Мы посвятим себя предоставлению нашим уважаемым покупателям самых восторженно продуманных услуг по указанной ценеКитайский тест LhГорячая Распродажа Одноразовых Тестов на Овуляцию ЛГ Midstream, Мы искренне делаем все возможное, чтобы предложить лучший сервис для всех клиентов и бизнесменов.
Мы посвятим себя предоставлению нашим уважаемым покупателям самых восторженно продуманных услуг дляКитайский тест Lh, Тест-полоскиНаша компания придерживается философии бизнеса «Качество прежде всего, совершенство навсегда, ориентация на людей, технологические инновации». Мы усердно работаем над постоянным прогрессом, внедряем инновации в отрасли и делаем все возможное, чтобы стать первоклассным предприятием. Мы стремимся к построению научной модели управления, накоплению обширных профессиональных знаний, разработке передового производственного оборудования и производственных процессов, созданию высококачественных продуктов и решений, разумных цен, высокого качества обслуживания и быстрой доставки, чтобы предоставить вам новые ценности.
Диагностический набор для альфа-фетопротеина(флуоресцентный иммунохроматографический анализ)
Только для диагностики in vitro
Внимательно прочтите данную инструкцию перед применением и строго следуйте ей. Достоверность результатов анализа не гарантируется при наличии каких-либо отклонений от инструкций, изложенных в данной инструкции.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Диагностический набор для определения альфа-фетопротеина (флуоресцентный иммунохроматографический анализ) представляет собой флуоресцентный иммунохроматографический анализ для количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в сыворотке или плазме крови человека, который в основном используется для вспомогательной диагностики, определения лечебного эффекта и прогноза первичного гепатоцеллюлярного рака. Все положительные результаты должны быть подтверждены другими методами. Данный тест предназначен только для использования медицинскими работниками.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ

Альфа-фетопротеин (АФП) является одним из наиболее часто используемых опухолевых маркеров. Это гликопротеин с молекулярной массой 70 000 и содержанием сахара 4%. Он синтезируется в основном печенью плода, а затем желточным мешком. Плод начинает синтезировать его в течение 6 недель, достигая пика в 12–15 недель, концентрация в сыворотке составляет от 1 до 3 г/л, а в пуповинной крови при рождении — от 10 до 100 мг/л; через 1–2 года после рождения он достигает уровня взрослого человека; при нормальной беременности уровень АФП может достигать 90–500 нг/мл в середине; нормальное содержание АФП в сыворотке крови человека составляет от 2 до 8 нг/мл, но многие заболевания, особенно гепатит, влияют на значение АФП.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ

Мембрана тест-устройства покрыта антителами к АФП в тестовой зоне и антителами козы против кроличьего IgG в контрольной зоне. Этикетка предварительно покрыта флуоресцентно мечеными антителами к АФП и кроличьим IgG. При тестировании положительного образца антиген АФП в образце соединяется с флуоресцентно мечеными антителами к АФП, образуя иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии комплекс перемещается в направлении абсорбирующей бумаги. Проходя тестовую зону, комплекс соединяется с покрывающими его антителами к АФП, образуя новый комплекс. Уровень АФП положительно коррелирует с сигналом флуоресценции, и концентрацию АФП в образце можно определить с помощью флуоресцентного иммуноферментного анализа.

ПОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ

Компоненты корпуса 25T：

Тестовая карта в индивидуальной фольгированной упаковке с осушителем 25T
.Разбавители образцов 25Т
.Вкладыш в упаковку 1

МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ
Контейнер для сбора образцов, таймер
СБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ
1. Тестируемыми образцами могут быть сыворотка, плазма с гепарином-антикоагулянтом или плазма с ЭДТА-антикоагулянтом.
2. Соберите образец в соответствии со стандартными методиками. Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C в течение 7 дней, а криоконсервировать при температуре ниже -15 °C в течение 6 месяцев.
3.Все образцы избегают циклов замораживания-оттаивания.

ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
Перед началом тестирования ознакомьтесь с руководством по эксплуатации прибора и вкладышем в упаковку.
1. Оставьте все реагенты и образцы при комнатной температуре.
2. Откройте портативный иммуноанализатор (WIZ-A101), введите пароль учетной записи в соответствии с методом работы прибора и войдите в интерфейс обнаружения.
3. Отсканируйте идентификационный код, чтобы подтвердить тестовый элемент.
4. Достаньте тестовую карту из фольгированного пакета.
5. Вставьте тестовую карту в слот, отсканируйте QR-код и определите тестовый элемент.
6. Добавьте 20 мкл образца сыворотки или плазмы в разбавитель образца и тщательно перемешайте.
7. Добавьте 80 мкл раствора образца в лунку для образца на карточке.
8. Нажмите кнопку «Стандартный тест», через 15 минут прибор автоматически обнаружит тестовую карту, сможет считать результаты с экрана дисплея прибора и записать/распечатать результаты теста.
9.Ознакомьтесь с инструкцией по эксплуатации портативного иммуноанализатора (WIZ-A101).

ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

АФП：＜10 нг/мл
Каждой лаборатории рекомендуется установить собственный диапазон нормальных значений, репрезентативно представляющий ее популяцию пациентов.

РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТОВ И ИХ ИНТЕРПРЕТАЦИЯ
Приведенные выше данные получены в результате анализа реагента на АФП, и каждой лаборатории рекомендуется установить диапазон значений обнаружения АФП, подходящий для населения данного региона. Приведенные выше результаты приведены только для справки.
Результаты этого метода применимы только к контрольным диапазонам, установленным в этом методе, и прямого сравнения с другими методами не предусмотрено.
Другие факторы также могут стать причиной ошибок в результатах обнаружения, включая технические причины, эксплуатационные ошибки и другие факторы выборки.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
1. Срок годности набора — 18 месяцев с даты изготовления. Неиспользованные наборы следует хранить при температуре от 2 до 30°C. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать после истечения срока годности.
2. Не открывайте запечатанный пакет, пока не будете готовы провести тест. Одноразовый тест рекомендуется использовать в требуемых условиях (температура 2–35 °C, влажность 40–90 %) в течение 60 минут как можно быстрее.
3. Раствор для разбавления образца используется сразу после вскрытия.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Комплект должен быть герметично упакован и защищен от влаги.
Все положительные образцы должны быть проверены другими методиками.
.Все образцы следует рассматривать как потенциальный загрязнитель.
.НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ просроченный реагент.
. НЕ заменяйте реагенты между наборами с разными номерами партий.
.НЕ используйте повторно тестовые карты и одноразовые принадлежности.
Неправильная эксплуатация, чрезмерная или недостаточная выборка могут привести к отклонениям в результатах.

LИМИТАЦИЯ
Как и в любом анализе с использованием мышиных антител, существует вероятность интерференции со стороны человеческих антимышиных антител (HAMA) в образце. Образцы пациентов, которым вводились препараты моноклональных антител для диагностики или лечения, могут содержать HAMA. Такие образцы могут давать ложноположительные или ложноотрицательные результаты.
Результаты данного теста предназначены только для клинической справки и не должны служить единственным основанием для клинической диагностики и лечения. Клиническое ведение пациента должно проводиться комплексно, с учетом его симптомов, истории болезни, других лабораторных исследований, ответа на лечение, эпидемиологии и другой информации.
Этот реагент используется только для анализа сыворотки и плазмы. При использовании с другими образцами, такими как слюна, моча и т. д., он может давать неточные результаты.

ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

RССЫЛКИ
1. Хансен Дж. Х. и др. Интерференция HAMA с иммуноферментным анализом на основе мышиных моноклональных антител [J]. Журнал клинической иммуноферментной диагностики, 1993, 16: 294-299.
2. Левинсон С.С. Природа гетерофильных антител и их роль в интерференции иммуноанализа [Ж]. Журнал клинической иммуноанализа, 1992, 15: 108-114.

Условные обозначения:

	Медицинское устройство для диагностики in vitro
	Производитель
	Хранить при температуре 2-30℃
	Дата окончания срока
	Не использовать повторно
	ОСТОРОЖНОСТЬ
	Ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Адрес: 3–4 этаж, здание № 16, биомедицинская мастерская, 2030 Wengjiao West Road, район Хайцан, 361026, г. Сямынь, Китай
Тел.:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279