Комбинированный набор для экспресс-теста Пепсиноген I Пепсиноген II и Гастрин-17
Диагностический набор для пепсиногена I/пепсиногена II/гастрина-17
Методология: флуоресцентный иммунохроматографический анализ.
Информация о производстве
Номер модели | G17/PGI/PGII | Упаковка | 25 тестов/комплект, 30 комплектов/КТН |
Имя | Диагностический набор для пепсиногена I/пепсиногена II/гастрина-17 | Классификация инструментов | Класс II |
Функции | Высокая чувствительность, простота в эксплуатации | Сертификат | CE/ISO13485 |
Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
Методология | флуоресцентный иммунохроматографический анализ | OEM/ODM-сервис | Доступный |
НАЗНАЧЕНИЕ
Этот набор применим для количественного определения концентрации пепсиногена I (PGI), пепсиногена II in vitro.
(PGII) и гастрин 17 в образцах сыворотки/плазмы/цельной крови человека для оценки клеток окисляющих желез желудка.
функции, поражение слизистой оболочки дна желудка и атрофический гастрит. Набор предоставляет только результаты теста на пепсиноген I.
(PGI), пепсиноген II (PGII) и гастрин 17. Полученный результат необходимо анализировать в сочетании с другими клиническими данными.
информация. Его должны использовать только медицинские работники.
Процедура испытания
1 | Перед использованием реагента внимательно прочитайте вкладыш в упаковку и ознакомьтесь с процедурами эксплуатации. |
2 | Выберите стандартный режим тестирования портативного иммуноанализатора WIZ-A101. |
3 | Откройте пакет с реагентом из алюминиевой фольги и достаньте тестовое устройство. |
4 | Горизонтально вставьте тестовое устройство в слот иммунного анализатора. |
5 | На главной странице рабочего интерфейса иммуноанализатора нажмите «Стандартный», чтобы войти в тестовый интерфейс. |
6 | Нажмите «Сканировать контроль качества», чтобы отсканировать QR-код на внутренней стороне набора; ввод параметров, связанных с комплектом, в прибор и выберите тип образца. Примечание. Каждый номер партии комплекта необходимо сканировать один раз. Если номер партии был отсканирован, то пропустите этот шаг. |
7 | Проверьте соответствие «Названия продукта», «Номер партии» и т. д. Интерфейс тестирования с информацией о комплекте. этикетка. |
8 | После подтверждения достоверности информации достаньте разбавители образцов, добавьте 80 мкл сыворотки/плазмы/цельной крови. образец и достаточно перемешать. |
9 | Добавьте 80 мкл вышеуказанного смешанного раствора в отверстие для пробы тестового устройства. |
10 | После завершения добавления образца нажмите «Время», и оставшееся время теста автоматически отобразится на экране. интерфейс. |
11 | Иммунный анализатор автоматически завершит тест и анализ по истечении времени тестирования. |
12 | Расчет и отображение результатов После завершения теста с помощью иммуноанализатора результат теста будет отображен на интерфейсе теста или его можно будет просмотреть. через «Историю» на главной странице рабочего интерфейса. |
Клиническая эффективность
Клиническая оценка эффективности продукта оценивается путем сбора 200 клинических образцов. В качестве контрольного реагента используйте имеющийся в продаже набор для иммуноферментного анализа. Сравните результаты теста PGI. Используйте регрессию линейности, чтобы исследовать их сопоставимость. Коэффициенты корреляции двух тестов составляют y = 0,964X + 10,382 и R=0,9763 соответственно. Сравните результаты теста PGII. Используйте регрессию линейности, чтобы исследовать их сопоставимость. Коэффициенты корреляции двух тестов составляют y = 1,002X + 0,025 и R=0,9848 соответственно. Сравните результаты теста G-17. Используйте регрессию линейности, чтобы исследовать их сопоставимость. Коэффициенты корреляции двух тестов составляют y =0,983X + 0,079 и R=0,9864 соответственно.
Вам также может понравиться: