هر دفعي نم جي مختلف حصن کي وٺو، پوء نموني واري لٺ کي پوئتي رکو، ڇڪيو ۽ چڱي طرح ڇڪيو، يا نموني جي لٺ کي استعمال ڪندي چونڊيو ويو. اٽڪل 50mg فئڪس جو نمونو، ۽ نم نموني واري ٽيوب ۾ وجھو، جنهن ۾ نموني جي گھٽتائي شامل آهي، ۽ مضبوطيء سان ڇڪيو.
3. ڊسپوزيبل پائيپٽ جو استعمال ڪريو اسهال جي مريض کان فئڪس جو نمونو وٺو، پوءِ 3 قطرا (اٽڪل 100µL) فيڪل سيمپلنگ ٽيوب ۾ شامل ڪريو ۽ چڱيءَ طرح ڌوئو.
نوٽس:
1. منجمد ٿيڻ واري چڪر کان بچڻ.
2. استعمال ڪرڻ کان اڳ نموني کي ڪمري جي حرارت تي ٿڪايو.
امتحاني عمل
مهرباني ڪري پڙهو اوزار آپريشن مينوئل ۽ پيڪيج داخل ڪرڻ کان پهريان.
1. سڀني ريجنٽس ۽ نمونن کي ڪمري جي حرارت تي ڇڏي ڏيو.
2. پورٽبل اميون اينالائيزر (WIZ-A101) کوليو، اوزار جي آپريشن جي طريقي موجب اڪائونٽ پاسورڊ لاگ ان داخل ڪريو، ۽ پتو لڳائڻ واري انٽرفيس ۾ داخل ڪريو.
3. جانچ واري شيءِ جي تصديق ڪرڻ لاءِ ڊنٽيفڪيشن ڪوڊ اسڪين ڪريو.
4. ورق جي ٿيلهي مان ٽيسٽ ڪارڊ ڪڍو.
5. ٽيسٽ ڪارڊ کي ڪارڊ سلاٽ ۾ داخل ڪريو، QR ڪوڊ اسڪين ڪريو، ۽ امتحان واري شيءَ جو تعين ڪريو.
6. ڪيپ کي نموني واري ٽيوب مان هٽايو ۽ پهريان ٻه قطرا ٺهڪندڙ نموني کي رد ڪريو، 3 قطرا شامل ڪريو (اٽڪل 100uL) بغير بلبل جي ٺهيل نموني کي عمودي طور تي ۽ سستي طور تي مهيا ڪيل ڊسڪ سان ڪارڊ جي نموني کوھ ۾.
7. "معياري ٽيسٽ" بٽڻ تي ڪلڪ ڪريو، 15 منٽن کان پوء، اوزار خودڪار طريقي سان ٽيسٽ ڪارڊ کي ڳولي سگهندو، اهو اوزار جي ڊسپلي اسڪرين مان نتيجا پڙهي سگهي ٿو، ۽ امتحان جا نتيجا رڪارڊ / ڇپائي سگھي ٿو.
8. پورٽبل اميون اينالائيزر (WIZ-A101) جي هدايتن ڏانهن رجوع ڪريو.
متوقع قدر
HP-Ag <10
اها سفارش ڪئي وئي آهي ته هر ليبارٽري پنهنجي مريض جي آبادي جي نمائندگي ڪندي پنهنجي عام رينج قائم ڪري.
ٽيسٽ جا نتيجا ۽ تفسير
1. نموني ۾ HP-Ag 10 کان وڌيڪ آهي، ۽ جسماني حالت جي تبديلي کي رد ڪرڻ گهرجي. نتيجا حقيقت ۾ غير معمولي آهن ۽ ڪلينڪل علامات سان تشخيص ٿيڻ گهرجي.
2. هن طريقي جا نتيجا صرف هن طريقي ۾ قائم ڪيل حوالن جي حدن تي لاڳو ٿين ٿا، ۽ ٻين طريقن سان سڌو سنئون مقابلو نه آهي.
3. ٻيا عنصر پڻ ڳولڻ جي نتيجن ۾ غلطيون ڪري سگھن ٿا، جن ۾ ٽيڪنيڪل سبب، آپريشنل غلطيون ۽ ٻيا نمونا عنصر شامل آھن.
اسٽوريج ۽ استحڪام
1. ھي کٽ 18 مھينن جي شيلف-زندگي آھي ٺاھڻ جي تاريخ کان. غير استعمال ٿيل ڪتن کي 2-30 ° C تي ذخيرو ڪريو. منجمد نه ڪريو. ختم ٿيڻ جي تاريخ کان وڌيڪ استعمال نه ڪريو.
2. سيل ٿيل پائوچ کي نه کوليو جيستائين توهان ٽيسٽ ڪرڻ لاءِ تيار نه آهيو، ۽ هڪ ئي استعمال جي ٽيسٽ کي 60 منٽن اندر گهربل ماحول (درجه حرارت 2-35 ℃، نمي 40-90٪) جي اندر استعمال ڪرڻ جي صلاح ڏني وئي آهي. جيترو ٿي سگهي.
3.Sample diluent استعمال ڪيو ويندو آهي فوري طور کولڻ کان پوء.
ڊيڄاريندڙ ۽ احتياطي تدبيرون
.ڪٽ کي سيل ڪيو وڃي ۽ نمي جي خلاف محفوظ ڪيو وڃي.
.سڀني مثبت نمونن جي تصديق ڪئي ويندي ٻين طريقن سان.
.سڀني نموني کي امڪاني آلودگي جي طور تي علاج ڪيو وڃي.
استعمال نه ڪريو ختم ٿيل ريجنٽ.
مختلف لاٽ نمبر سان ڪتن جي وچ ۾ ريجينٽ کي تبديل نه ڪريو.
ٽيسٽ ڪارڊ ۽ ڪنهن به ڊسپوزيبل لوازمات کي ٻيهر استعمال نه ڪريو.
غلط آپريشن، گھڻو يا ٿورو نمونو نتيجو انحراف جو سبب بڻجي سگھي ٿو.
Lنقل ڪرڻ
.جيئن مائوس اينٽي باڊيز کي استعمال ڪندڙ ڪنهن به امتحان سان، نموني ۾ انساني اينٽي ماؤس اينٽي باڊيز (HAMA) جي مداخلت جو امڪان موجود آهي. مريضن جا نمونا جن کي تشخيص يا علاج لاءِ مونوڪلونل اينٽي باڊيز جون تياريون مليون آهن انهن ۾ هاما شامل ٿي سگھي ٿو. اهڙا نمونا غلط مثبت يا غلط منفي نتيجا پيدا ڪري سگھن ٿا.
هي امتحان جو نتيجو صرف ڪلينڪل حوالي سان آهي، ڪلينڪل تشخيص ۽ علاج لاء صرف بنياد نه هجڻ گهرجي، مريضن جي ڪلينڪ انتظاميه کي ان جي علامات، طبي تاريخ، ٻين ليبارٽري امتحان، علاج جي جواب، ايپيڊميولوجي ۽ ٻين معلومات سان گڏ جامع غور ڪرڻ گهرجي. .
هي ريجنٽ صرف فيڪل ٽيسٽ لاءِ استعمال ٿيندو آهي. اهو صحيح نتيجو حاصل نه ڪري سگھي ٿو جڏهن ٻين نمونن جهڙوڪ لعاب ۽ پيشاب وغيره لاء استعمال ڪيو وڃي.
ڪارڪردگي خاصيتون
| لڪيريت | 10-1000 | لاڳاپا انحراف: -15٪ کان +15٪. |
| لڪير لاڳاپن جي کوٽائي: (r)≥0.9900 | ||
| درستگي | بحالي جي شرح 85٪ - 115٪ جي اندر هوندي. | |
| ورجائي قابليت | CV≤15% | |
REFERENCES
1.Shao,JL&F.Wu.Helicobacter pylori جي چڪاس جي طريقن ۾ تازيون اڳڀرائيون
2.Hansen JH، et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay،1993,16:294-299.
3.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay،1992,15:108-114.
استعمال ٿيل نشانين جي ڪنجي:
 | ويٽرو تشخيصي ميڊيڪل ڊوائيس ۾ |
 | ٺاهيندڙ |
 | 2-30 ℃ تي اسٽور |
 | مدو ختم ٿيڻ جي تاريخ |
 | ٻيهر استعمال نه ڪريو |
 | احتياط |
 | استعمال لاء هدايتون صلاح |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
ائڊريس: 3-4 منزل، NO.16 بلڊنگ، بايو ميڊيڪل ورڪشاپ، 2030 Wengjiao ويسٽ روڊ، Haicang ضلعي، 361026، Xiamen، چين
ٽيليفون: +86-592-6808278
فيڪس: +86-592-6808279
