Набор для быстрого тестирования пепсиногена I, пепсиногена II и гастрина-17 Combo
Диагностический набор для пепсиногена I/пепсиногена II/гастрина-17
Методология: флуоресцентный иммунохроматографический анализ
Информация о производстве
Номер модели | G17/PGI/PGII | Упаковка | 25 тестов в наборе, 30 наборов в коробке |
Имя | Диагностический набор для пепсиногена I/пепсиногена II/гастрина-17 | Классификация инструментов | Класс II |
Функции | Высокая чувствительность, простота эксплуатации | Сертификат | CE/ISO13485 |
Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
Методология | флуоресцентный иммунохроматографический анализ | OEM/ODM-сервис | Доступно |
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Этот набор применим для количественного определения концентрации пепсиногена I (PGI), пепсиногена II in vitro
(PGII) и гастрин 17 в образцах сыворотки/плазмы/цельной крови человека для оценки кислотопродуцирующих клеток желудка
Функция желудка, поражение слизистой оболочки дна желудка и атрофический гастрит. Набор предоставляет результаты только теста на пепсиноген I.
(PGI), пепсиноген II (PGII) и гастрин 17. Полученный результат должен быть проанализирован в сочетании с другими клиническими
Информация предназначена только для медицинских работников.
Процедура испытания
1 | Перед использованием реагента внимательно прочитайте листок-вкладыш и ознакомьтесь с процедурой эксплуатации. |
2 | Выберите стандартный режим тестирования портативного иммуноанализатора WIZ-A101. |
3 | Откройте упаковку реагента из алюминиевой фольги и достаньте тестовое устройство. |
4 | Горизонтально вставьте тест-устройство в слот иммуноанализатора. |
5 | На главной странице рабочего интерфейса иммуноанализатора нажмите кнопку «Стандарт», чтобы войти в интерфейс теста. |
6 | Нажмите «Сканирование контроля качества», чтобы отсканировать QR-код на внутренней стороне набора; введите параметры, связанные с набором, в прибор и выберите тип образца. Примечание: Каждый номер партии комплекта должен быть отсканирован один раз. Если номер партии был отсканирован, то пропустите этот шаг. |
7 | Проверьте соответствие «Названия продукта», «Номер партии» и т. д. на тестовом интерфейсе с информацией о комплекте этикетка. |
8 | После подтверждения согласованности данных возьмите разбавители образцов, добавьте 80 мкл сыворотки/плазмы/цельной крови. образец и тщательно перемешайте. |
9 | Добавьте 80 мкл смешанного выше раствора в отверстие для образца испытательного устройства. |
10 | После завершения добавления образца нажмите «Время», и оставшееся время теста автоматически отобразится на экране. интерфейс. |
11 | Иммуноанализатор автоматически завершит тестирование и анализ по достижении времени тестирования. |
12 | Расчет и отображение результата После завершения теста с помощью иммуноанализатора результат теста отобразится на интерфейсе теста или его можно будет просмотреть. через «Историю» на главной странице интерфейса операции. |

Клиническая эффективность
Эффективность клинической оценки продукта определяется путем сбора 200 клинических образцов. Используйте продаваемый набор для иммуноферментного анализа в качестве контрольного реагента. Сравните результаты теста PGI. Используйте линейную регрессию для исследования их сопоставимости. Коэффициенты корреляции двух тестов составляют y = 0,964X + 10,382 и R = 0,9763 соответственно. Сравните результаты теста PGII. Используйте линейную регрессию для исследования их сопоставимости. Коэффициенты корреляции двух тестов составляют y = 1,002X + 0,025 и R = 0,9848 соответственно. Сравните результаты теста G-17. Используйте линейную регрессию для исследования их сопоставимости. Коэффициенты корреляции двух тестов составляют y = 0,983X + 0,079 и R = 0,9864 соответственно.
Вам также может понравиться: