Фабрика OEM для прямых продаж с фабрики Hygisun Dengue Viru Igg и Igm антитела Prueba Tsh Набор для быстрого тестирования
Мы обеспечиваем фантастические возможности в области высокого качества и развития, мерчендайзинга, прибыли, маркетинга, рекламы и эксплуатации OEM-заводов для прямых продаж с фабрики Hygisun Dengue Viru Igg и Igm Antibody Prueba Covi19 Tsh Fast Coviself Набор для быстрого тестирования слюны, польза и удовлетворение клиентов обычно наше самое большое намерение. Не забудьте связаться с нами. Дайте нам вероятность, преподнесите вам сюрприз.
Мы предоставляем фантастические возможности в области высокого качества и развития, мерчандайзинга, прибыли, маркетинга, рекламы и эксплуатации дляКитай Coviself Набор для быстрого тестирования слюны и быстрый самотестирование, Теперь у нас есть преданная своему делу и агрессивная команда продаж, а также множество филиалов, обслуживающих наших основных клиентов. Мы ищем долгосрочное деловое партнерство и гарантируем нашим поставщикам, что они обязательно выиграют как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе.
Диагностический комплект дляТиреотропный гормониммунохроматографический анализ)
Только для диагностики in vitro.
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот вкладыш перед использованием и строго следуйте инструкциям. Достоверность результатов анализа не может быть гарантирована в случае каких-либо отклонений от инструкций, содержащихся в данном вкладыше.
НАЗНАЧЕНИЕ
Диагностический набор для тиреотропного гормона (флуоресцентный иммунохроматографический анализ) представляет собой флуоресцентный иммунохроматографический анализ для количественного обнаружения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке или плазме человека, который в основном используется для оценки функции гипофиза и щитовидной железы. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методами. Этот тест предназначен только для использования медицинскими работниками.
КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
Основные функции ТТГ: 1, способствуют высвобождению гормонов щитовидной железы, 2, способствуют синтезу Т4, Т3, в том числе усиливают активность йодной помпы, усиливают активность пероксидазы, способствуют синтезу тироидного глобулина и йодида тирозина.
ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ
Мембрана тест-устройства покрыта антителом против ТТГ в тестируемой области и антителом козы против кроличьего IgG в контрольной области. Подушечки для этикеток заранее покрывают флуоресцентно-меченными антителами против ТТГ и кроличьими IgG. При тестировании положительного образца антиген ТТГ в образце объединяется с флуоресцентно-меченным антителом против ТТГ и образует иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии комплекс течет в направлении впитывающей бумаги, когда комплекс проходит тестовую область, он объединяется с антителом, покрывающим ТТГ, образует новый комплекс. Уровень ТТГ положительно коррелирует с сигналом флуоресценции, а концентрация ТТГ в образце можно обнаружить с помощью иммунофлуоресцентного анализа.
ПОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ
Компоненты упаковки 25T
.Тестовая карта в индивидуальном фольгированном пакете с влагопоглотителем 25Т.
.Разбавители образцов
.Вкладыш в пакет
НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Контейнер для сбора проб, таймер
СБОР И ХРАНЕНИЕ ПРОБ
1. Тестируемые образцы могут представлять собой сыворотку, плазму с гепариновым антикоагулянтом или плазму с антикоагулянтом ЭДТА.
2. Соберите образец согласно стандартным методикам. Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при температуре 2–8℃ в течение 7 дней и криоконсервировать при температуре ниже -15°C в течение 6 месяцев.
3.Все образцы избегают циклов замораживания-оттаивания.
ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
Порядок проведения испытаний прибора см. в инструкции к иммуноанализатору. Процедура испытания реагента следующая.
1. Оставьте все реагенты и образцы до комнатной температуры.
2. Откройте портативный иммунный анализатор (WIZ-A101), введите пароль учетной записи в соответствии с методом работы прибора и войдите в интерфейс обнаружения.
3. Отсканируйте идентификационный код, чтобы подтвердить предмет тестирования.
4.Достаньте тестовую карту из фольгированного пакета.
5. Вставьте тестовую карту в слот для карты, отсканируйте QR-код и определите тестируемый элемент.
6. Добавьте 20 мкл образца сыворотки или плазмы в разбавитель образца и хорошо перемешайте.
7. Добавьте 80 мкл раствора образца в лунку для образца карты.
8. Нажмите кнопку «стандартный тест», через 15 минут прибор автоматически обнаружит тестовую карту, сможет считывать результаты с экрана дисплея прибора и записывать/распечатывать результаты теста.
9. См. инструкцию к портативному иммунному анализатору (WIZ-A101).
РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ
.Вышеуказанные данные являются результатом анализа реагента ТТГ, и предлагается, чтобы каждая лаборатория установила диапазон значений обнаружения ТТГ, подходящий для населения в этом регионе. Приведенные выше результаты предназначены только для справки.
.Результаты этого метода применимы только к референтным диапазонам, установленным в этом методе, и прямого сравнения с другими методами нет.
.Другие факторы также могут вызывать ошибки в результатах обнаружения, включая технические причины, эксплуатационные ошибки и другие факторы выборки.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
1. Срок годности комплекта составляет 18 месяцев с даты изготовления. Храните неиспользованные наборы при температуре 2–30°C. НЕ ЗАМОРАЖИВАЙТЕ. Не используйте после истечения срока годности.
2. Не открывайте запечатанный пакет, пока не будете готовы провести тест. Одноразовый тест рекомендуется использовать в требуемых условиях (температура 2–35 ℃, влажность 40–90%) в течение 60 минут как можно быстрее. насколько это возможно.
3. Разбавитель пробы используется сразу после открытия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
.Комплект должен быть герметично закрыт и защищен от влаги.
.Все положительные образцы должны быть проверены с помощью других методик.
.Все образцы следует рассматривать как потенциальные загрязнители.
.НЕ используйте реагент с истекшим сроком годности.
.НЕ меняйте реагенты между наборами с разными номерами партий.
.НЕ используйте повторно тестовые карточки и любые одноразовые аксессуары.
.Неправильная эксплуатация, чрезмерная или недостаточная выборка могут привести к отклонениям результатов.
LИМИТАЦИЯ
.Как и в любом анализе с использованием мышиных антител, существует вероятность вмешательства человеческих антимышиных антител (HAMA) в образец. Образцы пациентов, получивших препараты моноклональных антител для диагностики или терапии, могут содержать НАМА. Такие образцы могут привести к ложноположительным или ложноотрицательным результатам.
.Этот результат теста предназначен только для клинической справки, не должен служить единственной основой для клинического диагноза и лечения, клиническое ведение пациента должно быть всесторонним в сочетании с его симптомами, историей болезни, другими лабораторными исследованиями, ответом на лечение, эпидемиологией и другой информацией. .
.Этот реагент используется только для анализов сыворотки и плазмы. Он может не дать точных результатов при использовании других образцов, таких как слюна, моча и т. д.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Линейность | от 0,5 мкМЕ/мл до 100 мкМЕ/мл | относительное отклонение: от -15% до +15%. |
Коэффициент линейной корреляции: (r)≥0,9900 | ||
Точность | Коэффициент восстановления должен находиться в пределах 85% – 115%. | |
Повторяемость | КВ≤15% | |
Специфика(Ни одно из веществ, участвовавших в тестировании, не оказало влияния на анализ) | Интерференционный | Интерферирующая концентрация |
ХГЧ | 2000 мМЕ/мл | |
ФСГ | 500 мМЕ/мл | |
LH | 500 мМЕ/мл |
ССЫЛКИ
1. Хансен Дж. Х. и др. Вмешательство HAMA в иммуноанализ на основе мышиных моноклональных антител [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Левинсон С.С. Природа гетерофильных антител и роль в интерференции иммуноанализа [J].J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
Расшифровка используемых символов:
Сямэнь Wiz Biotech CO., LTD.
Адрес: 3-4 этаж, здание № 16, биомедицинская мастерская, 2030 Wengjiao West Road, район Хайцан, 361026, Сямынь, Китай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279