25-هائيڊروڪسي وٽامن ڊي لاءِ تشخيصي ڪٽ (فلوريسينس امونوڪروميٽوگرافڪ امتحان)
25-hydroxy وٽامن ڊي لاءِ تشخيصي ڪٽ(fluorescence immunochromatographic asay)
صرف ويٽرو تشخيصي استعمال لاءِ
مھرباني ڪري پڙھو ھي پيڪيج داخل ڪرڻ کان اڳ احتياط سان استعمال ڪريو ۽ ھدايتن تي سختي سان عمل ڪريو. امتحان جي نتيجن جي اعتبار جي ضمانت نه ٿي ڏئي سگهجي جيڪڏهن هن پيڪيج داخل ڪرڻ جي هدايتن مان ڪي به انحراف آهن.
ارادو استعمال
25-هائيڊروڪسي وٽامن ڊي لاءِ تشخيصي ڪٽ (فلوريسينس امونوڪروميٽوگرافڪ پرکھ) انساني سيرم يا پلازما ۾ 25-هائيڊروڪسي وٽامن ڊي (25-(OH)VD) جي مقدار جي چڪاس لاءِ هڪ فلوروسينس اميونوڪروميٽوگرافڪ امتحان آهي، جيڪو بنيادي طور تي استعمال ڪيو ويندو آهي رت جي سطح کي. وٽامن ڊي جي اها هڪ معاون تشخيصي ريجينٽ آهي. سڀني مثبت نموني جي تصديق ٻين طريقن سان ٿيڻ گهرجي. هي امتحان صرف صحت جي پيشه ورانه استعمال لاءِ آهي.
خلاصو
وٽامن ڊي هڪ وٽامن آهي ۽ پڻ هڪ اسٽريروڊ هارمون آهي، جنهن ۾ خاص طور تي VD2 ۽ VD3 شامل آهن، جن جي بناوت تمام گهڻي ساڳي آهي. وٽامن D3 ۽ D2 25 هائيڊروڪسيل وٽامن ڊي ۾ تبديل ٿي ويا آهن (25-dihydroxyl وٽامن D3 ۽ D2 سميت). 25- (OH) انساني جسم ۾ وي ڊي، مستحڪم ساخت، اعلي ڪنسنٽريشن. 25- (OH) VD وٽامن ڊي جي ڪل مقدار، ۽ وٽامن ڊي جي تبديليءَ جي صلاحيت کي عڪاسي ڪري ٿو، ان ڪري 25-(OH) VD کي وٽامن ڊي جي سطح جو جائزو وٺڻ لاءِ بھترين اشارو سمجھيو وڃي ٿو. تشخيصي کٽ تي ٻڌل آھي immunochromatography ۽ 15 منٽن اندر نتيجو ڏئي سگهي ٿو.
عمل جو اصول
ٽيسٽ ڊيوائس جي جھلي کي BSA ۽ 25-(OH) VD جي ڪنجوگيٽ سان گڏ ٽيسٽ واري علائقي تي ۽ بکري مخالف خرگوش IgG اينٽي باڊي ڪنٽرول واري علائقي تي ٺهيل آهي. مارڪر پيڊ اڳ ۾ فلورسنس مارڪ اينٽي 25-(OH) VD اينٽي باڊي ۽ خرگوش IgG سان گڏ ٿيل آهن. نموني جي جانچ ڪرڻ وقت، نموني ۾ 25-(OH)VD کي فلورسنس سان نشان لڳل اينٽي 25-(OH)VD اينٽي باڊي سان ملائي، ۽ مدافعتي مرکب ٺاهيو. امونوڪروميٽوگرافي جي عمل هيٺ، پيچيده وهڪري جاذب پيپر جي هدايت ۾، جڏهن پيچيده امتحان واري علائقي مان گذري ٿو، آزاد فلورسنٽ مارڪر کي 25-(OH) VD سان گڏ ڪيو ويندو جھلي تي. 25- (OH) جي ڪنسنٽريشن VD فلوروسينس سگنل لاءِ منفي تعلق آهي، ۽ نموني ۾ 25- (OH) VD جو ڪنسنٽريشن فلوروسينس اموناسائي پرس ذريعي ڳولي سگهجي ٿو.
ريجينٽ ۽ مواد فراهم ڪيل
25T پيڪيج اجزاء:
.ٽيسٽ ڪارڊ انفرادي طور ورق هڪ desiccant 25T سان pouched
.A حل 25T
بي حل 1
پيڪيج داخل ڪريو 1
مواد گھربل آھي پر مهيا نه ڪيو ويو
نموني گڏ ڪرڻ جو ڪنٽينر، ٽائمر
نموني گڏ ڪرڻ ۽ اسٽوريج
1. ٽيسٽ ڪيل نمونا سيرم، هيپرين اينٽي ڪوگولنٽ پلازما يا EDTA اينٽي ڪوگولنٽ پلازما ٿي سگهن ٿا.
2. معياري ٽيڪنالاجي جي مطابق نموني گڏ ڪريو. سيرم يا پلازما جو نمونو 7 ڏينهن لاءِ 2-8 ℃ تي فرج ۾ رکي سگھجي ٿو ۽ 6 مهينن لاءِ -15 ° C کان هيٺ cryopreservation.
3. سڀ نمونا منجمد-ٿل چڪر کان بچڻ.
امتحاني عمل
اوزار جي جانچ جو طريقو ڏسو immunoanalyzer manual. ريجنٽ ٽيسٽ جو طريقو هن ريت آهي
1. سڀني ريجنٽس ۽ نمونن کي ڪمري جي حرارت تي ڇڏي ڏيو.
2. پورٽبل اميون اينالائيزر (WIZ-A101) کوليو، اوزار جي آپريشن جي طريقي موجب اڪائونٽ پاسورڊ لاگ ان داخل ڪريو، ۽ پتو لڳائڻ واري انٽرفيس ۾ داخل ڪريو.
3. جانچ واري شيءِ جي تصديق ڪرڻ لاءِ ڊنٽيفڪيشن ڪوڊ اسڪين ڪريو.
4. ورق جي ٿيلهي مان ٽيسٽ ڪارڊ ڪڍو.
5. ٽيسٽ ڪارڊ کي ڪارڊ سلاٽ ۾ داخل ڪريو، QR ڪوڊ اسڪين ڪريو، ۽ امتحان واري شيءَ جو تعين ڪريو.
6.A حل ۾ 30μL سيرم يا پلازما نموني شامل ڪريو، ۽ چڱي طرح ملائي.
7. مٿي ڏنل مرکب ۾ 50μL B حل شامل ڪريو، ۽ چڱي طرح ملايو.
8.15 منٽن لاء مرکب ڇڏي ڏيو.
9. 80μL مرکب شامل ڪريو ڪارڊ جي چڱي نموني سان.
10. "معياري ٽيسٽ" بٽڻ تي ڪلڪ ڪريو، 10 منٽن کان پوء، اوزار خود بخود ٽيسٽ ڪارڊ ڳولي سگهندو، اهو اوزار جي ڊسپلي اسڪرين مان نتيجا پڙهي سگهي ٿو، ۽ امتحان جا نتيجا رڪارڊ / ڇپائي سگھي ٿو.
11. پورٽبل اميون اينالائيزر (WIZ-A101) جي هدايتن ڏانهن رجوع ڪريو.
متوقع قدر
25-(OH) VD عام حد: 30-100ng/mL
اها سفارش ڪئي وئي آهي ته هر ليبارٽري پنهنجي مريض جي آبادي جي نمائندگي ڪندي پنهنجي عام رينج قائم ڪري.
ٽيسٽ جا نتيجا ۽ تفسير
.مٿي ڏنل ڊيٽا هن ڪٽ جي ڳولها ڊيٽا لاءِ قائم ڪيل حوالو وقفو آهي، ۽ اهو تجويز ڪيو ويو آهي ته هر ليبارٽري کي هن علائقي ۾ آبادي جي لاڳاپيل ڪلينڪل اهميت لاءِ هڪ حوالو وقفو قائم ڪرڻ گهرجي.
.25-(OH)VD جي ڪنسنٽريشن ريفرنس جي حد کان وڌيڪ آهي، ۽ جسماني تبديلين يا دٻاءُ جي ردعمل کي خارج ڪيو وڃي. حقيقت ۾ غير معمولي، ڪلينڪل علامتي تشخيص کي گڏ ڪرڻ گهرجي.
.هن طريقي جا نتيجا صرف هن طريقي سان قائم ڪيل ريفرنس رينج تي لاڳو ٿين ٿا، ۽ نتيجا سڌو سنئون ٻين طريقن سان مقابلو نه آهن.
ٻيا عنصر پڻ ڳولهڻ جي نتيجن ۾ غلطيون ڪري سگھن ٿا، جن ۾ ٽيڪنيڪل سبب، آپريشنل غلطيون ۽ ٻيا نمونا عنصر شامل آھن.
اسٽوريج ۽ استحڪام
.ڪيٽ تيار ڪرڻ جي تاريخ کان 18 مهينن جي شيلف زندگي آهي. غير استعمال ٿيل ڪتن کي 2-30 ° C تي ذخيرو ڪريو. منجمد نه ڪريو. ختم ٿيڻ جي تاريخ کان وڌيڪ استعمال نه ڪريو.
سيل ٿيل پائوچ کي نه کوليو جيستائين توهان ٽيسٽ ڪرڻ لاءِ تيار نه ٿي وڃو، ۽ هڪ ئي استعمال جي ٽيسٽ کي 60 منٽن اندر گهربل ماحول (درجه حرارت 2-35 ℃، نمي 40-90٪) جي اندر استعمال ڪرڻ جي صلاح ڏني وئي آهي. ممڪن.
.Sample diluent استعمال ڪيو ويندو آهي فوري طور تي کولڻ کان پوء.
ڊيڄاريندڙ ۽ احتياطي تدبيرون
.ڪٽ کي سيل ڪيو وڃي ۽ نمي جي خلاف محفوظ ڪيو وڃي.
.سڀني مثبت نمونن جي تصديق ڪئي ويندي ٻين طريقن سان.
.سڀني نموني کي امڪاني آلودگي جي طور تي علاج ڪيو وڃي.
استعمال نه ڪريو ختم ٿيل ريجنٽ.
مختلف لاٽ نمبر سان ڪٽس جي وچ ۾ ريجينٽ کي تبديل نه ڪريو.
ٽيسٽ ڪارڊ ۽ ڪنهن به ڊسپوزيبل لوازمات کي ٻيهر استعمال نه ڪريو.
غلط آپريشن، گھڻو يا ٿورو نمونو نتيجو انحراف جو سبب بڻجي سگھي ٿو.
Lنقل ڪرڻ
.جيئن مائوس اينٽي باڊيز کي استعمال ڪندڙ ڪنهن به امتحان سان، نموني ۾ انساني اينٽي ماؤس اينٽي باڊيز (HAMA) جي مداخلت جو امڪان موجود آهي. مريضن جا نمونا جن کي تشخيص يا علاج لاءِ مونوڪلونل اينٽي باڊيز جون تياريون مليون آهن انهن ۾ هاما شامل ٿي سگھي ٿو. اهڙا نمونا غلط مثبت يا غلط منفي نتيجا پيدا ڪري سگھن ٿا.
هي امتحان جو نتيجو صرف ڪلينڪل حوالي سان آهي، ڪلينڪل تشخيص ۽ علاج لاء صرف بنياد نه هجڻ گهرجي، مريضن جي ڪلينڪ انتظاميه کي ان جي علامات، طبي تاريخ، ٻين ليبارٽري امتحان، علاج جي جواب، ايپيڊميولوجي ۽ ٻين معلومات سان گڏ جامع غور ڪرڻ گهرجي. .
هي ريجنٽ صرف سيرم ۽ پلازما ٽيسٽ لاءِ استعمال ٿيندو آهي. اهو صحيح نتيجو حاصل نه ڪري سگھي ٿو جڏهن ٻين نمونن جهڙوڪ لعاب ۽ پيشاب وغيره لاء استعمال ڪيو وڃي.
ڪارڪردگي خاصيتون
لڪيريت | 5 ng/mL کان 120 ng/mL | لاڳاپا انحراف: -15٪ کان +15٪. |
لڪير لاڳاپن جي کوٽائي: (r)≥0.9900 | ||
درستگي | بحالي جي شرح 85٪ - 115٪ جي اندر هوندي. | |
ورجائي قابليت | CV≤15% | |
خاصيت (مداخلت ڪندڙ آزمائشي مواد مان ڪو به امتحان ۾ مداخلت نه ڪيو) | مداخلت ڪندڙ | مداخلت ڪنسنٽريشن |
هيموگلوبن | 200μg/mL | |
منتقلي | 100μg/mL | |
گھوڙي جي مولي peroxidase | 2000μg/mL | |
وٽامن ڊي 3 | 50mg/ml | |
وٽامن ڊي | 50mg/ml |
REFERENCES
1.Hansen JH، et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay،1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay،1992,15:108-114.
استعمال ٿيل نشانين جي ڪنجي:
ويٽرو تشخيصي ميڊيڪل ڊوائيس ۾ | |
ٺاهيندڙ | |
2-30 ℃ تي اسٽور | |
مدو ختم ٿيڻ جي تاريخ | |
ٻيهر استعمال نه ڪريو | |
احتياط | |
استعمال لاء هدايتون صلاح |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
ائڊريس: 3-4 منزل، NO.16 بلڊنگ، بايو ميڊيڪل ورڪشاپ، 2030 Wengjiao ويسٽ روڊ، Haicang ضلعي، 361026، Xiamen، چين
ٽيليفون: +86-592-6808278
فيڪس: +86-592-6808279