Pepsinogen I Pepsinogen II и Gastrin-17 Combo Rapid Test Kit
Диагностический комплект для пепсиногена I /Pepsinogen II /Gastrin-17
Методология: флуоресцентный иммунохроматографический анализ
Производственная информация
Номер модели | G17/PGI/PGII | Упаковка | 25 тестов/ комплекта, 30kits/ ctn |
Имя | Диагностический комплект для пепсиногена I /Pepsinogen II /Gastrin-17 | Классификация инструментов | Класс II |
Функции | Высокая чувствительность, легкое выпивание | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
Методология | Флуоресцентный иммунохроматографический анализ | OEM/ODM Service | Оценивается |
Предполагаемое использование
Этот комплект применим к количественному обнаружению in vitro концентрации пепсиногена I (PGI), пепсиногена II
(PGII) и гастрин 17 в образцах сыворотки/плазмы/цельной крови для оценки клетки желудочной оксинмической железы
Функция, желудочное повреждение слизистой оболочки и атрофического гастрита. Комплект предоставляет только результат тестирования пепсиногена I
(PGI), Пепсиноген II (PGII) и гастрин 17. Полученный результат должен анализироваться в сочетании с другими клиническими
информация. Это должно использоваться только медицинскими работниками.
Процедура тестирования
1 | Прежде чем использовать реагент, внимательно прочитайте вставку пакета и ознакомьтесь с рабочими процедурами. |
2 | Выберите стандартный тестовый режим портативного иммунного анализатора WIZ-A101. |
3 | Откройте пакет реагента с алюминиевой фольгой и выньте испытательное устройство. |
4 | Горизонтально вставьте тестовое устройство в слот иммунного анализатора. |
5 | На главной странице операционного интерфейса иммунного анализатора нажмите «Стандарт», чтобы ввести тестовый интерфейс |
6 | Нажмите «Сканирование QC», чтобы сканировать QR -код на внутренней стороне комплекта; Связанные параметры входного комплекта с инструментом и Выберите пример типа. Примечание. Каждый номер партии комплекта должен быть отсканирован в течение одного времени. Если номер партии был отсканирован, то тогда Пропустите этот шаг. |
7 | Проверьте согласованность «Название продукта», «партийный номер» и т. Д. В тестовом интерфейсе с информацией на комплекте этикетка. |
8 | После подтверждения информации о информации, выберите разбавители образца, добавьте 80 мкл сыворотки/плазмы/цельной крови образец и достаточно смешивает. |
9 | Добавьте 80 мкл вышеуказанного смешанного раствора в отверстие для образца испытательного устройства. |
10 | После полного примера дополнения нажмите «Время» и оставшееся время тестирования будет автоматически отображаться в интерфейс. |
11 | Иммунный анализатор автоматически завершит тест и анализ, когда будет достигнуто время теста. |
12 | Расчет и отображение результата После тестирования с помощью иммунного анализатора, результат тестирования будет отображаться на тестовом интерфейсе или можно просмотреть Через «Историю» на домашней странице интерфейса операции. |

Клиническая эффективность
Клиническая оценка показателей продукта оценивается путем сбора 200 клинических образцов. Используйте рыночный комплект фермента, связанный с иммуноферментным анализом в качестве контрольного реагента. Сравните результаты теста PGI. Используйте регрессию линейности, чтобы исследовать их сопоставимость. Коэффициенты корреляции двух тестов составляют y = 0,964x + 10,382 и r = 0,9763 соответственно. Сравните результаты теста PGII. Используйте регрессию линейности, чтобы исследовать их сопоставимость. Коэффициенты корреляции двух тестов составляют y = 1,002x + 0,025 и r = 0,9848 соответственно. Сравните результаты теста G-17. Используйте регрессию линейности, чтобы исследовать их сопоставимость. Коэффициенты корреляции двух тестов составляют y = 0,983x + 0,079 и r = 0,9864 соответственно.
Вам также может понравиться: