Экспресс-тест на пепсиноген I, пепсиноген II и гастрин-17.
Диагностический набор для определения пепсиногена I/пепсиногена II/гастрина-17
Методология: флуоресцентный иммунохроматографический анализ.
Информация о производстве
| Номер модели | G17/PGI/PGII | Упаковка | 25 тестов/комплект, 30 комплектов/коробка |
| Имя | Диагностический набор для определения пепсиногена I/пепсиногена II/гастрина-17 | Классификация инструментов | Класс II |
| Функции | Высокая чувствительность, простота в использовании. | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
| Методология | флуоресцентный иммунохроматографический анализ | OEM/ODM услуги | Доступно |
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Данный набор предназначен для количественного определения концентрации пепсиногена I (PGI) и пепсиногена II in vitro.
(PGII) и гастрин 17 в образцах сыворотки/плазмы/цельной крови человека для оценки клеток оксинтовых желез желудка.
функция, поражение слизистой оболочки дна желудка и атрофический гастрит. Набор предоставляет только результат анализа на пепсиноген I.
(PGI), пепсиноген II (PGII) и гастрин 17. Полученный результат следует анализировать в сочетании с другими клиническими данными.
Информация. Использовать её должны только медицинские работники.
Процедура тестирования
| 1 | Перед использованием реагента внимательно прочтите инструкцию по применению и ознакомьтесь с порядком его использования. |
| 2 | Выберите стандартный режим тестирования портативного иммуноанализатора WIZ-A101. |
| 3 | Откройте упаковку реагентов в алюминиевом пакете и достаньте тест-прибор. |
| 4 | Вставьте тестируемое устройство горизонтально в слот иммуноанализатора. |
| 5 | На главной странице интерфейса управления иммуноанализатора нажмите «Стандарт», чтобы перейти к интерфейсу тестирования. |
| 6 | Нажмите «QC Scan», чтобы отсканировать QR-код на внутренней стороне комплекта; введите параметры комплекта в прибор и Выберите тип образца. Примечание: Каждый номер партии комплекта необходимо отсканировать один раз. Если номер партии уже отсканирован, то Пропустите этот шаг. |
| 7 | Проверьте соответствие данных в полях «Название продукта», «Номер партии» и т. д. на тестовом интерфейсе информации, указанной на комплекте. этикетка. |
| 8 | После подтверждения достоверности информации отберите разбавитель для образцов и добавьте 80 мкл сыворотки/плазмы/цельной крови. Возьмите пробу и тщательно перемешайте. |
| 9 | Добавьте 80 мкл полученного раствора в отверстие для образца тестового устройства. |
| 10 | После полного добавления образца нажмите кнопку «Время», и оставшееся время теста будет автоматически отображено на экране. интерфейс. |
| 11 | Иммуноанализатор автоматически завершит тестирование и анализ по истечении отведенного времени. |
| 12 | Расчет и отображение результатов После завершения анализа с помощью иммуноанализатора результат будет отображен на интерфейсе анализа или его можно будет просмотреть. через раздел «История» на главной странице интерфейса пользователя. |
Клинические показатели
Эффективность продукта в клинической оценке оценивалась путем сбора 200 клинических образцов. В качестве контрольного реагента использовался коммерчески доступный набор для иммуноферментного анализа. Результаты теста PGI сравнивались. Для исследования их сопоставимости использовалась линейная регрессия. Коэффициенты корреляции двух тестов составили y = 0,964X + 10,382 и R = 0,9763 соответственно. Результаты теста PGII сравнивались. Для исследования их сопоставимости использовалась линейная регрессия. Коэффициенты корреляции двух тестов составили y = 1,002X + 0,025 и R = 0,9848 соответственно. Результаты теста G-17 сравнивались. Для исследования их сопоставимости использовалась линейная регрессия. Коэффициенты корреляции двух тестов составили y = 0,983X + 0,079 и R = 0,9864 соответственно.
Вам также может понравиться:















